Comparar a eficácia e a satisfação do paciente no tratamento da dor de mulheres após cesariana pela administração de analgésicos no protocolo fixo em comparação com o protocolo seguindo a demanda
Os partos cesáreos são prevalentes. Ao contrário de outras operações, a recuperação rápida é necessária para a mãe nutrir o filho recém-nascido e estabelecer um vínculo mãe-filho adequado. Portanto, o controle eficaz da dor é crucial. Neste estudo, gostaríamos de comparar dois protocolos de administração de analgésicos: (1) administração de analgésicos em protocolo fixo (tipo de medicamentos, dose e intervalos) ou (2) administração de analgésicos conforme demanda (mesmo tipo e doses, porém os medicamentos serão administrados somente a pedido do paciente).
O desfecho primário será a satisfação do paciente, o controle da dor e a necessidade de medicamentos adicionais (doses de resgate).
Os protocolos serão usados nas primeiras 48 horas após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Departement of obstetric and gynecology, HaEmek medical center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres que fizeram cesariana
Critério de exclusão:
- Mulheres que sofrem de dor crônica
- Mulheres que usam medicamentos para dor crônica
- Alergia a qualquer medicamento usado no estudo
- As mulheres foram submetidas a anestesia geral durante a cirurgia
- mulheres com enzimas hepáticas elevadas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Corrigir protocolo
Durante 48 horas após a cirurgia, os medicamentos para dor serão administrados da seguinte forma (listados entre parênteses estão os nomes genéricos de cada medicamento): Na chegada do paciente ao departamento: cloridrato de tramadol intravenoso 100 miligramas + TAB. Paracetamol 500 miligramas + TAB. Diclofenaco 100 miligramas Após 6 horas da chegada do paciente e a cada 6 horas: TAB. Zaldiar (Paracetamol 650 miligramas + Tramadol 75 miligramas). Após 12, 24 e 48 horas da chegada do paciente: TAB. Diclofenaco 100 miligramas. Medicação de resgate: TAB. Percocet (Oxicodona 5MG/Paracetamol 325 MG) conforme necessário até 4 vezes ao dia. A quantidade total de paracetamol é limitada a 4 gr por dia. |
Por favor, veja a descrição do braço
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Experimental: medicamentos seguindo protocolo de demanda
As mesmas combinações serão fornecidas como no protocolo fixo, porém somente após solicitação do paciente
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Por favor, veja a descrição do braço
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A eficácia do tratamento da dor
Prazo: durante 48 horas da cirurgia
|
A sensação de dor será avaliada por meio da escala VAS (escala visual analógica) para mensuração da dor aguda
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durante 48 horas da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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Cada paciente preencherá um questionário de satisfação que será aplicado 48 horas após a cirurgia
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48 horas após a cirurgia
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A necessidade de medicamentos adicionais (doses de resgate)
Prazo: Durante 48 horas após a cirurgia
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Durante 48 horas após a cirurgia
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efeito adverso dos medicamentos administrados em cada protocolo
Prazo: durante 48 horas após a cirurgia
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durante 48 horas após a cirurgia
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comparar a quantidade de amamentação entre 2 grupos
Prazo: após a semana após a cirurgia
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após a semana após a cirurgia
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O número de vezes que os analgésicos foram administrados em cada grupo de estudo
Prazo: durante 48 horas após a cirurgia
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durante 48 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0120-12-EMC
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