Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności i zadowolenia pacjentek z leczenia bólu u kobiet po cięciu cesarskim przez podawanie leków przeciwbólowych w protokole Fix w porównaniu z protokołem podążania za żądaniem

7 stycznia 2016 zaktualizowane przez: HaEmek Medical Center, Israel

Powszechne są porody cesarskie. W przeciwieństwie do innych operacji, szybki powrót do zdrowia jest konieczny, aby matka mogła pielęgnować nowonarodzone dziecko i nawiązać odpowiednią więź między matką a dzieckiem. Dlatego kluczowe znaczenie ma skuteczne leczenie bólu. W tym badaniu chcielibyśmy porównać dwa protokoły podawania leków przeciwbólowych: (1) podawanie leków przeciwbólowych w ustalonym protokole (rodzaj leków, dawka i odstępy czasu) lub (2) podawanie leków przeciwbólowych na żądanie (ten sam rodzaj i dawki, jednak leki będą podawane tylko na życzenie pacjenta).

Podstawowym rezultatem będzie satysfakcja pacjenta, opanowanie bólu i konieczność zastosowania dodatkowych leków (dawek ratunkowych).

Protokoły będą stosowane przez pierwsze 48 godzin po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

214

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Afula, Izrael, 18101
        • Departement of obstetric and gynecology, HaEmek medical center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet, które przeszły cesarskie cięcie

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety cierpiące na przewlekły ból
  • Kobiety stosujące przewlekłe leki przeciwbólowe
  • Alergia na jakikolwiek lek stosowany w badaniu
  • Kobiety podczas operacji były poddawane znieczuleniu ogólnemu
  • kobiety z podwyższoną aktywnością enzymów wątrobowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Napraw protokół

W ciągu 48 godzin po operacji leki przeciwbólowe będą podawane w następujący sposób (w nawiasach podano nazwy rodzajowe każdego leku):

Po przybyciu pacjenta na oddział: Dożylnie chlorowodorek tramadolu 100 miligramów + TAB. Paracetamol 500 miligramów + TAB. Diklofenak 100 miligramów

Po 6 godzinach od przybycia pacjenta i co 6 godzin: TAB. Zaldiar (Paracetamol 650 miligramów + Tramadol 75 miligramów).

Po 12, 24 i 48 godzinach od przybycia pacjenta: TAB. Diklofenak 100 miligramów.

Lek ratunkowy: TAB. Percocet (Oxycodone 5MG/Paracetamol 325 MG) w razie potrzeby do 4 razy dziennie.

Całkowita ilość paracetamolu jest ograniczona do 4 gr dziennie.
Lek: Napraw protokół
Zobacz opis ramienia
Eksperymentalny: leki zgodnie z protokołem zapotrzebowania
Te same kombinacje zostaną podane jak w ustalonym protokole, jednak tylko na życzenie pacjenta
Lek: leki zgodnie z protokołem zapotrzebowania
Zobacz opis ramienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność leczenia bólu
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin od operacji
Odczuwanie bólu będzie oceniane za pomocą skali VAS (wizualna skala analogowa) do pomiaru bólu ostrego
w ciągu 48 godzin od operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Każdy pacjent wypełni kwestionariusz satysfakcji, który otrzymuje 48 godzin po zabiegu
48 godzin po zabiegu
Konieczność dodatkowych leków (dawek ratunkowych)
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po zabiegu
W ciągu 48 godzin po zabiegu
działania niepożądane leków podanych w każdym protokole
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin po zabiegu
w ciągu 48 godzin po zabiegu
aby porównać ilość karmienia piersią między 2 grupami
Ramy czasowe: po tygodniu po zabiegu
po tygodniu po zabiegu
Liczba podań leków przeciwbólowych w każdej badanej grupie
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin po zabiegu
w ciągu 48 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0120-12-EMC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cesarskie cięcie

Badania kliniczne na Napraw protokół

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj