Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Leverans av ångestbehandling i beroendecentra

24 oktober 2017 uppdaterad av: Kate Taylor, University of California, Los Angeles

Anpassning av CALM för komorbid ångest och missbruksstörningar

Ångestsjukdomar är mycket vanliga bland dem med missbruksstörningar, men majoriteten av behandlingscentra för missbruk tillhandahåller liten eller ingen evidensbaserad behandling för ångestsyndrom. Dessutom föreslår modeller för spänningsreducering att behandling av ångest också bör förbättra resultatet av droganvändning. Denna studie syftar till att förbättra symtomen för personer som har missbruk och ångestproblem. Studien jämför vanlig intensiv poliklinisk behandling för missbruk med intensiv poliklinisk behandling för missbruk plus behandling av ångestsyndrom. Läkare på en klinik för gemenskapsberoende kommer att delta genom att få utbildning i att leverera kognitiv beteendeterapi för ångeststörningar och kommer att leverera behandlingen till patientdeltagarna. De kommer också att fylla i några frågeformulär. Patientdeltagare kommer att uppmanas att slutföra en baslinjebedömning. De som är berättigade kommer att slumpmässigt placeras i en av de två behandlingsgrupperna. De som anvisas till beroendebehandling som vanligt kommer att fortsätta sin ordinarie vård på Matrisinstitutet. Deltagare som får i uppdrag att även få ångestbehandlingen kommer att bli ombedda att delta i 6, 90-minuters behandlingstillfällen och en orienteringssession. Alla deltagare kommer att bli ombedda att genomföra efterbehandlings- och uppföljningsbedömningar. Bedömningarna bör ta cirka 1 timme och uppföljningsbedömningen kommer att slutföras 6 månader efter avslutad behandling. Det antas att de som får den extra ångestsyndromsbehandlingen kommer att visa större förbättringar i ångest- och missbruksresultat än de som får intensivt polikliniskt program utan ångestbehandlingen.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

98

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90025
        • Matrix Institute on Addictions
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90025
        • University of California-Los Angeles, Department of Psychiatry and Biobehavioral Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-60 år gammal
  • prata engelska
  • uppfyller diagnostiska kriterier för minst ett ångestsyndrom
  • få minst 8 på OASIS (se bedömningar), vilket indikerar minst måttliga men kliniskt signifikanta ångestsymtom
  • vara inskriven i det intensiva polikliniska programmet (IOP) vid Matrix Institute (community partner)
  • uppfylla diagnostiska kriterier för missbruk eller beroende

Exklusions kriterier:

  • har instabila medicinska tillstånd
  • markant kognitiv funktionsnedsättning
  • aktiv självmordsuppsåt eller plan
  • aktiv psykos
  • instabil bipolär störning I.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: LUGN-SUD
Deltagarna får anpassningen av CALM-protokollet (Coordinated Anxiety Learning and Management) som visade effektivitet i ett stort urval av primärvård. CALM kommer att anpassas för personer med ångest- och missbruksstörning samsjuklighet, och kommer att bestå av en orienteringsstund och 6 gruppbehandlingstillfällen. Dessa deltagare kommer också att få missbruksbehandling som vanligt på ett intensivt polikliniskt program.
6-sessionsgrupp för ångestsyndrom. Kognitiv beteendeterapi inklusive självövervakning, avslappning, kognitiv omstrukturering, exponeringsterapi och återfallsförebyggande. Dessutom är deltagare i denna arm också inskrivna i ett intensivt polikliniskt program för sin missbruksstörning. Programmet drivs av en poliklinisk missbruksanläggning och inkluderar upp till 16 veckors grupper som träffas 3 till 4 gånger per vecka utöver upp till 10 individuella terapisessioner. Gruppmodellen inkluderar motiverande intervjuer, kognitiv beteendeterapi, beredskapshantering och kompetensförebyggande av återfall.
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
Deltagare i denna arm får standardintensiv poliklinisk behandling för sin missbruksstörning på en behandlingsanläggning för missbruk i samhället.
Programmet drivs av en poliklinisk missbruksanläggning och inkluderar upp till 16 veckors grupper som träffas 3 till 4 gånger per vecka utöver upp till 10 individuella terapisessioner. Gruppmodellen inkluderar motiverande intervjuer, kognitiv beteendeterapi, beredskapshantering och kompetensförebyggande av återfall.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kort symtominventering
Tidsram: baslinje, 6 veckor, 6 månader
Förändring över tid bedöms.
baslinje, 6 veckor, 6 månader
Tidslinje Följ tillbaka
Tidsram: baslinje, 6 veckor, 6 månader
Förändring över tid bedöms
baslinje, 6 veckor, 6 månader
Övergripande ångestskala och funktionsnedsättning
Tidsram: baslinje, 6 veckor, 6 månader
Förändring över tid bedöms.
baslinje, 6 veckor, 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
skärm för urintoxikologi
Tidsram: baslinje, 6 veckor, 6 månader
Förändring över tid bedöms.
baslinje, 6 veckor, 6 månader
Patienthälsans frågeformulär-8
Tidsram: baslinje, 6 veckor, 6 månader
kort depression åtgärd; Förändring över tid bedöms.
baslinje, 6 veckor, 6 månader
Ångestkänslighetsindex
Tidsram: baslinje, 6 veckor, 6 månader
Förändring över tid bedöms.
baslinje, 6 veckor, 6 månader
Skala för paniksyndrom
Tidsram: baslinje, 6 veckor, 6 månader
Förändring över tid bedöms.
baslinje, 6 veckor, 6 månader
Inventering av social fobi
Tidsram: baslinje, 6 veckor, 6 månader
Förändring över tid bedöms.
baslinje, 6 veckor, 6 månader
Penn State Worry Questionnaire
Tidsram: baslinje, 6 veckor, 6 månader
Förändring över tid bedöms.
baslinje, 6 veckor, 6 månader
Checklista för posttraumatiskt stressyndrom
Tidsram: baslinje, 6 veckor, 6 månader
Förändring över tid bedöms.
baslinje, 6 veckor, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kate B Taylor, Ph.D., University of Southern California

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

15 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

15 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

9 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera