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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01764698
Prestation du traitement des troubles anxieux dans les centres de traitement des dépendances
24 octobre 2017 mis à jour par: Kate Taylor, University of California, Los Angeles
Adaptation de CALM pour les troubles comorbides d'anxiété et de toxicomanie
Les troubles anxieux sont très répandus chez les personnes souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances, mais la majorité des centres de traitement des dépendances offrent peu ou pas de traitement fondé sur des données probantes pour les troubles anxieux.
De plus, les modèles de réduction de la tension suggèrent que le traitement de l'anxiété devrait également améliorer les résultats liés à la consommation de substances.
Cette étude vise à améliorer les symptômes des personnes qui ont des problèmes de toxicomanie et d'anxiété.
L'étude compare le traitement ambulatoire intensif régulier de la toxicomanie au traitement ambulatoire intensif de la toxicomanie plus le traitement des troubles anxieux.
Les cliniciens d'une clinique communautaire de traitement des dépendances participeront en recevant une formation sur la prestation de la thérapie cognitivo-comportementale pour les troubles anxieux et offriront le traitement aux patients participants.
Ils rempliront également des questionnaires.
Les patients participants seront invités à effectuer une évaluation de base.
Ceux qui sont éligibles seront assignés au hasard à l'un des deux groupes de traitement.
Ceux qui sont affectés au traitement de la toxicomanie comme d'habitude continueront leurs soins réguliers à l'Institut Matrix.
Les participants qui reçoivent également le traitement contre l'anxiété seront invités à participer à 6 séances de traitement de 90 minutes et à une séance d'orientation.
Tous les participants seront invités à effectuer des évaluations post-traitement et de suivi.
Les évaluations devraient durer environ 1 heure et l'évaluation de suivi sera terminée 6 mois après la fin du traitement.
On suppose que ceux qui reçoivent le traitement supplémentaire du trouble anxieux afficheront une plus grande amélioration des résultats en matière d'anxiété et de consommation de substances que ceux qui suivent le programme ambulatoire intensif sans le traitement du trouble anxieux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
98
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90025
- Matrix Institute on Addictions
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90025
- University of California-Los Angeles, Department of Psychiatry and Biobehavioral Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-60 ans
- parler l'anglais
- répondre aux critères diagnostiques d'au moins un trouble anxieux
- obtenir un score d'au moins 8 sur l'OASIS (voir Évaluations), indiquant au moins des symptômes d'anxiété modérés mais cliniquement significatifs
- être inscrit au programme ambulatoire intensif (IOP) du Matrix Institute (partenaire communautaire)
- répondre aux critères de diagnostic de la toxicomanie ou de la dépendance
Critère d'exclusion:
- avoir des conditions médicales instables
- troubles cognitifs marqués
- intention ou plan suicidaire actif
- psychose active
- Trouble bipolaire I instable.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CALME-SUD
Les participants reçoivent l'adaptation du protocole d'apprentissage et de gestion coordonnés de l'anxiété (CALM) qui a démontré son efficacité dans un grand échantillon de soins primaires.
CALM sera adapté pour les personnes souffrant de comorbidité anxieuse et toxicomanie et consistera en une séance d'orientation et 6 séances de traitement de groupe.
Ces participants recevront également un traitement de toxicomanie comme d'habitude dans un programme ambulatoire intensif communautaire.
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Groupe de 6 séances pour les troubles anxieux.
Thérapie cognitivo-comportementale comprenant l'autosurveillance, la relaxation, la restructuration cognitive, la thérapie d'exposition et la prévention des rechutes.
De plus, les participants de ce groupe sont également inscrits à un programme ambulatoire intensif pour leur trouble lié à l'utilisation de substances.
Le programme est géré par un établissement ambulatoire de toxicomanie et comprend jusqu'à 16 semaines de groupes qui se réunissent 3 à 4 fois par semaine en plus de jusqu'à 10 séances individuelles de thérapie.
Le modèle de groupe comprend l'entretien motivationnel, la thérapie cognitivo-comportementale, la gestion des imprévus et les compétences de prévention des rechutes.
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Comparateur actif: Traitement comme d'habitude
Les participants à ce volet reçoivent le traitement ambulatoire intensif standard pour leur trouble lié à l'utilisation de substances dans un établissement communautaire de traitement des dépendances.
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Le programme est géré par un établissement ambulatoire de toxicomanie et comprend jusqu'à 16 semaines de groupes qui se réunissent 3 à 4 fois par semaine en plus de jusqu'à 10 séances individuelles de thérapie.
Le modèle de groupe comprend l'entretien motivationnel, la thérapie cognitivo-comportementale, la gestion des imprévus et les compétences de prévention des rechutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bref inventaire des symptômes
Délai: ligne de base, 6 semaines, 6 mois
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L'évolution dans le temps est en cours d'évaluation.
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ligne de base, 6 semaines, 6 mois
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Chronologie Suivre en arrière
Délai: ligne de base, 6 semaines, 6 mois
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L'évolution dans le temps est en cours d'évaluation
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ligne de base, 6 semaines, 6 mois
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Échelle globale de gravité et de déficience de l'anxiété
Délai: ligne de base, 6 semaines, 6 mois
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L'évolution dans le temps est en cours d'évaluation.
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ligne de base, 6 semaines, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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dépistage de toxicologie urinaire
Délai: ligne de base, 6 semaines, 6 mois
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L'évolution dans le temps est en cours d'évaluation.
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ligne de base, 6 semaines, 6 mois
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Questionnaire de santé du patient-8
Délai: ligne de base, 6 semaines, 6 mois
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brève mesure de dépression ; L'évolution dans le temps est en cours d'évaluation.
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ligne de base, 6 semaines, 6 mois
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Indice de sensibilité à l'anxiété
Délai: ligne de base, 6 semaines, 6 mois
|
L'évolution dans le temps est en cours d'évaluation.
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ligne de base, 6 semaines, 6 mois
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Échelle de gravité du trouble panique
Délai: ligne de base, 6 semaines, 6 mois
|
L'évolution dans le temps est en cours d'évaluation.
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ligne de base, 6 semaines, 6 mois
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Inventaire de la phobie sociale
Délai: ligne de base, 6 semaines, 6 mois
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L'évolution dans le temps est en cours d'évaluation.
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ligne de base, 6 semaines, 6 mois
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Questionnaire sur les inquiétudes de l'État de Penn
Délai: ligne de base, 6 semaines, 6 mois
|
L'évolution dans le temps est en cours d'évaluation.
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ligne de base, 6 semaines, 6 mois
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Liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique
Délai: ligne de base, 6 semaines, 6 mois
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L'évolution dans le temps est en cours d'évaluation.
|
ligne de base, 6 semaines, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kate B Taylor, Ph.D., University of Southern California
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wolitzky-Taylor K, Drazdowski TK, Niles A, Roy-Byrne P, Ries R, Rawson R, Craske MG. Change in anxiety sensitivity and substance use coping motives as putative mediators of treatment efficacy among substance users. Behav Res Ther. 2018 Aug;107:34-41. doi: 10.1016/j.brat.2018.05.010. Epub 2018 May 24.
- Wolitzky-Taylor K, Krull J, Rawson R, Roy-Byrne P, Ries R, Craske MG. Randomized clinical trial evaluating the preliminary effectiveness of an integrated anxiety disorder treatment in substance use disorder specialty clinics. J Consult Clin Psychol. 2018 Jan;86(1):81-88. doi: 10.1037/ccp0000276.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
15 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
15 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2013
Première publication (Estimation)
9 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7K23DA031677 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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