- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01764698
Szorongásos zavarok kezelése szenvedélybeteg-központokban
2017. október 24. frissítette: Kate Taylor, University of California, Los Angeles
A CALM adaptációja komorbid szorongásos és szerhasználati zavarokra
A szorongásos zavarok nagymértékben elterjedtek a szerhasználati zavarokkal küzdők körében, de a szenvedélybeteg-kezelő központok többsége alig vagy egyáltalán nem nyújt bizonyítékokon alapuló kezelést a szorongásos zavarokra.
Ezenkívül a feszültségcsökkentési modellek azt sugallják, hogy a szorongás kezelésének javítania kell a szerhasználat eredményeit is.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy javítsa a tüneteket a szerhasználattal és szorongásos problémákkal küzdő embereknél.
A tanulmány összehasonlítja a szenvedélybetegségek rendszeres intenzív ambuláns kezelését a függőség intenzív ambuláns kezelésével, valamint a szorongásos rendellenességek kezelésével.
A közösségi szenvedélybetegek klinikájának klinikusai képzésben vesznek részt a szorongásos zavarok kognitív viselkedési terápiájában, és eljuttatják a kezelést a betegek résztvevőihez.
Néhány kérdőívet is kitöltenek.
A betegek résztvevőit felkérik, hogy végezzenek egy kiindulási értékelést.
A jogosultakat véletlenszerűen besorolják a két kezelési csoport egyikébe.
Azok, akik a megszokott módon szenvedélybeteg-kezelésre vannak beosztva, a Mátrix Intézetben folytatják rendszeres ellátásukat.
A szorongásos kezelésben részesülő résztvevőket felkérjük, hogy vegyenek részt 6, 90 perces kezelési üléseken és egy orientációs foglalkozáson.
Minden résztvevőt felkérnek, hogy végezzen el utókezelést és utóvizsgálatot.
A felmérések körülbelül 1 órát vesznek igénybe, és a nyomon követési értékelés a kezelés befejezése után 6 hónappal fejeződik be.
Feltételezhető, hogy azok, akik további szorongásos betegség kezelésben részesülnek, nagyobb javulást mutatnak a szorongásos és szerhasználati eredményekben, mint azok, akik a szorongásos zavar kezelése nélkül részesülnek intenzív ambuláns programban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
98
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90025
- Matrix Institute on Addictions
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90025
- University of California-Los Angeles, Department of Psychiatry and Biobehavioral Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-60 éves korig
- beszél angolul
- megfelelnek legalább egy szorongásos rendellenesség diagnosztikai kritériumainak
- legalább 8-as pontszámot kap az OASIS-en (lásd: Értékelések), ami legalább közepes, de klinikailag jelentős szorongásos tüneteket jelez
- be kell iratkozni a Mátrix Intézet Intenzív Járóbeteg Programjába (IOP) (közösségi partner)
- megfelelnek a szerhasználat vagy függőség diagnosztikai kritériumainak
Kizárási kritériumok:
- instabil egészségügyi állapota van
- kifejezett kognitív károsodás
- aktív öngyilkossági szándék vagy terv
- aktív pszichózis
- instabil I. típusú bipoláris zavar.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: NYUGÁS-HANG
A résztvevők megkapják a koordinált szorongásos tanulás és kezelés (CALM) protokoll adaptációját, amely egy nagy alapellátási mintán bizonyította hatékonyságát.
A CALM a szorongásos és szerhasználati zavarban szenvedők számára lesz adaptálva, és egy orientációs foglalkozásból és 6 csoportos kezelésből áll.
Ezek a résztvevők a szokásos módon kábítószer-kezelésben is részesülnek egy közösségi intenzív ambuláns program keretében.
|
6 üléses csoport szorongásos zavarok kezelésére.
Kognitív viselkedésterápia, amely magában foglalja az önellenőrzést, a relaxációt, a kognitív szerkezetátalakítást, az expozíciós terápiát és a visszaesés megelőzését.
Ezen túlmenően, ennek a ágnak a résztvevői egy intenzív ambuláns programban is részt vesznek szerhasználati zavaruk miatt.
A programot egy járóbeteg-függőségekkel foglalkozó intézmény működteti, és legfeljebb 16 hetes csoportokat foglal magában, amelyek heti 3-4 alkalommal találkoznak, valamint legfeljebb 10 egyéni terápia.
A csoportmodell magában foglalja a motivációs interjúkat, a kognitív viselkedésterápiát, a kontingenciakezelést és a relapszus-megelőzési készségeket.
|
|
Aktív összehasonlító: Kezelés a szokásos módon
Az ebben a csoportban résztvevők a szokásos intenzív ambuláns kezelésben részesülnek szerhasználati zavaruk miatt egy közösségi szenvedélybeteg-kezelő intézményben.
|
A programot egy járóbeteg-függőségekkel foglalkozó intézmény működteti, és legfeljebb 16 hetes csoportokat foglal magában, amelyek heti 3-4 alkalommal találkoznak, valamint legfeljebb 10 egyéni terápia.
A csoportmodell magában foglalja a motivációs interjúkat, a kognitív viselkedésterápiát, a kontingenciakezelést és a relapszus-megelőzési készségeket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövid tünetjegyzék
Időkeret: alapvonal, 6 hét, 6 hónap
|
Az időbeli változás értékelése folyamatban van.
|
alapvonal, 6 hét, 6 hónap
|
|
Idővonal Követés vissza
Időkeret: alaphelyzet, 6 hét, 6 hónap
|
Az időbeli változás értékelése folyamatban van
|
alaphelyzet, 6 hét, 6 hónap
|
|
A szorongás általános súlyosságának és károsodásának skálája
Időkeret: alaphelyzet, 6 hét, 6 hónap
|
Az időbeli változás értékelése folyamatban van.
|
alaphelyzet, 6 hét, 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vizelet toxikológiai szűrés
Időkeret: alaphelyzet, 6 hét, 6 hónap
|
Az időbeli változás értékelése folyamatban van.
|
alaphelyzet, 6 hét, 6 hónap
|
|
Beteg-egészségügyi kérdőív-8
Időkeret: alaphelyzet, 6 hét, 6 hónap
|
rövid depresszió mérés; Az időbeli változás értékelése folyamatban van.
|
alaphelyzet, 6 hét, 6 hónap
|
|
Szorongásérzékenységi index
Időkeret: alaphelyzet, 6 hét, 6 hónap
|
Az időbeli változás értékelése folyamatban van.
|
alaphelyzet, 6 hét, 6 hónap
|
|
Pánikbetegség súlyossági skála
Időkeret: alaphelyzet, 6 hét, 6 hónap
|
Az időbeli változás értékelése folyamatban van.
|
alaphelyzet, 6 hét, 6 hónap
|
|
Szociális fóbia leltár
Időkeret: alaphelyzet, 6 hét, 6 hónap
|
Az időbeli változás értékelése folyamatban van.
|
alaphelyzet, 6 hét, 6 hónap
|
|
Penn State Worry kérdőív
Időkeret: alaphelyzet, 6 hét, 6 hónap
|
Az időbeli változás értékelése folyamatban van.
|
alaphelyzet, 6 hét, 6 hónap
|
|
Poszttraumás stressz zavar ellenőrzőlista
Időkeret: alaphelyzet, 6 hét, 6 hónap
|
Az időbeli változás értékelése folyamatban van.
|
alaphelyzet, 6 hét, 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kate B Taylor, Ph.D., University of Southern California
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Wolitzky-Taylor K, Drazdowski TK, Niles A, Roy-Byrne P, Ries R, Rawson R, Craske MG. Change in anxiety sensitivity and substance use coping motives as putative mediators of treatment efficacy among substance users. Behav Res Ther. 2018 Aug;107:34-41. doi: 10.1016/j.brat.2018.05.010. Epub 2018 May 24.
- Wolitzky-Taylor K, Krull J, Rawson R, Roy-Byrne P, Ries R, Craske MG. Randomized clinical trial evaluating the preliminary effectiveness of an integrated anxiety disorder treatment in substance use disorder specialty clinics. J Consult Clin Psychol. 2018 Jan;86(1):81-88. doi: 10.1037/ccp0000276.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. november 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. november 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. november 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 7.
Első közzététel (Becslés)
2013. január 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 24.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7K23DA031677 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .