Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Levering av angstlidelsesbehandling i avhengighetssentre

24. oktober 2017 oppdatert av: Kate Taylor, University of California, Los Angeles

Tilpasning av CALM for komorbid angst og ruslidelser

Angstlidelser er svært utbredt blant de med ruslidelser, men flertallet av behandlingssentre for avhengighet gir lite eller ingen evidensbasert behandling for angstlidelser. Videre antyder spenningsreduksjonsmodeller at behandling av angst også bør forbedre rusmiddelbruken. Denne studien er rettet mot å forbedre symptomene for personer som har rusmiddelbruk og angstproblemer. Studien sammenligner vanlig intensiv poliklinisk behandling for avhengighet med Intensiv poliklinisk behandling for avhengighet pluss behandling for angstlidelser. Klinikere ved en avhengighetsklinikk vil delta ved å motta opplæring i å levere kognitiv atferdsterapi for angstlidelser og vil levere behandlingen til pasientdeltakerne. De vil også fylle ut noen spørreskjemaer. Pasientdeltakere vil bli bedt om å fullføre en baselinevurdering. De som er kvalifisert vil bli tilfeldig fordelt i en av de to behandlingsgruppene. De som blir tildelt avhengighetsbehandling som vanlig vil fortsette sin vanlige omsorg ved Matrix Institute. Deltakere som får i oppdrag å også motta angstbehandlingen vil bli bedt om å delta i 6, 90-minutters behandlingsøkter og en orienteringsøkt. Alle deltakere vil bli bedt om å gjennomføre vurderinger etter behandling og oppfølging. Vurderingene bør ta ca. 1 time, og oppfølgingsvurderingen vil bli gjennomført 6 måneder etter avsluttet behandling. Det antas at de som får den ekstra angstlidelsesbehandlingen vil vise større forbedring i angst- og rusutfall enn de som får intensivt poliklinisk program uten angstlidelsesbehandlingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90025
        • Matrix Institute on Addictions
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90025
        • University of California-Los Angeles, Department of Psychiatry and Biobehavioral Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-60 år gammel
  • snakk engelsk
  • oppfylle diagnostiske kriterier for minst én angstlidelse
  • skåre minst 8 på OASIS (se vurderinger), noe som indikerer minst moderate, men klinisk signifikante angstsymptomer
  • være påmeldt i det intensive polikliniske programmet (IOP) ved Matrix Institute (samfunnspartner)
  • oppfylle diagnostiske kriterier for rusmisbruk eller avhengighet

Ekskluderingskriterier:

  • har ustabile medisinske tilstander
  • markert kognitiv svikt
  • aktiv selvmordsintensjon eller plan
  • aktiv psykose
  • ustabil bipolar I lidelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ROLIG-SUD
Deltakerne mottar tilpasningen av protokollen Coordinated Anxiety Learning and Management (CALM) som demonstrerte effektivitet i et stort utvalg av primærhelsetjenesten. CALM vil være tilrettelagt for de med angst- og ruskomorbiditet, og vil bestå av en orienteringsøkt og 6 gruppebehandlinger. Disse deltakerne vil også motta rusbehandling som vanlig ved et fellesintensivt poliklinisk program.
Atferdsmessig: ROLIG-SUD
6-sesjoner gruppe for angstlidelser. Kognitiv atferdsterapi inkludert egenkontroll, avspenning, kognitiv restrukturering, eksponeringsterapi og tilbakefallsforebygging. I tillegg er deltakere i denne armen også registrert i et intensivt poliklinisk program for deres ruslidelse. Programmet drives av en poliklinisk avhengighetsinstitusjon og inkluderer opptil 16 uker med grupper som møtes 3 til 4 ganger per uke i tillegg til opptil 10 individuelle økter med terapi. Gruppemodellen inkluderer motiverende intervju, kognitiv atferdsterapi, beredskapshåndtering og tilbakefallsforebyggende ferdigheter.
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Deltakere i denne armen mottar standard intensiv poliklinisk behandling for deres rusforstyrrelse ved et behandlingssenter for avhengighet i samfunnet.
Atferdsmessig: Behandling som vanlig
Programmet drives av en poliklinisk avhengighetsinstitusjon og inkluderer opptil 16 uker med grupper som møtes 3 til 4 ganger per uke i tillegg til opptil 10 individuelle økter med terapi. Gruppemodellen inkluderer motiverende intervju, kognitiv atferdsterapi, beredskapshåndtering og tilbakefallsforebyggende ferdigheter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort symptomoversikt
Tidsramme: baseline, 6 uker, 6 måneder
Endring over tid vurderes.
baseline, 6 uker, 6 måneder
Tidslinje Følg tilbake
Tidsramme: baseline, 6 uker, 6 måneder
Endring over tid vurderes
baseline, 6 uker, 6 måneder
Overordnet skala for angst og svekkelse
Tidsramme: baseline, 6 uker, 6 måneder
Endring over tid vurderes.
baseline, 6 uker, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
skjerm for urintoksikologi
Tidsramme: baseline, 6 uker, 6 måneder
Endring over tid vurderes.
baseline, 6 uker, 6 måneder
Pasienthelsespørreskjema-8
Tidsramme: baseline, 6 uker, 6 måneder
kort depresjonstiltak; Endring over tid vurderes.
baseline, 6 uker, 6 måneder
Angstsensitivitetsindeks
Tidsramme: baseline, 6 uker, 6 måneder
Endring over tid vurderes.
baseline, 6 uker, 6 måneder
Alvorlighetsskala for panikklidelse
Tidsramme: baseline, 6 uker, 6 måneder
Endring over tid vurderes.
baseline, 6 uker, 6 måneder
Inventar for sosial fobi
Tidsramme: baseline, 6 uker, 6 måneder
Endring over tid vurderes.
baseline, 6 uker, 6 måneder
Penn State Worry Questionnaire
Tidsramme: baseline, 6 uker, 6 måneder
Endring over tid vurderes.
baseline, 6 uker, 6 måneder
Sjekkliste for posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: baseline, 6 uker, 6 måneder
Endring over tid vurderes.
baseline, 6 uker, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kate B Taylor, Ph.D., University of Southern California

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

9. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 7K23DA031677 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ROLIG-SUD

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere