- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01764698
Ahdistuneisuushäiriöiden hoito riippuvuuskeskuksissa
tiistai 24. lokakuuta 2017 päivittänyt: Kate Taylor, University of California, Los Angeles
CALM:n mukauttaminen komorbidiseen ahdistuneisuuteen ja päihdehäiriöihin
Ahdistuneisuushäiriöt ovat erittäin yleisiä päihdehäiriöistä kärsivien keskuudessa, mutta suurin osa riippuvuuksien hoitokeskuksista tarjoaa vain vähän tai ei ollenkaan näyttöön perustuvaa hoitoa ahdistuneisuushäiriöihin.
Lisäksi jännityksen vähentämismallit viittaavat siihen, että ahdistuksen hoidon pitäisi myös parantaa päihteiden käytön tuloksia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa oireita ihmisillä, joilla on päihde- ja ahdistuneisuusongelmia.
Tutkimuksessa verrataan säännöllistä riippuvuuden avohoitoa tehohoitoon riippuvuuden avohoitoon ja ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon.
Yhteisön riippuvuusklinikan kliinikot osallistuvat saamalla koulutusta ahdistuneisuushäiriöiden kognitiivisen käyttäytymisterapian toimittamisesta ja toimittavat hoitoa potilaille.
He myös täyttävät joitain kyselylomakkeita.
Potilaita pyydetään suorittamaan perusarviointi.
Ne, jotka ovat kelvollisia, jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta hoitoryhmästä.
Ne, jotka on määrätty riippuvuushoitoon normaalisti, jatkavat säännöllistä hoitoaan Matrix-instituutissa.
Osallistujat, jotka on määrätty saamaan myös ahdistuneisuushoitoa, pyydetään osallistumaan 6, 90 minuutin hoitokertaan ja perehdytysistuntoon.
Kaikkia osallistujia pyydetään suorittamaan hoidon jälkiarviointi ja seuranta.
Arviointien tulisi kestää noin 1 tunti, ja seurantaarviointi suoritetaan 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Oletuksena on, että ne, jotka saavat lisähoitoa ahdistuneisuushäiriöön, parantavat enemmän ahdistusta ja päihteiden käyttöä kuin ne, jotka saavat intensiivistä avohoitoohjelmaa ilman ahdistuneisuushäiriön hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
- Matrix Institute on Addictions
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
- University of California-Los Angeles, Department of Psychiatry and Biobehavioral Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60 vuotta vanha
- puhu englantia
- täyttää diagnostiset kriteerit vähintään yhdelle ahdistuneisuushäiriölle
- vähintään 8 OASIS:sta (katso Arvioinnit), mikä osoittaa vähintään kohtalaisia mutta kliinisesti merkittäviä ahdistuneisuusoireita
- olla ilmoittautunut Matrix Instituten (yhteisökumppani) IOP-ohjelmaan (Intensive Outpatient Program)
- täyttävät päihteiden väärinkäytön tai -riippuvuuden diagnostiset kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on epävakaat sairaudet
- selvä kognitiivinen heikentyminen
- aktiivinen itsemurhaaiko tai -suunnitelma
- aktiivinen psykoosi
- epävakaa kaksisuuntainen mielialahäiriö I.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RAHOITTAA-SUD
Osallistujat saavat mukautuksen koordinoidun ahdistuneisuuden oppimisen ja hallinnan (CALM) protokollasta, joka osoitti tehokkuutta suuressa perushoidon otoksessa.
CALM on sovitettu ahdistuneisuus- ja päihdehäiriöistä kärsiville, ja se koostuu perehdytysistunnosta ja 6 ryhmähoitokerrasta.
Nämä osallistujat saavat myös tavalliseen tapaan päihdehoitoa yhteisön intensiivisessä avohoitoohjelmassa.
|
6-istunnon ryhmä ahdistuneisuushäiriöille.
Kognitiivinen käyttäytymisterapia, joka sisältää itsevalvonnan, rentoutumisen, kognitiivisen uudelleenjärjestelyn, altistusterapian ja uusiutumisen ehkäisyn.
Lisäksi tämän haaran osallistujat ovat myös ilmoittautuneet intensiiviseen avohoito-ohjelmaan päihdehäiriönsä vuoksi.
Ohjelmaa johtaa avohoito riippuvuushoitolaitos, ja se sisältää jopa 16 viikkoa ryhmiä, jotka kokoontuvat 3–4 kertaa viikossa ja enintään 10 yksittäistä hoitokertaa.
Ryhmämalli sisältää motivoivan haastattelun, kognitiivisen käyttäytymisterapian, valmiustilanteen hallinnan ja uusiutumisen ehkäisytaidot.
|
|
Active Comparator: Hoito normaalisti
Tämän haaran osallistujat saavat päihdehäiriönsä tavanomaista intensiivistä avohoitoa päihdehäiriöiden hoitolaitoksessa.
|
Ohjelmaa johtaa avohoito riippuvuushoitolaitos, ja se sisältää jopa 16 viikkoa ryhmiä, jotka kokoontuvat 3–4 kertaa viikossa ja enintään 10 yksittäistä hoitokertaa.
Ryhmämalli sisältää motivoivan haastattelun, kognitiivisen käyttäytymisterapian, valmiustilanteen hallinnan ja uusiutumisen ehkäisytaidot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt oireluettelo
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 6 kuukautta
|
Ajanmuutosta arvioidaan.
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Aikajana Seuraa takaisin
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 6 kuukautta
|
Ajanmuutosta arvioidaan
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Ahdistuneisuuden yleinen vakavuus ja heikkenemisasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 6 kuukautta
|
Ajanmuutosta arvioidaan.
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
virtsan toksikologinen näyttö
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 6 kuukautta
|
Ajanmuutosta arvioidaan.
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Potilaan terveyskysely -8
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 6 kuukautta
|
lyhyt masennusmitta; Ajanmuutosta arvioidaan.
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Ahdistuneisuusherkkyysindeksi
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 6 kuukautta
|
Ajanmuutosta arvioidaan.
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Paniikkihäiriön vakavuusasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 6 kuukautta
|
Ajanmuutosta arvioidaan.
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Sosiaalinen fobia -kartoitus
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 6 kuukautta
|
Ajanmuutosta arvioidaan.
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Penn State Worry -kyselylomake
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 6 kuukautta
|
Ajanmuutosta arvioidaan.
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 6 kuukautta
|
Ajanmuutosta arvioidaan.
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kate B Taylor, Ph.D., University of Southern California
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wolitzky-Taylor K, Drazdowski TK, Niles A, Roy-Byrne P, Ries R, Rawson R, Craske MG. Change in anxiety sensitivity and substance use coping motives as putative mediators of treatment efficacy among substance users. Behav Res Ther. 2018 Aug;107:34-41. doi: 10.1016/j.brat.2018.05.010. Epub 2018 May 24.
- Wolitzky-Taylor K, Krull J, Rawson R, Roy-Byrne P, Ries R, Craske MG. Randomized clinical trial evaluating the preliminary effectiveness of an integrated anxiety disorder treatment in substance use disorder specialty clinics. J Consult Clin Psychol. 2018 Jan;86(1):81-88. doi: 10.1037/ccp0000276.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7K23DA031677 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ahdistuneisuushäiriöt
-
Bozok UniversityRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Pediatriset potilaat | Preoperative Anxiety (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)Turkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset RAHOITTAA-SUD
-
Woebot HealthStanford UniversityValmis
-
Cambridge Health AllianceFoundation for Self LeadershipValmisPTSD | Päihteiden käytön häiriötYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmis
-
University of MiamiValmisTyypin 2 diabetes ja masennus
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPäihteiden käytön häiriöt | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoCalm.com, Inc.ValmisEi-tarttuva uveiittiYhdysvallat
-
The University of Texas Health Science Center at...Arizona State UniversityPeruutettu
-
Shenzhen Hospital of Southern Medical UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTulehduksellinen suolistosairaus (IBD)Kiina
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiTraumaan liittyvät mielenterveysoireetYhdysvallat