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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01764698
중독 센터에서 불안 장애 치료 제공
2017년 10월 24일 업데이트: Kate Taylor, University of California, Los Angeles
동반이환 불안 및 물질 사용 장애에 대한 CALM의 적응
불안 장애는 물질 사용 장애가 있는 사람들 사이에서 매우 만연하지만 대부분의 중독 치료 센터는 불안 장애에 대한 증거 기반 치료를 거의 또는 전혀 제공하지 않습니다.
또한 긴장 감소 모델은 불안 치료가 물질 사용 결과도 개선해야 함을 시사합니다.
이 연구는 물질 사용 및 불안 문제가 있는 사람들의 증상을 개선하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 중독에 대한 일반 집중 외래 환자 치료와 불안 장애에 대한 중독 및 치료에 대한 집중 외래 환자 치료를 비교하고 있습니다.
지역사회 중독 클리닉의 임상의들은 불안 장애에 대한 인지 행동 치료를 전달하는 훈련을 받아 참여하고 환자 참가자들에게 치료를 전달할 것입니다.
그들은 또한 몇 가지 설문지를 작성합니다.
환자 참가자는 기본 평가를 완료해야 합니다.
적격자는 두 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
평소처럼 중독 치료에 배정된 사람들은 매트릭스 연구소에서 정기적인 치료를 계속 받게 됩니다.
불안 치료도 함께 받도록 배정된 참가자는 6, 90분 치료 세션과 오리엔테이션 세션에 참여해야 합니다.
모든 참가자는 치료 후 및 후속 평가를 완료해야 합니다.
평가는 약 1시간이 소요되며 후속 평가는 치료 종료 후 6개월 후에 완료됩니다.
추가 불안 장애 치료를 받는 사람들이 불안 장애 치료 없이 집중 외래 프로그램을 받는 사람들보다 불안 및 물질 사용 결과에서 더 큰 개선을 보일 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
98
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90025
- Matrix Institute on Addictions
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Los Angeles, California, 미국, 90025
- University of California-Los Angeles, Department of Psychiatry and Biobehavioral Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-60세
- 영어를 말하다
- 적어도 하나의 불안 장애에 대한 진단 기준을 충족
- OASIS에서 최소 8점(평가 참조), 적어도 중등도이지만 임상적으로 중요한 불안 증상을 나타냅니다.
- Matrix Institute(커뮤니티 파트너)의 집중 외래 환자 프로그램(IOP)에 등록해야 합니다.
- 약물 남용 또는 의존에 대한 진단 기준 충족
제외 기준:
- 불안정한 건강 상태
- 현저한 인지 장애
- 적극적인 자살 의도 또는 계획
- 활동성 정신병
- 불안정한 양극성 장애 I.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CALM-SUD
참가자는 대규모 1차 진료 샘플에서 효과를 입증한 조정된 불안 학습 및 관리(CALM) 프로토콜의 적응을 받습니다.
CALM은 불안 및 물질 사용 장애 동반 질환이 있는 사람들을 위해 조정되며 오리엔테이션 세션과 6개의 그룹 치료 세션으로 구성됩니다.
이 참가자들은 또한 지역사회 집중 외래 환자 프로그램에서 평소와 같이 약물 남용 치료를 받게 됩니다.
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불안 장애에 대한 6 세션 그룹.
자가 모니터링, 이완, 인지 재구성, 노출 요법, 재발 방지를 포함한 인지 행동 요법.
또한 이 부문의 참가자는 약물 사용 장애에 대한 집중 외래 환자 프로그램에도 등록되어 있습니다.
이 프로그램은 외래 중독 치료 시설에서 운영하며 최대 10회의 개별 치료 세션과 더불어 주당 3~4회 만나는 그룹의 최대 16주를 포함합니다.
그룹 모델에는 동기 부여 인터뷰, 인지 행동 치료, 비상 관리 및 재발 방지 기술이 포함됩니다.
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활성 비교기: 평소와 같이 치료
이 부문의 참가자는 지역 사회 중독 치료 시설에서 약물 사용 장애에 대한 표준 집중 외래 환자 치료를 받습니다.
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이 프로그램은 외래 중독 치료 시설에서 운영하며 최대 10회의 개별 치료 세션과 더불어 주당 3~4회 만나는 그룹의 최대 16주를 포함합니다.
그룹 모델에는 동기 부여 인터뷰, 인지 행동 치료, 비상 관리 및 재발 방지 기술이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간략한 증상 목록
기간: 기준선, 6주, 6개월
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시간 경과에 따른 변화가 평가되고 있습니다.
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기준선, 6주, 6개월
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타임라인 팔로우 백
기간: 기준선, 6주, 6개월
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시간 경과에 따른 변화가 평가되고 있습니다.
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기준선, 6주, 6개월
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전반적인 불안 심각도 및 손상 척도
기간: 기준선, 6주, 6개월
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시간 경과에 따른 변화가 평가되고 있습니다.
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기준선, 6주, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변 독성 검사
기간: 기준선, 6주, 6개월
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시간 경과에 따른 변화가 평가되고 있습니다.
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기준선, 6주, 6개월
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환자 건강 설문지-8
기간: 기준선, 6주, 6개월
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단기 우울증 측정; 시간 경과에 따른 변화가 평가되고 있습니다.
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기준선, 6주, 6개월
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불안 민감도 지수
기간: 기준선, 6주, 6개월
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시간 경과에 따른 변화가 평가되고 있습니다.
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기준선, 6주, 6개월
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공황 장애 심각도 척도
기간: 기준선, 6주, 6개월
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시간 경과에 따른 변화가 평가되고 있습니다.
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기준선, 6주, 6개월
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사회 공포증 인벤토리
기간: 기준선, 6주, 6개월
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시간 경과에 따른 변화가 평가되고 있습니다.
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기준선, 6주, 6개월
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Penn State 걱정 설문지
기간: 기준선, 6주, 6개월
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시간 경과에 따른 변화가 평가되고 있습니다.
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기준선, 6주, 6개월
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외상 후 스트레스 장애 체크리스트
기간: 기준선, 6주, 6개월
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시간 경과에 따른 변화가 평가되고 있습니다.
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기준선, 6주, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kate B Taylor, Ph.D., University of Southern California
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wolitzky-Taylor K, Drazdowski TK, Niles A, Roy-Byrne P, Ries R, Rawson R, Craske MG. Change in anxiety sensitivity and substance use coping motives as putative mediators of treatment efficacy among substance users. Behav Res Ther. 2018 Aug;107:34-41. doi: 10.1016/j.brat.2018.05.010. Epub 2018 May 24.
- Wolitzky-Taylor K, Krull J, Rawson R, Roy-Byrne P, Ries R, Craske MG. Randomized clinical trial evaluating the preliminary effectiveness of an integrated anxiety disorder treatment in substance use disorder specialty clinics. J Consult Clin Psychol. 2018 Jan;86(1):81-88. doi: 10.1037/ccp0000276.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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