Att jämföra effektiviteten och patientens tillfredsställelse från smärtbehandling av kvinnor efter kejsarsnitt av smärtlindringsadministration i Fix Protocol jämfört med Protocol Following Demand
Förlossningar med kejsarsnitt är vanliga. Till skillnad från andra operationer krävs snabb återhämtning för att mamman ska kunna vårda det nyfödda barnet och etablera en lämplig mamma-barn-bindning. Därför är effektiv smärtbehandling avgörande. I den här studien skulle vi vilja jämföra två administreringsprotokoll för smärtstillande medel: (1) administrering av smärtstillande medel i fixprotokoll (typ av mediciner, dos och intervall) eller (2) administrering av smärtstillande medel efter behov (samma typ och doser, men mediciner ges endast efter patientens begäran).
Det primära resultatet kommer att vara patientnöjdhet, smärtkontroll och nödvändigheten av ytterligare mediciner (räddningsdoser).
Protokollen kommer att användas under de första 48 timmarna efter operationen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Departement of obstetric and gynecology, HaEmek medical center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor som genomgick kejsarsnitt
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som lider av kronisk smärta
- Kvinnor som använder kroniska smärtstillande mediciner
- Allergi mot något läkemedel som används i studien
- Kvinnor genomgick generell anestesi under operationen
- kvinnor med förhöjda leverenzymer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fixa protokoll
Under 48 timmar efter operationen kommer smärtstillande mediciner att ges enligt följande (anges inom parentes är de generiska namnen på varje medicin): Vid patientens ankomst till avdelningen: Intravenös Tramadolhydroklorid 100 milligram + TAB. Paracetamol 500 milligram + TAB. Diklofenak 100 milligram Efter 6 timmar från patientens ankomst och var 6:e timme: TAB. Zaldiar (Paracetamol 650 milligram + Tramadol 75 milligram). Efter 12, 24 och 48 timmar från patientens ankomst: TAB. Diklofenak 100 milligram. Räddningsmedicin: TAB. Percocet (Oxycodon 5MG/Paracetamol 325 MG) vid behov upp till 4 gånger per dag. Den totala mängden paracetamol är begränsad till 4 gr per dag. |
Se armbeskrivning
|
|
Experimentell: mediciner efter behovsprotokoll
Samma kombinationer kommer att ges som i det fasta protokollet men endast efter patientbegäran
|
Se armbeskrivning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av smärtbehandling
Tidsram: under 48 timmar från operationen
|
Smärtkänsla kommer att bedömas med hjälp av VAS-skalan (visuell analog skala) för mätning av akut smärta
|
under 48 timmar från operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 48 timmar efter operationen
|
Varje patient kommer att fylla i en tillfredsställelsefråga som ges 48 timmar efter operationen
|
48 timmar efter operationen
|
|
Behovet av ytterligare mediciner (räddningsdoser)
Tidsram: Under 48 timmar efter operationen
|
Under 48 timmar efter operationen
|
|
|
negativ effekt av de mediciner som ges i varje protokoll
Tidsram: under 48 timmar efter operationen
|
under 48 timmar efter operationen
|
|
|
att jämföra mängden amning mellan 2 grupper
Tidsram: efter veckan efter operationen
|
efter veckan efter operationen
|
|
|
Antalet gånger som smärtstillande läkemedel gavs i varje studiegrupp
Tidsram: under 48 timmar efter operationen
|
under 48 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 0120-12-EMC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .