Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Levering af angstbehandling i Misbrugscentre

24. oktober 2017 opdateret af: Kate Taylor, University of California, Los Angeles

Tilpasning af CALM til komorbid angst og stofbrugsforstyrrelser

Angstlidelser er meget udbredt blandt dem med misbrugsforstyrrelser, men størstedelen af ​​behandlingscentre for afhængighed tilbyder kun lidt eller ingen evidensbaseret behandling af angstlidelser. Ydermere foreslår spændingsreduktionsmodeller, at behandling af angst også bør forbedre resultaterne af stofbrug. Denne undersøgelse har til formål at forbedre symptomer for mennesker, der har stofbrug og angstproblemer. Undersøgelsen sammenligner almindelig intensiv ambulant behandling for afhængighed med intensiv ambulant behandling for afhængighed plus behandling af angstlidelser. Klinikere på en samfundsafhængighedsklinik vil deltage ved at modtage træning i at levere kognitiv adfærdsterapi for angstlidelser og vil levere behandlingen til patientdeltagerne. De vil også udfylde nogle spørgeskemaer. Patientdeltagere vil blive bedt om at gennemføre en baseline vurdering. De, der er berettigede, vil blive tilfældigt fordelt i en af ​​de to behandlingsgrupper. De, der er tildelt misbrugsbehandling som sædvanligt, vil fortsætte deres almindelige pleje på Matrix Instituttet. Deltagere, der er tildelt også at modtage angstbehandlingen, vil blive bedt om at deltage i 6, 90-minutters behandlingsforløb og en orienteringssession. Alle deltagere vil blive bedt om at gennemføre efterbehandlings- og opfølgningsvurderinger. Vurderingerne bør tage cirka 1 time, og den opfølgende vurdering vil blive afsluttet 6 måneder efter behandlingen er afsluttet. Det er en hypotese, at de, der får den ekstra angstbehandling, vil vise større forbedring i angst- og stofbrugsresultater end dem, der får intensivt ambulant program uden angstbehandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90025
        • Matrix Institute on Addictions
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90025
        • University of California-Los Angeles, Department of Psychiatry and Biobehavioral Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-60 år gammel
  • tal engelsk
  • opfylde diagnostiske kriterier for mindst én angstlidelse
  • score mindst en 8 på OASIS (se vurderinger), hvilket indikerer mindst moderate, men klinisk signifikante angstsymptomer
  • være tilmeldt det intensive ambulante program (IOP) på Matrix Institute (fællesskabspartner)
  • opfylde diagnostiske kriterier for stofmisbrug eller afhængighed

Ekskluderingskriterier:

  • har ustabile medicinske tilstande
  • markant kognitiv svækkelse
  • aktiv selvmordshensigt eller plan
  • aktiv psykose
  • ustabil bipolar I lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ROLIG-SUD
Deltagerne modtager tilpasningen af ​​CALM-protokollen (Coordinated Anxiety Learning and Management), der demonstrerede effektivitet i en stor prøve i primærplejen. CALM vil være tilpasset dem med angst- og stofmisbrugskomorbiditet og vil bestå af en orienteringssession og 6 gruppebehandlingsforløb. Disse deltagere vil også modtage stofmisbrugsbehandling som sædvanligt på et lokalt intensivt ambulant program.
Adfærdsmæssigt: ROLIG-SUD
6-sessionsgruppe for angstlidelser. Kognitiv adfærdsterapi, herunder selvkontrol, afspænding, kognitiv omstrukturering, eksponeringsterapi og tilbagefaldsforebyggelse. Derudover er deltagere i denne arm også tilmeldt et intensivt ambulant program for deres stofmisbrugsforstyrrelse. Programmet drives af en ambulant afhængighedsfacilitet og omfatter op til 16 ugers grupper, der mødes 3 til 4 gange om ugen foruden op til 10 individuelle terapisessioner. Gruppemodellen omfatter motiverende samtaler, kognitiv adfærdsterapi, beredskabshåndtering og tilbagefaldsforebyggende færdigheder.
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Deltagerne i denne arm modtager standard intensiv ambulant behandling for deres stofmisbrugslidelse på et lokalt afhængighedsbehandlingscenter.
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig
Programmet drives af en ambulant afhængighedsfacilitet og omfatter op til 16 ugers grupper, der mødes 3 til 4 gange om ugen foruden op til 10 individuelle terapisessioner. Gruppemodellen omfatter motiverende samtaler, kognitiv adfærdsterapi, beredskabshåndtering og tilbagefaldsforebyggende færdigheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort symptomoversigt
Tidsramme: baseline, 6 uger, 6 måneder
Ændring over tid vurderes.
baseline, 6 uger, 6 måneder
Tidslinje Følg tilbage
Tidsramme: baseline, 6 uger, 6 måneder
Ændring over tid vurderes
baseline, 6 uger, 6 måneder
Overordnet skala for angst og svækkelse
Tidsramme: baseline, 6 uger, 6 måneder
Ændring over tid vurderes.
baseline, 6 uger, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
urin toksikologisk screening
Tidsramme: baseline, 6 uger, 6 måneder
Ændring over tid vurderes.
baseline, 6 uger, 6 måneder
Patientsundhedsspørgeskema-8
Tidsramme: baseline, 6 uger, 6 måneder
kort depression foranstaltning; Ændring over tid vurderes.
baseline, 6 uger, 6 måneder
Angst følsomhedsindeks
Tidsramme: baseline, 6 uger, 6 måneder
Ændring over tid vurderes.
baseline, 6 uger, 6 måneder
Skala for panikangst
Tidsramme: baseline, 6 uger, 6 måneder
Ændring over tid vurderes.
baseline, 6 uger, 6 måneder
Social fobi opgørelse
Tidsramme: baseline, 6 uger, 6 måneder
Ændring over tid vurderes.
baseline, 6 uger, 6 måneder
Penn State Worry Questionnaire
Tidsramme: baseline, 6 uger, 6 måneder
Ændring over tid vurderes.
baseline, 6 uger, 6 måneder
Tjekliste for posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: baseline, 6 uger, 6 måneder
Ændring over tid vurderes.
baseline, 6 uger, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kate B Taylor, Ph.D., University of Southern California

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2013

Først opslået (Skøn)

9. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7K23DA031677 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ROLIG-SUD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner