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Entrega de Tratamiento del Trastorno de Ansiedad en Centros de Adicciones

24 de octubre de 2017 actualizado por: Kate Taylor, University of California, Los Angeles

Adaptación de CALM para trastornos comórbidos de ansiedad y uso de sustancias

Los trastornos de ansiedad son muy frecuentes entre las personas con trastornos por uso de sustancias, pero la mayoría de los centros de tratamiento de adicciones brindan poco o ningún tratamiento basado en evidencia para los trastornos de ansiedad. Además, los modelos de reducción de la tensión sugieren que el tratamiento de la ansiedad también debería mejorar los resultados del consumo de sustancias. Este estudio tiene como objetivo mejorar los síntomas de las personas que tienen problemas de consumo de sustancias y ansiedad. El estudio compara el tratamiento ambulatorio intensivo regular para la adicción con el tratamiento ambulatorio intensivo para la adicción más el tratamiento para los trastornos de ansiedad. Los médicos de una clínica comunitaria de adicciones participarán al recibir capacitación en la entrega de terapia conductual cognitiva para los trastornos de ansiedad y brindarán el tratamiento a los pacientes participantes. También completarán algunos cuestionarios. Se les pedirá a los pacientes participantes que completen una evaluación inicial. Aquellos que sean elegibles serán asignados al azar a uno de los dos grupos de tratamiento. Aquellos que están asignados al tratamiento de adicciones como de costumbre continuarán con su atención habitual en Matrix Institute. A los participantes asignados para recibir también el tratamiento de la ansiedad se les pedirá que participen en 6 sesiones de tratamiento de 90 minutos y una sesión de orientación. A todos los participantes se les pedirá que completen evaluaciones posteriores al tratamiento y de seguimiento. Las evaluaciones deben tomar aproximadamente 1 hora, y la evaluación de seguimiento se completará 6 meses después de que finalice el tratamiento. Se supone que aquellos que reciben el tratamiento adicional para el trastorno de ansiedad mostrarán una mayor mejora en los resultados de ansiedad y consumo de sustancias que aquellos que reciben el Programa ambulatorio intensivo sin el tratamiento para el trastorno de ansiedad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

98

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
        • Matrix Institute on Addictions
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
        • University of California-Los Angeles, Department of Psychiatry and Biobehavioral Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-60 años
  • hablar Inglés
  • cumplir los criterios diagnósticos de al menos un trastorno de ansiedad
  • obtenga al menos un 8 en el OASIS (ver Evaluaciones), lo que indica síntomas de ansiedad al menos moderados pero clínicamente significativos
  • estar inscrito en el Programa Intensivo para Pacientes Ambulatorios (IOP) en Matrix Institute (socio comunitario)
  • cumplir con los criterios de diagnóstico de abuso o dependencia de sustancias

Criterio de exclusión:

  • tener condiciones médicas inestables
  • marcado deterioro cognitivo
  • intención o plan suicida activo
  • psicosis activa
  • Trastorno bipolar I inestable.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: CALMA-SUD
Los participantes reciben la adaptación del protocolo Coordinated Anxiety Learning and Management (CALM) que demostró eficacia en una gran muestra de atención primaria. CALM estará adaptado para personas con comorbilidad de ansiedad y trastorno por uso de sustancias, y constará de una sesión de orientación y 6 sesiones de tratamiento grupal. Estos participantes también recibirán tratamiento por abuso de sustancias como de costumbre en un programa ambulatorio intensivo de la comunidad.
Conductual: CALMA-SUD
Grupo de 6 sesiones para trastornos de ansiedad. Terapia conductual cognitiva que incluye autocontrol, relajación, reestructuración cognitiva, terapia de exposición y prevención de recaídas. Además, los participantes en este brazo también están inscritos en un Programa ambulatorio intensivo para su trastorno por uso de sustancias. El programa está a cargo de un centro de adicciones para pacientes ambulatorios e incluye hasta 16 semanas de grupos que se reúnen de 3 a 4 veces por semana, además de hasta 10 sesiones individuales de terapia. El modelo grupal incluye entrevistas motivacionales, terapia cognitiva conductual, manejo de contingencias y habilidades para la prevención de recaídas.
Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
Los participantes en este brazo reciben el tratamiento ambulatorio intensivo estándar para su trastorno por uso de sustancias en un centro comunitario de tratamiento de adicciones.
Conductual: Tratamiento como de costumbre
El programa está a cargo de un centro de adicciones para pacientes ambulatorios e incluye hasta 16 semanas de grupos que se reúnen de 3 a 4 veces por semana, además de hasta 10 sesiones individuales de terapia. El modelo grupal incluye entrevistas motivacionales, terapia cognitiva conductual, manejo de contingencias y habilidades para la prevención de recaídas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Breve inventario de síntomas
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 6 meses
Se está evaluando el cambio en el tiempo.
línea de base, 6 semanas, 6 meses
Línea de tiempo Seguir Atrás
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 6 meses
Se está evaluando el cambio a lo largo del tiempo.
línea de base, 6 semanas, 6 meses
Escala general de gravedad y deterioro de la ansiedad
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 6 meses
Se está evaluando el cambio en el tiempo.
línea de base, 6 semanas, 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
pantalla de toxicología de orina
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 6 meses
Se está evaluando el cambio en el tiempo.
línea de base, 6 semanas, 6 meses
Cuestionario de Salud del Paciente-8
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 6 meses
medida de depresión breve; Se está evaluando el cambio en el tiempo.
línea de base, 6 semanas, 6 meses
Índice de sensibilidad a la ansiedad
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 6 meses
Se está evaluando el cambio en el tiempo.
línea de base, 6 semanas, 6 meses
Escala de gravedad del trastorno de pánico
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 6 meses
Se está evaluando el cambio en el tiempo.
línea de base, 6 semanas, 6 meses
Inventario de Fobias Sociales
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 6 meses
Se está evaluando el cambio en el tiempo.
línea de base, 6 semanas, 6 meses
Cuestionario de preocupación de Penn State
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 6 meses
Se está evaluando el cambio en el tiempo.
línea de base, 6 semanas, 6 meses
Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 6 meses
Se está evaluando el cambio en el tiempo.
línea de base, 6 semanas, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Los Angeles

Investigadores

  • Investigador principal: Kate B Taylor, Ph.D., University of Southern California

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

15 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 7K23DA031677 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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