Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

For å sammenligne effekten og pasientens tilfredshet fra smertebehandling av kvinner etter keisersnitt av smertestillende administrasjon i Fix Protocol sammenlignet med Protocol Following Demand

7. januar 2016 oppdatert av: HaEmek Medical Center, Israel

Keisersnitt er utbredt. I motsetning til andre operasjoner, kreves rask bedring for at moren skal kunne pleie det nyfødte barnet og etablere en passende mor-barn-binding. Derfor er effektiv smertebehandling avgjørende. I denne studien ønsker vi å sammenligne mellom to smertestillende administrasjonsprotokoller: (1) smertestillende administrasjon i fast protokoll (type medisiner, dose og intervaller) eller (2) smertestillende administrasjon etter behov (samme type og doser, men medisiner vil kun gis etter pasientens forespørsel).

Det primære resultatet vil være pasienttilfredshet, smertekontroll og nødvendigheten av ytterligere medisiner (redningsdoser).

Protokollene vil bli brukt de første 48 timene etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

214

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Afula, Israel, 18101
        • Departement of obstetric and gynecology, HaEmek medical center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner som gjennomgikk keisersnitt

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som lider av kroniske smerter
  • Kvinner som bruker kroniske smertestillende medisiner
  • Allergi mot ethvert stoff som ble brukt i studien
  • Kvinner gjennomgikk generell anestesi under operasjonen
  • kvinner med forhøyede leverenzymer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fiks protokoll

I løpet av 48 timer etter operasjonen vil smertestillende medisiner bli gitt som følger (oppført i parentes er de generiske navnene på hver medisin):

Ved pasientankomst til avdelingen: Intravenøs Tramadolhydroklorid 100 milligram + TAB. Paracetamol 500 milligram + TAB. Diklofenak 100 milligram

Etter 6 timer fra pasientens ankomst og hver 6. time: TAB. Zaldiar (Paracetamol 650 milligram + Tramadol 75 milligram).

Etter 12, 24 og 48 timer fra pasientens ankomst: TAB. Diklofenak 100 milligram.

Redningsmedisin: TAB. Percocet (Oxycodone 5MG/Paracetamol 325 MG) etter behov opptil 4 ganger per dag.

Den totale mengden paracetamol er begrenset til 4 gr per dag.
Legemiddel: Fiks protokoll
Se armbeskrivelse
Eksperimentell: medisiner etter behovsprotokoll
De samme kombinasjonene vil bli gitt som i den faste protokollen, men kun etter pasientforespørsel
Legemiddel: medisiner etter behovsprotokoll
Se armbeskrivelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av smertebehandling
Tidsramme: i løpet av 48 timer fra operasjonen
Smertefølelse vil bli vurdert ved hjelp av VAS-skalaen (visuell analog skala) for måling av akutt smerte
i løpet av 48 timer fra operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
Hver pasient vil fylle ut en tilfredshetsspørsmåler som gis 48 timer etter operasjonen
48 timer etter operasjonen
Nødvendigheten av ytterligere medisiner (redningsdoser)
Tidsramme: I løpet av 48 timer etter operasjonen
I løpet av 48 timer etter operasjonen
bivirkning av medisinene gitt i hver protokoll
Tidsramme: i løpet av 48 timer etter operasjonen
i løpet av 48 timer etter operasjonen
å sammenligne mengden av amming mellom 2 grupper
Tidsramme: etter uken etter operasjonen
etter uken etter operasjonen
Antall ganger smertestillende medisiner ble gitt i hver studiegruppe
Tidsramme: i løpet av 48 timer etter operasjonen
i løpet av 48 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

9. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 0120-12-EMC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fiks protokoll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere