- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01764698
Fornecimento de Tratamento de Transtorno de Ansiedade em Centros de Dependências
24 de outubro de 2017 atualizado por: Kate Taylor, University of California, Los Angeles
Adaptação do CALM para transtornos de ansiedade e uso de substâncias comórbidos
Os transtornos de ansiedade são altamente prevalentes entre aqueles com transtornos por uso de substâncias, mas a maioria dos centros de tratamento de vícios oferece pouco ou nenhum tratamento baseado em evidências para transtornos de ansiedade.
Além disso, os modelos de redução da tensão sugerem que o tratamento da ansiedade também deve melhorar os resultados do uso de substâncias.
Este estudo visa melhorar os sintomas de pessoas que têm problemas de uso de substâncias e ansiedade.
O estudo está comparando o tratamento ambulatorial intensivo regular para dependência com o tratamento ambulatorial intensivo para dependência e tratamento para transtornos de ansiedade.
Os médicos de uma clínica de vícios comunitários participarão recebendo treinamento em terapia cognitivo-comportamental para transtornos de ansiedade e fornecerão o tratamento aos pacientes participantes.
Eles também preencherão alguns questionários.
Os pacientes participantes serão solicitados a concluir uma avaliação inicial.
Aqueles que são elegíveis serão designados aleatoriamente para um dos dois grupos de tratamento.
Aqueles que são designados para tratamento de dependência como de costume continuarão seus cuidados regulares no Matrix Institute.
Os participantes designados para receber também o tratamento de ansiedade serão convidados a participar de 6 sessões de tratamento de 90 minutos e uma sessão de orientação.
Todos os participantes serão solicitados a concluir as avaliações pós-tratamento e de acompanhamento.
As avaliações devem levar aproximadamente 1 hora, e a avaliação de acompanhamento será concluída 6 meses após o término do tratamento.
Supõe-se que aqueles que recebem o tratamento adicional para transtorno de ansiedade apresentarão maior melhora nos resultados de ansiedade e uso de substâncias do que aqueles que recebem o Programa Ambulatorial Intensivo sem o tratamento para transtorno de ansiedade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
98
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
- Matrix Institute on Addictions
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
- University of California-Los Angeles, Department of Psychiatry and Biobehavioral Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-60 anos
- falar Inglês
- satisfazem os critérios diagnósticos para pelo menos um transtorno de ansiedade
- pontuação de pelo menos 8 no OASIS (ver Avaliações), indicando pelo menos sintomas de ansiedade moderados, mas clinicamente significativos
- estar matriculado no Programa Ambulatorial Intensivo (PIO) do Instituto Matrix (parceiro da comunidade)
- atendem aos critérios diagnósticos para abuso ou dependência de substâncias
Critério de exclusão:
- tem condições médicas instáveis
- comprometimento cognitivo acentuado
- intenção ou plano suicida ativo
- psicose ativa
- Transtorno Bipolar I instável.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: CALM-SUD
Os participantes recebem a adaptação do protocolo Coordinated Anxiety Learning and Management (CALM) que demonstrou eficácia em uma grande amostra de cuidados primários.
O CALM será adaptado para aqueles com comorbidade de transtorno de ansiedade e uso de substâncias e consistirá em uma sessão de orientação e 6 sessões de tratamento em grupo.
Esses participantes também receberão tratamento para abuso de substâncias como de costume em um Programa Ambulatorial Intensivo comunitário.
|
Grupo de 6 sessões para transtornos de ansiedade.
Terapia cognitivo-comportamental, incluindo automonitoramento, relaxamento, reestruturação cognitiva, terapia de exposição e prevenção de recaídas.
Além disso, os participantes deste braço também estão inscritos em um Programa Ambulatorial Intensivo para seu transtorno por uso de substâncias.
O programa é administrado por um ambulatório de dependências e inclui até 16 semanas de grupos que se reúnem de 3 a 4 vezes por semana, além de até 10 sessões individuais de terapia.
O modelo de grupo inclui entrevista motivacional, terapia cognitivo-comportamental, gerenciamento de contingências e habilidades de prevenção de recaídas.
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|
Comparador Ativo: Tratamento como de costume
Os participantes neste braço recebem o tratamento ambulatorial intensivo padrão para seu transtorno por uso de substâncias em uma instalação de tratamento de vícios da comunidade.
|
O programa é administrado por um ambulatório de dependências e inclui até 16 semanas de grupos que se reúnem de 3 a 4 vezes por semana, além de até 10 sessões individuais de terapia.
O modelo de grupo inclui entrevista motivacional, terapia cognitivo-comportamental, gerenciamento de contingências e habilidades de prevenção de recaídas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Breve Inventário de Sintomas
Prazo: linha de base, 6 semanas, 6 meses
|
A mudança ao longo do tempo está sendo avaliada.
|
linha de base, 6 semanas, 6 meses
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|
Linha do tempo Siga de volta
Prazo: linha de base, 6 semanas, 6 meses
|
A mudança ao longo do tempo está sendo avaliada
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linha de base, 6 semanas, 6 meses
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Escala geral de gravidade e comprometimento da ansiedade
Prazo: linha de base, 6 semanas, 6 meses
|
A mudança ao longo do tempo está sendo avaliada.
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linha de base, 6 semanas, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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triagem de toxicologia de urina
Prazo: linha de base, 6 semanas, 6 meses
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A mudança ao longo do tempo está sendo avaliada.
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linha de base, 6 semanas, 6 meses
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Questionário de Saúde do Paciente-8
Prazo: linha de base, 6 semanas, 6 meses
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medida de depressão breve; A mudança ao longo do tempo está sendo avaliada.
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linha de base, 6 semanas, 6 meses
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|
Índice de sensibilidade à ansiedade
Prazo: linha de base, 6 semanas, 6 meses
|
A mudança ao longo do tempo está sendo avaliada.
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linha de base, 6 semanas, 6 meses
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|
Escala de Gravidade do Transtorno de Pânico
Prazo: linha de base, 6 semanas, 6 meses
|
A mudança ao longo do tempo está sendo avaliada.
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linha de base, 6 semanas, 6 meses
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Inventário de Fobia Social
Prazo: linha de base, 6 semanas, 6 meses
|
A mudança ao longo do tempo está sendo avaliada.
|
linha de base, 6 semanas, 6 meses
|
|
Questionário de preocupação da Penn State
Prazo: linha de base, 6 semanas, 6 meses
|
A mudança ao longo do tempo está sendo avaliada.
|
linha de base, 6 semanas, 6 meses
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Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático
Prazo: linha de base, 6 semanas, 6 meses
|
A mudança ao longo do tempo está sendo avaliada.
|
linha de base, 6 semanas, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kate B Taylor, Ph.D., University of Southern California
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wolitzky-Taylor K, Drazdowski TK, Niles A, Roy-Byrne P, Ries R, Rawson R, Craske MG. Change in anxiety sensitivity and substance use coping motives as putative mediators of treatment efficacy among substance users. Behav Res Ther. 2018 Aug;107:34-41. doi: 10.1016/j.brat.2018.05.010. Epub 2018 May 24.
- Wolitzky-Taylor K, Krull J, Rawson R, Roy-Byrne P, Ries R, Craske MG. Randomized clinical trial evaluating the preliminary effectiveness of an integrated anxiety disorder treatment in substance use disorder specialty clinics. J Consult Clin Psychol. 2018 Jan;86(1):81-88. doi: 10.1037/ccp0000276.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
15 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
15 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
9 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7K23DA031677 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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