- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01764698
Behandeling van angststoornissen in verslavingscentra
24 oktober 2017 bijgewerkt door: Kate Taylor, University of California, Los Angeles
Aanpassing van CALM voor comorbide angst en stoornissen in het gebruik van middelen
Angststoornissen komen veel voor bij mensen met stoornissen in het gebruik van middelen, maar de meeste behandelcentra voor verslavingen bieden weinig tot geen evidence-based behandeling voor angststoornissen.
Bovendien suggereren modellen voor spanningsvermindering dat het behandelen van angst ook de resultaten van middelengebruik zou moeten verbeteren.
Dit onderzoek is gericht op het verbeteren van de symptomen van mensen met middelengebruik en angstproblemen.
In het onderzoek wordt reguliere Intensieve Ambulante behandeling voor verslaving vergeleken met Intensieve Ambulante behandeling voor verslaving plus behandeling voor angststoornissen.
Artsen van een gemeenschapsverslavingskliniek zullen deelnemen door training te krijgen in het geven van cognitieve gedragstherapie voor angststoornissen en zullen de behandeling aan de patiëntdeelnemers geven.
Ook vullen ze een aantal vragenlijsten in.
Patiëntdeelnemers wordt gevraagd om een nulmeting uit te voeren.
Degenen die in aanmerking komen, worden willekeurig toegewezen aan een van de twee behandelingsgroepen.
Degenen die normaal in de verslavingszorg zijn geplaatst, zetten hun reguliere zorg bij het Matrix Instituut voort.
Deelnemers die zijn toegewezen om ook de angstbehandeling te krijgen, zullen worden gevraagd om deel te nemen aan 6 behandelsessies van 90 minuten en een oriëntatiesessie.
Alle deelnemers zullen worden gevraagd om beoordelingen na de behandeling en follow-up in te vullen.
De beoordelingen nemen ongeveer 1 uur in beslag en de vervolgbeoordeling wordt 6 maanden na het einde van de behandeling voltooid.
Er wordt verondersteld dat degenen die de aanvullende angststoornisbehandeling krijgen, een grotere verbetering zullen laten zien in de resultaten van angst en middelengebruik dan degenen die het intensieve poliklinische programma krijgen zonder de angststoornisbehandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
98
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90025
- Matrix Institute on Addictions
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90025
- University of California-Los Angeles, Department of Psychiatry and Biobehavioral Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-60 jaar oud
- spreek Engels
- voldoen aan diagnostische criteria voor ten minste één angststoornis
- minimaal een 8 scoren op de OASIS (zie Assessments), wat wijst op minimaal matige maar klinisch significante angstsymptomen
- ingeschreven zijn in het Intensive Outpatient Program (IOP) van het Matrix Institute (gemeenschapspartner)
- voldoen aan de diagnostische criteria voor middelenmisbruik of afhankelijkheid
Uitsluitingscriteria:
- onstabiele medische aandoeningen hebben
- duidelijke cognitieve stoornissen
- actieve suïcidale intentie of plan
- actieve psychose
- onstabiele bipolaire I-stoornis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: RUSTIG-SUD
Deelnemers ontvangen de aanpassing van het Coordinated Anxiety Learning and Management (CALM)-protocol dat de effectiviteit aantoonde in een grote eerstelijnszorgsteekproef.
CALM zal worden aangepast voor mensen met comorbiditeit van angst en middelengebruik, en zal bestaan uit een oriëntatiesessie en 6 groepsbehandelingssessies.
Deze deelnemers krijgen ook zoals gebruikelijk een behandeling voor middelenmisbruik in een intensief poliklinisch programma van de gemeenschap.
|
Groep van 6 sessies voor angststoornissen.
Cognitieve gedragstherapie, waaronder zelfcontrole, ontspanning, cognitieve herstructurering, exposure-therapie en terugvalpreventie.
