수요에 따른 프로토콜과 비교하여 고정 프로토콜에서 진통제 투여에 의한 제왕절개 후 여성의 통증 관리로부터의 효능 및 환자의 만족도를 비교하기 위해
제왕절개 분만이 널리 퍼져 있습니다. 다른 수술과 달리 산모가 신생아를 양육하고 적절한 모자간 유대감을 형성하기 위해서는 빠른 회복이 필요합니다. 따라서 효과적인 통증 관리가 중요합니다. 이 연구에서 우리는 두 가지 진통제 투여 프로토콜을 비교하고자 합니다. 단, 약물은 환자의 요청에 따라 제공됩니다.)
주요 결과는 환자 만족도, 통증 조절 및 추가 약물(구조 용량)의 필요성입니다.
프로토콜은 수술 후 처음 48시간 동안 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Afula, 이스라엘, 18101
- Departement of obstetric and gynecology, HaEmek medical center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제왕절개 수술을 받은 여성
제외 기준:
- 만성 통증으로 고통받는 여성
- 만성 진통제를 사용하는 여성
- 연구에 사용된 모든 약물에 대한 알레르기
- 여성은 수술 중 전신 마취를 받았습니다.
- 간 효소가 높은 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로토콜 수정
수술 후 48시간 동안 진통제는 다음과 같이 투여됩니다(괄호 안은 각 약물의 일반적인 이름입니다). 환자가 진료과 도착 시: 정맥 트라마돌 염산염 100밀리그램 + TAB. 파라세타몰 500밀리그램 + TAB. 디클로페낙 100밀리그램 환자 도착 후 6시간 후 및 6시간마다: TAB. Zaldiar(파라세타몰 650밀리그램 + 트라마돌 75밀리그램). 환자 도착 후 12, 24, 48시간 후: TAB. 디클로페낙 100밀리그램. 구조 약물: TAB. 필요에 따라 Percocet(Oxycodone 5MG/Paracetamol 325 MG)을 하루 최대 4회 복용합니다. 파라세타몰의 총량은 하루 4g으로 제한됩니다. |
팔 설명을 참조하십시오
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실험적: 수요 프로토콜을 따르는 약물
고정 프로토콜에서와 동일한 조합이 제공되지만 환자 요청 후에만 제공됩니다.
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팔 설명을 참조하십시오
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 관리의 효능
기간: 수술 후 48시간 동안
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통증 감각은 급성 통증 측정을 위해 VAS 척도(visual analog scale)를 사용하여 평가됩니다.
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수술 후 48시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 수술 후 48시간
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각 환자는 수술 후 48시간 후에 만족도 질문을 작성합니다.
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수술 후 48시간
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추가 약물의 필요성(구조 용량)
기간: 수술 후 48시간 동안
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수술 후 48시간 동안
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각 프로토콜에서 주어진 약물의 부작용
기간: 수술 후 48시간 동안
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수술 후 48시간 동안
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두 그룹 간의 모유 수유량을 비교하기 위해
기간: 수술 일주일 후
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수술 일주일 후
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각 연구 그룹에서 진통제를 투여한 횟수
기간: 수술 후 48시간 동안
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수술 후 48시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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프로토콜 수정에 대한 임상 시험
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TympanogenNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); NAMSA완전한
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University of Massachusetts, WorcesterNational Cancer Institute (NCI)초대로 등록
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Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven모집하지 않고 적극적으로
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Coloplast A/S완전한
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Medtronic Spinal and Biologics종료됨