Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнить эффективность и удовлетворенность пациентов от обезболивания у женщин после кесарева сечения с помощью обезболивающих средств в протоколе Fix по сравнению с протоколом по требованию

7 января 2016 г. обновлено: HaEmek Medical Center, Israel

Распространено кесарево сечение. В отличие от других операций, от матери требуется быстрое восстановление, чтобы вскармливать новорожденного ребенка и установить соответствующую связь между матерью и ребенком. Поэтому эффективное обезболивание имеет решающее значение. В этом исследовании мы хотели бы сравнить два протокола введения болеутоляющих средств: (1) введение болеутоляющих средств по фиксированному протоколу (тип лекарств, доза и интервалы) или (2) введение обезболивающих средств по требованию (один и тот же тип и дозы, однако лекарства будут даваться только по запросу пациента).

Первичным результатом будет удовлетворенность пациента, контроль боли и необходимость дополнительных лекарств (спасательных доз).

Протоколы будут использоваться в течение первых 48 часов после операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

214

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Afula, Израиль, 18101
        • Departement of obstetric and gynecology, HaEmek medical center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женщины, перенесшие кесарево сечение

Критерий исключения:

  • Женщины, страдающие от хронической боли
  • Женщины, принимающие лекарства от хронической боли
  • Аллергия на любой препарат, используемый в исследовании
  • Женщинам во время операции делали общий наркоз
  • женщины с повышенным уровнем ферментов печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Исправить протокол

В течение 48 часов после операции обезболивающие будут даваться следующим образом (в скобках указаны общие названия каждого лекарства):

При поступлении больного в отделение: Трамадола гидрохлорид внутривенно 100 мг + ТАБ. Парацетамол 500 миллиграмм + ТАБ. Диклофенак 100 миллиграмм

Через 6 часов после прибытия пациента и каждые 6 часов: TAB. Залдиар (парацетамол 650 мг + трамадол 75 мг).

Через 12, 24 и 48 часов с момента прибытия пациента: TAB. Диклофенак 100 миллиграмм.

Спасательное лекарство: TAB. Percocet (оксикодон 5 мг/парацетамол 325 мг) по мере необходимости до 4 раз в день.

Общее количество парацетамола ограничено 4 г в сутки.
Лекарство: Исправить протокол
Пожалуйста, смотрите описание руки
Экспериментальный: лекарства по протоколу потребности
Будут даны те же комбинации, что и в фиксированном протоколе, но только после запроса пациента.
Лекарство: лекарства по протоколу потребности
Пожалуйста, смотрите описание руки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность обезболивания
Временное ограничение: в течение 48 часов после операции
Болевые ощущения будут оцениваться по шкале ВАШ (визуальная аналоговая шкала) для измерения острой боли.
в течение 48 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
Каждый пациент заполняет анкету об удовлетворенности, которая выдается через 48 часов после операции.
Через 48 часов после операции
Необходимость дополнительных препаратов (спасательные дозы)
Временное ограничение: В течение 48 часов после операции
В течение 48 часов после операции
неблагоприятное воздействие лекарств, указанных в каждом протоколе
Временное ограничение: в течение 48 часов после операции
в течение 48 часов после операции
сравнить количество грудного вскармливания между 2 группами
Временное ограничение: через неделю после операции
через неделю после операции
Количество раз, когда обезболивающие давали в каждой исследуемой группе
Временное ограничение: в течение 48 часов после операции
в течение 48 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

HaEmek Medical Center, Israel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 0120-12-EMC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Исправить протокол

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться