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Consegna del trattamento del disturbo d'ansia nei centri per le dipendenze

24 ottobre 2017 aggiornato da: Kate Taylor, University of California, Los Angeles

Adattamento di CALM per disturbi d'ansia e uso di sostanze in comorbilità

I disturbi d'ansia sono molto diffusi tra quelli con disturbi da uso di sostanze, ma la maggior parte dei centri di trattamento delle dipendenze fornisce poco o nessun trattamento basato sull'evidenza per i disturbi d'ansia. Inoltre, i modelli di riduzione della tensione suggeriscono che il trattamento dell'ansia dovrebbe anche migliorare i risultati dell'uso di sostanze. Questo studio ha lo scopo di migliorare i sintomi per le persone che hanno problemi di uso di sostanze e ansia. Lo studio sta confrontando il normale trattamento ambulatoriale intensivo per la dipendenza con il trattamento ambulatoriale intensivo per la dipendenza più il trattamento per i disturbi d'ansia. I medici di una clinica per le dipendenze della comunità parteciperanno ricevendo una formazione sulla fornitura di terapia cognitivo comportamentale per i disturbi d'ansia e forniranno il trattamento ai pazienti partecipanti. Completeranno anche alcuni questionari. Ai partecipanti ai pazienti verrà chiesto di completare una valutazione di base. Coloro che sono idonei saranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento. Coloro che vengono assegnati al trattamento della dipendenza come al solito continueranno le loro cure regolari presso il Matrix Institute. Ai partecipanti assegnati a ricevere anche il trattamento dell'ansia verrà chiesto di partecipare a 6 sessioni di trattamento di 90 minuti e una sessione di orientamento. A tutti i partecipanti verrà chiesto di completare le valutazioni post-trattamento e di follow-up. Le valutazioni dovrebbero richiedere circa 1 ora e la valutazione di follow-up sarà completata 6 mesi dopo la fine del trattamento. Si ipotizza che coloro che ricevono il trattamento aggiuntivo per il disturbo d'ansia mostreranno un miglioramento maggiore nei risultati dell'ansia e dell'uso di sostanze rispetto a coloro che ricevono il programma ambulatoriale intensivo senza il trattamento per il disturbo d'ansia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

98

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90025
        • Matrix Institute on Addictions
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90025
        • University of California-Los Angeles, Department of Psychiatry and Biobehavioral Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-60 anni
  • parlare inglese
  • soddisfano i criteri diagnostici per almeno un disturbo d'ansia
  • segnare almeno un 8 su OASIS (vedi Valutazioni), indicando sintomi di ansia almeno moderati ma clinicamente significativi
  • essere iscritto al programma ambulatoriale intensivo (IOP) presso il Matrix Institute (partner della comunità)
  • soddisfano i criteri diagnostici per l'abuso o la dipendenza da sostanze

Criteri di esclusione:

  • hanno condizioni mediche instabili
  • marcato deterioramento cognitivo
  • intento o piano suicidario attivo
  • psicosi attiva
  • disturbo bipolare I instabile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CALMO-SUD
I partecipanti ricevono l'adattamento del protocollo CALM (Coordinated Anxiety Learning and Management) che ha dimostrato l'efficacia in un ampio campione di cure primarie. CALM sarà adattato per coloro che soffrono di comorbilità con disturbo da ansia e uso di sostanze e consisterà in una sessione di orientamento e 6 sessioni di trattamento di gruppo. Questi partecipanti riceveranno anche un trattamento per l'abuso di sostanze come di consueto in un programma ambulatoriale intensivo della comunità.
Comportamentale: CALMO-SUD
Gruppo di 6 sessioni per i disturbi d'ansia. Terapia cognitivo comportamentale comprendente automonitoraggio, rilassamento, ristrutturazione cognitiva, terapia dell'esposizione e prevenzione delle ricadute. Inoltre, i partecipanti a questo braccio sono anche arruolati in un programma ambulatoriale intensivo per il loro disturbo da uso di sostanze. Il programma è gestito da una struttura ambulatoriale per le dipendenze e comprende fino a 16 settimane di gruppi che si incontrano da 3 a 4 volte a settimana oltre a un massimo di 10 sessioni individuali di terapia. Il modello di gruppo include colloqui motivazionali, terapia cognitivo comportamentale, gestione delle contingenze e capacità di prevenzione delle ricadute.
Comparatore attivo: Trattamento come al solito
I partecipanti a questo braccio ricevono il trattamento ambulatoriale intensivo standard per il loro disturbo da uso di sostanze presso una struttura di trattamento delle dipendenze della comunità.
Comportamentale: Trattamento come al solito
Il programma è gestito da una struttura ambulatoriale per le dipendenze e comprende fino a 16 settimane di gruppi che si incontrano da 3 a 4 volte a settimana oltre a un massimo di 10 sessioni individuali di terapia. Il modello di gruppo include colloqui motivazionali, terapia cognitivo comportamentale, gestione delle contingenze e capacità di prevenzione delle ricadute.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Breve inventario dei sintomi
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 6 mesi
Si sta valutando il cambiamento nel tempo.
basale, 6 settimane, 6 mesi
Sequenza temporale Follow Back
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 6 mesi
Si sta valutando il cambiamento nel tempo
basale, 6 settimane, 6 mesi
Scala complessiva di gravità e compromissione dell'ansia
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 6 mesi
Si sta valutando il cambiamento nel tempo.
basale, 6 settimane, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
screening tossicologico delle urine
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 6 mesi
Si sta valutando il cambiamento nel tempo.
basale, 6 settimane, 6 mesi
Questionario sulla salute del paziente-8
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 6 mesi
misura di depressione breve; Si sta valutando il cambiamento nel tempo.
basale, 6 settimane, 6 mesi
Indice di sensibilità all'ansia
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 6 mesi
Si sta valutando il cambiamento nel tempo.
basale, 6 settimane, 6 mesi
Scala di gravità del disturbo di panico
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 6 mesi
Si sta valutando il cambiamento nel tempo.
basale, 6 settimane, 6 mesi
Inventario della fobia sociale
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 6 mesi
Si sta valutando il cambiamento nel tempo.
basale, 6 settimane, 6 mesi
Questionario sulle preoccupazioni della Penn State
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 6 mesi
Si sta valutando il cambiamento nel tempo.
basale, 6 settimane, 6 mesi
Lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 6 mesi
Si sta valutando il cambiamento nel tempo.
basale, 6 settimane, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Investigatori

  • Investigatore principale: Kate B Taylor, Ph.D., University of Southern California

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

9 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7K23DA031677 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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