Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prowadzenie leczenia zaburzeń lękowych w ośrodkach uzależnień

24 października 2017 zaktualizowane przez: Kate Taylor, University of California, Los Angeles

Adaptacja CALM do współistniejących zaburzeń lękowych i zaburzeń związanych z używaniem substancji

Zaburzenia lękowe są bardzo rozpowszechnione wśród osób z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji, ale większość ośrodków leczenia uzależnień zapewnia niewiele lub nie ma żadnego leczenia zaburzeń lękowych opartego na dowodach. Ponadto modele redukcji napięcia sugerują, że leczenie lęku powinno również poprawić wyniki używania substancji. To badanie ma na celu złagodzenie objawów u osób, które mają problemy z używaniem substancji i lękiem. Badanie porównuje regularne intensywne leczenie ambulatoryjne uzależnień z intensywnym leczeniem ambulatoryjnym uzależnień oraz leczeniem zaburzeń lękowych. Klinicyści w lokalnej klinice uzależnień wezmą udział w szkoleniu w zakresie prowadzenia poznawczo-behawioralnej terapii zaburzeń lękowych i przeprowadzą leczenie uczestników-pacjentów. Wypełnią też kilka kwestionariuszy. Pacjenci uczestniczący zostaną poproszeni o wypełnienie oceny wyjściowej. Osoby, które się kwalifikują, zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup terapeutycznych. Ci, którzy zostaną przydzieleni do leczenia uzależnień na dotychczasowych zasadach, będą kontynuować stałą opiekę w Instytucie Matrix. Uczestnicy, którym przydzielono również leczenie lęku, zostaną poproszeni o wzięcie udziału w 6, 90-minutowych sesjach terapeutycznych i sesji orientacyjnej. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o dokonanie oceny po leczeniu i obserwacji. Oceny powinny zająć około 1 godziny, a ocena kontrolna zostanie zakończona 6 miesięcy po zakończeniu leczenia. Postawiono hipotezę, że osoby, które otrzymają dodatkowe leczenie zaburzeń lękowych, wykażą większą poprawę w wynikach leczenia lęku i używania substancji niż osoby, które otrzymają intensywny program ambulatoryjny bez leczenia zaburzeń lękowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025
        • Matrix Institute on Addictions
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025
        • University of California-Los Angeles, Department of Psychiatry and Biobehavioral Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-60 lat
  • mówić po angielsku
  • spełniają kryteria diagnostyczne co najmniej jednego zaburzenia lękowego
  • uzyskać co najmniej 8 punktów w skali OASIS (patrz Oceny), co wskazuje na co najmniej umiarkowane, ale klinicznie istotne objawy lękowe
  • zapisać się na Intensywny Program Ambulatoryjny (IOP) w Instytucie Matrix (partner społeczny)
  • spełniają kryteria diagnostyczne nadużywania substancji lub uzależnienia

Kryteria wyłączenia:

  • mają niestabilny stan zdrowia
  • wyraźne upośledzenie funkcji poznawczych
  • aktywny zamiar lub plan samobójczy
  • aktywna psychoza
  • niestabilna choroba afektywna dwubiegunowa typu I.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SPOKOJNY-POŁUDNIOWY
Uczestnicy otrzymują adaptację protokołu skoordynowanego uczenia się i zarządzania lękiem (CALM), który wykazał skuteczność w dużej próbie podstawowej opieki zdrowotnej. CALM będzie dostosowany dla osób ze współistniejącymi zaburzeniami lękowymi i związanymi z używaniem substancji i będzie składał się z sesji orientacyjnej i 6 grupowych sesji terapeutycznych. Ci uczestnicy otrzymają również jak zwykle leczenie uzależnień w Intensywnym Programie Ambulatoryjnym społeczności.
Behawioralne: SPOKOJNY-POŁUDNIOWY
6-sesyjna grupa dla zaburzeń lękowych. Terapia poznawczo-behawioralna, w tym samokontrola, relaksacja, restrukturyzacja poznawcza, terapia ekspozycji i zapobieganie nawrotom. Ponadto uczestnicy tej grupy są również zapisani do intensywnego programu ambulatoryjnego w związku z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji. Program jest prowadzony przez ambulatoryjną placówkę leczenia uzależnień i obejmuje do 16 tygodni grup, które spotykają się 3 do 4 razy w tygodniu oraz do 10 indywidualnych sesji terapeutycznych. Model grupowy obejmuje rozmowy motywacyjne, terapię poznawczo-behawioralną, zarządzanie sytuacjami awaryjnymi i umiejętności zapobiegania nawrotom.
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Uczestnicy tej grupy otrzymują standardowe intensywne leczenie ambulatoryjne związane z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji w lokalnej placówce leczenia uzależnień.
Behawioralne: Leczenie jak zwykle
Program jest prowadzony przez ambulatoryjną placówkę leczenia uzależnień i obejmuje do 16 tygodni grup, które spotykają się 3 do 4 razy w tygodniu oraz do 10 indywidualnych sesji terapeutycznych. Model grupowy obejmuje rozmowy motywacyjne, terapię poznawczo-behawioralną, zarządzanie sytuacjami awaryjnymi i umiejętności zapobiegania nawrotom.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki spis objawów
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 tygodni, 6 miesięcy
Oceniana jest zmiana w czasie.
linia bazowa, 6 tygodni, 6 miesięcy
Oś czasu Śledź wstecz
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 tydzień, 6 miesiąc
Oceniana jest zmiana w czasie
linia bazowa, 6 tydzień, 6 miesiąc
Ogólna skala nasilenia lęku i upośledzenia
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 tydzień, 6 miesiąc
Oceniana jest zmiana w czasie.
linia bazowa, 6 tydzień, 6 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ekran toksykologiczny moczu
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 tydzień, 6 miesiąc
Oceniana jest zmiana w czasie.
linia bazowa, 6 tydzień, 6 miesiąc
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-8
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 tydzień, 6 miesiąc
krótka miara depresji; Oceniana jest zmiana w czasie.
linia bazowa, 6 tydzień, 6 miesiąc
Indeks wrażliwości na lęk
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 tydzień, 6 miesiąc
Oceniana jest zmiana w czasie.
linia bazowa, 6 tydzień, 6 miesiąc
Skala nasilenia zaburzeń lękowych
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 tydzień, 6 miesiąc
Oceniana jest zmiana w czasie.
linia bazowa, 6 tydzień, 6 miesiąc
Inwentarz fobii społecznej
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 tydzień, 6 miesiąc
Oceniana jest zmiana w czasie.
linia bazowa, 6 tydzień, 6 miesiąc
Kwestionariusz zmartwień stanu Penn
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 tydzień, 6 miesiąc
Oceniana jest zmiana w czasie.
linia bazowa, 6 tydzień, 6 miesiąc
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 tydzień, 6 miesiąc
Oceniana jest zmiana w czasie.
linia bazowa, 6 tydzień, 6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Śledczy

  • Główny śledczy: Kate B Taylor, Ph.D., University of Southern California

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7K23DA031677 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia lękowe

Badania kliniczne na SPOKOJNY-POŁUDNIOWY

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj