- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01764698
Leverans av ångestbehandling i beroendecentra
24 oktober 2017 uppdaterad av: Kate Taylor, University of California, Los Angeles
Anpassning av CALM för komorbid ångest och missbruksstörningar
Ångestsjukdomar är mycket vanliga bland dem med missbruksstörningar, men majoriteten av behandlingscentra för missbruk tillhandahåller liten eller ingen evidensbaserad behandling för ångestsyndrom.
Dessutom föreslår modeller för spänningsreducering att behandling av ångest också bör förbättra resultatet av droganvändning.
Denna studie syftar till att förbättra symtomen för personer som har missbruk och ångestproblem.
Studien jämför vanlig intensiv poliklinisk behandling för missbruk med intensiv poliklinisk behandling för missbruk plus behandling av ångestsyndrom.
Läkare på en klinik för gemenskapsberoende kommer att delta genom att få utbildning i att leverera kognitiv beteendeterapi för ångeststörningar och kommer att leverera behandlingen till patientdeltagarna.
De kommer också att fylla i några frågeformulär.
Patientdeltagare kommer att uppmanas att slutföra en baslinjebedömning.
De som är berättigade kommer att slumpmässigt placeras i en av de två behandlingsgrupperna.
De som anvisas till beroendebehandling som vanligt kommer att fortsätta sin ordinarie vård på Matrisinstitutet.
Deltagare som får i uppdrag att även få ångestbehandlingen kommer att bli ombedda att delta i 6, 90-minuters behandlingstillfällen och en orienteringssession.
Alla deltagare kommer att bli ombedda att genomföra efterbehandlings- och uppföljningsbedömningar.
Bedömningarna bör ta cirka 1 timme och uppföljningsbedömningen kommer att slutföras 6 månader efter avslutad behandling.
Det antas att de som får den extra ångestsyndromsbehandlingen kommer att visa större förbättringar i ångest- och missbruksresultat än de som får intensivt polikliniskt program utan ångestbehandlingen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
98
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90025
- Matrix Institute on Addictions
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90025
- University of California-Los Angeles, Department of Psychiatry and Biobehavioral Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-60 år gammal
- prata engelska
- uppfyller diagnostiska kriterier för minst ett ångestsyndrom
- få minst 8 på OASIS (se bedömningar), vilket indikerar minst måttliga men kliniskt signifikanta ångestsymtom
- vara inskriven i det intensiva polikliniska programmet (IOP) vid Matrix Institute (community partner)
- uppfylla diagnostiska kriterier för missbruk eller beroende
Exklusions kriterier:
- har instabila medicinska tillstånd
- markant kognitiv funktionsnedsättning
- aktiv självmordsuppsåt eller plan
- aktiv psykos
- instabil bipolär störning I.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: LUGN-SUD
Deltagarna får anpassningen av CALM-protokollet (Coordinated Anxiety Learning and Management) som visade effektivitet i ett stort urval av primärvård.
CALM kommer att anpassas för personer med ångest- och missbruksstörning samsjuklighet, och kommer att bestå av en orienteringsstund och 6 gruppbehandlingstillfällen.
Dessa deltagare kommer också att få missbruksbehandling som vanligt på ett intensivt polikliniskt program.
|
6-sessionsgrupp för ångestsyndrom.
Kognitiv beteendeterapi inklusive självövervakning, avslappning, kognitiv omstrukturering, exponeringsterapi och återfallsförebyggande.
Dessutom är deltagare i denna arm också inskrivna i ett intensivt polikliniskt program för sin missbruksstörning.
Programmet drivs av en poliklinisk missbruksanläggning och inkluderar upp till 16 veckors grupper som träffas 3 till 4 gånger per vecka utöver upp till 10 individuella terapisessioner.
Gruppmodellen inkluderar motiverande intervjuer, kognitiv beteendeterapi, beredskapshantering och kompetensförebyggande av återfall.
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
Deltagare i denna arm får standardintensiv poliklinisk behandling för sin missbruksstörning på en behandlingsanläggning för missbruk i samhället.
|
Programmet drivs av en poliklinisk missbruksanläggning och inkluderar upp till 16 veckors grupper som träffas 3 till 4 gånger per vecka utöver upp till 10 individuella terapisessioner.
Gruppmodellen inkluderar motiverande intervjuer, kognitiv beteendeterapi, beredskapshantering och kompetensförebyggande av återfall.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort symtominventering
Tidsram: baslinje, 6 veckor, 6 månader
|
Förändring över tid bedöms.
|
baslinje, 6 veckor, 6 månader
|
|
Tidslinje Följ tillbaka
Tidsram: baslinje, 6 veckor, 6 månader
|
Förändring över tid bedöms
|
baslinje, 6 veckor, 6 månader
|
|
Övergripande ångestskala och funktionsnedsättning
Tidsram: baslinje, 6 veckor, 6 månader
|
Förändring över tid bedöms.
|
baslinje, 6 veckor, 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
skärm för urintoxikologi
Tidsram: baslinje, 6 veckor, 6 månader
|
Förändring över tid bedöms.
|
baslinje, 6 veckor, 6 månader
|
|
Patienthälsans frågeformulär-8
Tidsram: baslinje, 6 veckor, 6 månader
|
kort depression åtgärd; Förändring över tid bedöms.
|
baslinje, 6 veckor, 6 månader
|
|
Ångestkänslighetsindex
Tidsram: baslinje, 6 veckor, 6 månader
|
Förändring över tid bedöms.
|
baslinje, 6 veckor, 6 månader
|
|
Skala för paniksyndrom
Tidsram: baslinje, 6 veckor, 6 månader
|
Förändring över tid bedöms.
|
baslinje, 6 veckor, 6 månader
|
|
Inventering av social fobi
Tidsram: baslinje, 6 veckor, 6 månader
|
Förändring över tid bedöms.
|
baslinje, 6 veckor, 6 månader
|
|
Penn State Worry Questionnaire
Tidsram: baslinje, 6 veckor, 6 månader
|
Förändring över tid bedöms.
|
baslinje, 6 veckor, 6 månader
|
|
Checklista för posttraumatiskt stressyndrom
Tidsram: baslinje, 6 veckor, 6 månader
|
Förändring över tid bedöms.
|
baslinje, 6 veckor, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Kate B Taylor, Ph.D., University of Southern California
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wolitzky-Taylor K, Drazdowski TK, Niles A, Roy-Byrne P, Ries R, Rawson R, Craske MG. Change in anxiety sensitivity and substance use coping motives as putative mediators of treatment efficacy among substance users. Behav Res Ther. 2018 Aug;107:34-41. doi: 10.1016/j.brat.2018.05.010. Epub 2018 May 24.
- Wolitzky-Taylor K, Krull J, Rawson R, Roy-Byrne P, Ries R, Craske MG. Randomized clinical trial evaluating the preliminary effectiveness of an integrated anxiety disorder treatment in substance use disorder specialty clinics. J Consult Clin Psychol. 2018 Jan;86(1):81-88. doi: 10.1037/ccp0000276.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 november 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
15 november 2016
Avslutad studie (Faktisk)
15 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2013
Första postat (Uppskatta)
9 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7K23DA031677 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .