Comparar la eficacia y la satisfacción del paciente del manejo del dolor de las mujeres después de la cesárea mediante la administración de analgésicos en el protocolo fijo en comparación con el protocolo después de la demanda
Los partos por cesárea son frecuentes. A diferencia de otras operaciones, se requiere una pronta recuperación de la madre para nutrir al recién nacido y establecer un vínculo adecuado madre-hijo. Por lo tanto, el manejo efectivo del dolor es crucial. En este estudio nos gustaría comparar entre dos protocolos de administración de analgésicos: (1) administración de analgésicos en protocolo fijo (tipo de medicamentos, dosis e intervalos) o (2) administración de analgésicos según demanda (el mismo tipo y dosis, sin embargo, los medicamentos se administrarán solo a pedido del paciente).
El resultado primario será la satisfacción del paciente, el control del dolor y la necesidad de medicamentos adicionales (dosis de rescate).
Los protocolos se utilizarán durante las primeras 48 horas posteriores a la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Afula, Israel, 18101
- Departement of obstetric and gynecology, HaEmek medical center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres que se sometieron a cesarea
Criterio de exclusión:
- Mujeres que sufren de dolor crónico
- Mujeres que usan medicamentos para el dolor crónico
- Alergia a cualquier fármaco utilizado en el estudio.
- Las mujeres se sometieron a anestesia general durante la cirugía.
- mujeres con enzimas hepáticas elevadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fijar protocolo
Durante las 48 horas posteriores a la cirugía, se administrarán los siguientes medicamentos para el dolor (los nombres genéricos de cada medicamento se enumeran entre paréntesis): A la llegada del paciente al servicio: Clorhidrato de tramadol intravenoso 100 miligramos + TAB. Paracetamol 500 miligramos + TAB. Diclofenaco 100 miligramos A partir de las 6 horas desde la llegada del paciente y cada 6 horas: TAB. Zaldiar (Paracetamol 650 miligramos + Tramadol 75 miligramos). A las 12, 24 y 48 horas desde la llegada del paciente: TAB. Diclofenaco 100 miligramos. Medicamento de rescate: TAB. Percocet (Oxicodona 5MG/Paracetamol 325 MG) según sea necesario hasta 4 veces al día. La cantidad total de paracetamol está limitada a 4 gr por día. |
Por favor vea la descripción del brazo
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Experimental: medicamentos siguiendo protocolo de demanda
Se darán las mismas combinaciones que en el protocolo fijo, sin embargo, solo después de la solicitud del paciente.
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Por favor vea la descripción del brazo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La eficacia del manejo del dolor
Periodo de tiempo: durante 48 horas desde la cirugía
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La sensación de dolor se evaluará utilizando la escala VAS (escala analógica visual) para medir el dolor agudo
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durante 48 horas desde la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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Cada paciente llenará un cuestionario de satisfacción que se entrega 48 horas después de la cirugía
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48 horas después de la cirugía
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La necesidad de medicamentos adicionales (dosis de rescate)
Periodo de tiempo: Durante las 48 horas posteriores a la cirugía
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Durante las 48 horas posteriores a la cirugía
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efecto adverso de los medicamentos administrados en cada protocolo
Periodo de tiempo: durante las 48 horas posteriores a la cirugía
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durante las 48 horas posteriores a la cirugía
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para comparar la cantidad de lactancia materna entre 2 grupos
Periodo de tiempo: después de la semana después de la cirugía
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después de la semana después de la cirugía
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El número de veces que se administraron analgésicos en cada grupo de estudio
Periodo de tiempo: durante las 48 horas posteriores a la cirugía
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durante las 48 horas posteriores a la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0120-12-EMC
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