Daarnaast zijn deelnemers aan deze arm ook ingeschreven in een Intensief Ambulant Programma voor hun stoornis in het gebruik van middelen.
Het programma wordt geleid door een verslavingskliniek en omvat maximaal 16 weken van groepen die 3 tot 4 keer per week samenkomen, naast maximaal 10 individuele therapiesessies.
Het groepsmodel omvat motiverende gespreksvoering, cognitieve gedragstherapie, contingentiemanagement en terugvalpreventievaardigheden.
|
|
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk
Deelnemers aan deze arm krijgen de standaard intensieve poliklinische behandeling voor hun verslavingsstoornis in een gemeenschapsinstelling voor verslavingszorg.
|
Het programma wordt geleid door een verslavingskliniek en omvat maximaal 16 weken van groepen die 3 tot 4 keer per week samenkomen, naast maximaal 10 individuele therapiesessies.
Het groepsmodel omvat motiverende gespreksvoering, cognitieve gedragstherapie, contingentiemanagement en terugvalpreventievaardigheden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte symptoominventarisatie
Tijdsspanne: basislijn, 6 weken, 6 maanden
|
Verandering in de tijd wordt beoordeeld.
|
basislijn, 6 weken, 6 maanden
|
|
Tijdlijn Follow Back
Tijdsspanne: baseline, 6 weken, 6 maanden
|
Verandering in de tijd wordt beoordeeld
|
baseline, 6 weken, 6 maanden
|
|
Algemene schaal voor ernst en beperking van angst
Tijdsspanne: baseline, 6 weken, 6 maanden
|
Verandering in de tijd wordt beoordeeld.
|
baseline, 6 weken, 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
urine toxicologie scherm
Tijdsspanne: baseline, 6 weken, 6 maanden
|
Verandering in de tijd wordt beoordeeld.
|
baseline, 6 weken, 6 maanden
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-8
Tijdsspanne: baseline, 6 weken, 6 maanden
|
korte depressiemaat; Verandering in de tijd wordt beoordeeld.
|
baseline, 6 weken, 6 maanden
|
|
Angstgevoeligheidsindex
Tijdsspanne: baseline, 6 weken, 6 maanden
|
Verandering in de tijd wordt beoordeeld.
|
baseline, 6 weken, 6 maanden
|
|
Paniekstoornis Ernstschaal
Tijdsspanne: baseline, 6 weken, 6 maanden
|
Verandering in de tijd wordt beoordeeld.
|
baseline, 6 weken, 6 maanden
|
|
Inventaris sociale fobie
Tijdsspanne: baseline, 6 weken, 6 maanden
|
Verandering in de tijd wordt beoordeeld.
|
baseline, 6 weken, 6 maanden
|
|
Penn State Worry-vragenlijst
Tijdsspanne: baseline, 6 weken, 6 maanden
|
Verandering in de tijd wordt beoordeeld.
|
baseline, 6 weken, 6 maanden
|
|
Checklist Posttraumatische Stressstoornis
Tijdsspanne: baseline, 6 weken, 6 maanden
|
Verandering in de tijd wordt beoordeeld.
|
baseline, 6 weken, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kate B Taylor, Ph.D., University of Southern California
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wolitzky-Taylor K, Drazdowski TK, Niles A, Roy-Byrne P, Ries R, Rawson R, Craske MG. Change in anxiety sensitivity and substance use coping motives as putative mediators of treatment efficacy among substance users. Behav Res Ther. 2018 Aug;107:34-41. doi: 10.1016/j.brat.2018.05.010. Epub 2018 May 24.
- Wolitzky-Taylor K, Krull J, Rawson R, Roy-Byrne P, Ries R, Craske MG. Randomized clinical trial evaluating the preliminary effectiveness of an integrated anxiety disorder treatment in substance use disorder specialty clinics. J Consult Clin Psychol. 2018 Jan;86(1):81-88. doi: 10.1037/ccp0000276.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 november 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 november 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
9 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7K23DA031677 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .