Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At sammenligne effektiviteten og patientens tilfredshed fra smertebehandling af kvinder efter kejsersnit ved smertestillende administration i Fix Protocol sammenlignet med Protocol Following Demand

7. januar 2016 opdateret af: HaEmek Medical Center, Israel

Kejsersnit er udbredt. I modsætning til andre operationer kræves hurtig bedring for at moderen kan pleje det nyfødte barn og etablere en passende mor-barn-binding. Derfor er effektiv smertebehandling afgørende. I denne undersøgelse vil vi gerne sammenligne mellem to smertestillende administrationsprotokoller: (1) smertestillende administration i fast protokol (type medicin, dosis og intervaller) eller (2) smertestillende administration efter behov (samme type og doser, dog vil medicin kun blive givet efter patientens anmodning).

Det primære resultat vil være patienttilfredshed, smertekontrol og nødvendigheden af ​​yderligere medicin (redningsdoser).

Protokollerne vil blive brugt i de første 48 timer efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

214

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Afula, Israel, 18101
        • Departement of obstetric and gynecology, HaEmek medical center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder, der fik kejsersnit

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der lider af kroniske smerter
  • Kvinder, der bruger kronisk smertestillende medicin
  • Allergi over for ethvert lægemiddel brugt i undersøgelsen
  • Kvinder gennemgik generel anæstesi under operationen
  • kvinder med forhøjede leverenzymer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ret protokol

I løbet af 48 timer efter operationen vil smertestillende medicin blive givet som følger (angivet i parentes er de generiske navne på hver medicin):

Ved patientens ankomst til afdelingen: Intravenøs Tramadol hydrochlorid 100 milligram + TAB. Paracetamol 500 milligram + TAB. Diclofenac 100 milligram

Efter 6 timer fra patientens ankomst og hver 6. time: TAB. Zaldiar (Paracetamol 650 milligram + Tramadol 75 milligram).

Efter 12, 24 og 48 timer fra patientens ankomst: TAB. Diclofenac 100 milligram.

Redningsmedicin: TAB. Percocet (Oxycodon 5MG/Paracetamol 325 MG) efter behov op til 4 gange om dagen.

Den samlede mængde paracetamol er begrænset til 4 gr pr. dag.
Medicin: Ret protokol
Se venligst armbeskrivelse
Eksperimentel: medicin efter behovsprotokol
De samme kombinationer vil blive givet som i den faste protokol, dog kun efter patientens anmodning
Medicin: medicin efter behovsprotokol
Se venligst armbeskrivelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​smertebehandling
Tidsramme: i 48 timer efter operationen
Smertefornemmelse vil blive vurderet ved hjælp af VAS-skalaen (visuel analog skala) til måling af akut smerte
i 48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Hver patient udfylder en tilfredshedsspørger, som gives 48 timer efter operationen
48 timer efter operationen
Nødvendigheden af ​​yderligere medicin (redningsdoser)
Tidsramme: I løbet af 48 timer efter operationen
I løbet af 48 timer efter operationen
uønskede virkninger af medicinen givet i hver protokol
Tidsramme: i 48 timer efter operationen
i 48 timer efter operationen
at sammenligne mængden af ​​amning mellem 2 grupper
Tidsramme: efter ugen efter operationen
efter ugen efter operationen
Antallet af gange, smertestillende medicin blev givet i hver undersøgelsesgruppe
Tidsramme: i 48 timer efter operationen
i 48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2013

Først opslået (Skøn)

9. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0120-12-EMC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ret protokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner