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依存症センターにおける不安障害治療の提供

2017年10月24日 更新者：Kate Taylor、University of California, Los Angeles

併存する不安症と薬物使用障害に対する CALM の適応

不安障害は物質使用障害を持つ人々の間で非常に蔓延していますが、依存症治療センターの大多数は、不安障害に対する科学的根拠に基づいた治療をほとんど提供していません。 さらに、緊張軽減モデルは、不安を治療することで物質使用の結果も改善するはずであることを示唆しています。 この研究は、薬物使用や不安の問題を抱える人々の症状を改善することを目的としています。 この研究では、依存症に対する通常の集中外来治療と、依存症に対する集中外来治療と不安障害の治療を比較しています。 地域の依存症クリニックの臨床医は、不安障害に対する認知行動療法の研修を受けて参加し、参加する患者に治療を提供します。 また、いくつかのアンケートにも回答します。 患者参加者はベースライン評価を完了するよう求められます。 資格のある人は、2 つの治療グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 通常通り依存症治療を割り当てられた人々は、マトリックス研究所で通常の治療を続けることになる。 不安症の治療も受けるように割り当てられた参加者は、90 分の治療セッション 6 回とオリエンテーション セッションに参加するよう求められます。 すべての参加者は、治療後およびフォローアップ評価を完了するよう求められます。 評価には約 1 時間かかります。追跡評価は治療終了の 6 か月後に完了します。 追加の不安障害治療を受けた人は、不安障害治療を受けずに集中外来プログラムを受けた人よりも、不安と薬物使用の結果が大幅に改善されるという仮説が立てられています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

98

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90025
        • Matrix Institute on Addictions
      • Los Angeles、California、アメリカ、90025
        • University of California-Los Angeles, Department of Psychiatry and Biobehavioral Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18～60歳
  • 英語を話す
  • 少なくとも 1 つの不安障害の診断基準を満たす
  • OASIS (評価を参照) で少なくとも 8 のスコアを獲得し、少なくとも中等度だが臨床的に重大な不安症状を示している
  • マトリックス研究所（コミュニティパートナー）の集中外来プログラム（IOP）に登録されること
  • 薬物乱用または依存症の診断基準を満たしている

除外基準:

  • 不安定な病状がある
  • 顕著な認知障害
  • 積極的な自殺の意図または計画
  • 活動性精神病
  • 不安定な双極性障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：カームシュッド
参加者は、大規模なプライマリケアサンプルで有効性を実証した調整型不安学習管理（CALM）プロトコルの適応を受けます。 CALMは、不安症と物質使用障害を併存する人々に適応され、オリエンテーションセッションと6回のグループ治療セッションで構成されます。 これらの参加者は、地域の集中外来プログラムで通常どおり薬物乱用治療も受けます。
行動：カームシュッド
不安障害のための6セッショングループ。 自己監視、リラクゼーション、認知再構築、暴露療法、再発防止などの認知行動療法。 さらに、この治療群の参加者は、薬物使用障害のための集中外来プログラムにも登録されています。 このプログラムは依存症外来施設によって運営されており、最大 10 回の個別セッションに加えて、週に 3 ～ 4 回集まるグループが最大 16 週間行われます。 グループ モデルには、動機付け面接、認知行動療法、緊急時対応、再発予防スキルが含まれます。
アクティブコンパレータ：通常通りの治療
この部門の参加者は、地域の依存症治療施設で薬物使用障害に対する標準的な集中外来治療を受けます。
行動：通常通りの治療
このプログラムは依存症外来施設によって運営されており、最大 10 回の個別セッションに加えて、週に 3 ～ 4 回集まるグループが最大 16 週間行われます。 グループ モデルには、動機付け面接、認知行動療法、緊急時対応、再発予防スキルが含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
簡単な症状の一覧表
時間枠：ベースライン、6週間、6か月
時間の経過に伴う変化が評価されています。
ベースライン、6週間、6か月
タイムラインフォローバック
時間枠：ベースライン、6週間、6か月
時間の経過に伴う変化を評価中
ベースライン、6週間、6か月
全体的な不安の重症度および障害のスケール
時間枠：ベースライン、6週間、6か月
時間の経過に伴う変化が評価されています。
ベースライン、6週間、6か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿毒性スクリーニング
時間枠：ベースライン、6週間、6か月
時間の経過に伴う変化が評価されています。
ベースライン、6週間、6か月
患者健康アンケート-8
時間枠：ベースライン、6週間、6か月
簡単なうつ病対策。時間の経過に伴う変化が評価されています。
ベースライン、6週間、6か月
不安感受性指数
時間枠：ベースライン、6週間、6か月
時間の経過に伴う変化が評価されています。
ベースライン、6週間、6か月
パニック障害の重症度スケール
時間枠：ベースライン、6週間、6か月
時間の経過に伴う変化が評価されています。
ベースライン、6週間、6か月
対人恐怖症の目録
時間枠：ベースライン、6週間、6か月
時間の経過に伴う変化が評価されています。
ベースライン、6週間、6か月
ペンシルバニア州の心配に関するアンケート
時間枠：ベースライン、6週間、6か月
時間の経過に伴う変化が評価されています。
ベースライン、6週間、6か月
心的外傷後ストレス障害チェックリスト
時間枠：ベースライン、6週間、6か月
時間の経過に伴う変化が評価されています。
ベースライン、6週間、6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, Los Angeles

捜査官

  • 主任研究者：Kate B Taylor, Ph.D.、University of Southern California

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年11月15日

一次修了 (実際)

2016年11月15日

研究の完了 (実際)

2016年11月15日

試験登録日

最初に提出

2012年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月7日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月24日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 7K23DA031677 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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