Korva-akupunktio ja kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuden hoitoon (NADA)

JOHDANTO 1960-luvulla bentsodiatsepiinit otettiin käyttöön terveydenhuollossa. Bentsodiatsepiinit korvasivat barbituraatit niiden alhaisen toksisuuden ja ahdistusta vähentävän vaikutuksen vuoksi. 1990-luvulla bentsodiatsepiinit korvattiin bentsodiatsepiinien kaltaisilla lääkkeillä unettomuuden hoitoon. Ruotsin terveydenhuollossa kaksi kolmesta unilääkkeen reseptistä määrätään naisille, yli 50 % näistä määrätään yli 65-vuotiaille. Lääkkeiden sietokyvyn riskin minimoimiseksi suositellaan bentsodiatsepiinien kaltaisten lääkkeiden lyhytaikaista käyttöä ja vasta lääkärin huolellisen harkinnan jälkeen. Riippuvuuden riski kasvaa ihmisillä, joilla on aiemmin ollut päihderiippuvuus, muista psykiatrisista mielenterveysongelmista kärsivillä sekä suuria annoksia saavilla henkilöillä.

Unettomuus on yleinen oire päihderiippuvuudesta kärsivillä, varsinkin kun saanti on päättynyt. Tänä vieroitusvaiheen aikana uusiutumisen riski on korkea. Pitkittynyt vieroitusvaihe voi kestää 6-12 kuukautta. Yleisiä oireita tänä aikana, unettomuutta lukuun ottamatta, ovat stressiherkkyys, emotionaaliset yli- ja alireaktiot sekä muistihäiriöt.

Unettomuus ja huumeriippuvuus Unettomuus on Ruotsissa yleinen terveysongelma, joka lisääntyy iän myötä ja on yleisempää naisten keskuudessa.

Unettomuus määritellään tyytymättömänä unen laaduna yli kuukauden ajan. Tärkeimmät oireet ovat vaikeudet nukahtamisessa ja/tai unen säilyttämisessä, tahattomat heräämiset varhain aamuyöllä, päiväaikainen uneliaisuus ja uneliaisuudesta johtuva päiväaktiivisuuden heikkeneminen.

Unen laatu on Terveys- ja hyvinvointihallituksen mukaan väestön elämänlaadun mitta. Unettomuus on Ruotsin viidenneksi yleisin lääkkeiden määräämisen syy yleisterveydenhuollon poliklinikoilla. Vuonna 2008 Ruotsin terveysteknologian arvioinnin neuvosto (SBU) käynnisti esiintyvyystutkimuksen Ruotsissa. Tutkimus osoitti, että 24 prosenttia Ruotsin väestöstä kärsi unihäiriöistä. Unihäiriöt voivat jatkua useita vuosia ja voivat siten aiheuttaa merkittäviä henkilökohtaisia ​​kärsimyksiä.

Unihäiriöitä hoidetaan tunnistamalla perimmäinen syy, joka voi olla esimerkiksi vuorokausihäiriö, elämäntapatekijät, fysiologiset ja psyykkiset sairaudet tai lääkehoidon sivuvaikutukset. Yleensä unilääke yhdistettynä yleisiin nukahtamisohjeisiin on ensikäden hoitoa. SBU:n mukaan ensimmäisen hoidon tulisi kuitenkin olla ei-farmakologista, esimerkiksi kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT). Tästä suosituksesta huolimatta unilääkemäärä on edelleen korkea.

Akupunktio Akupunktio on täydentävä (ei-farmakologinen) hoitomenetelmä, jonka juuret ovat perinteisessä kiinalaisessa lääketieteessä (TCM). Menetelmää käytetään itsenäisenä hoitona tai täydentävänä hoitona useisiin terveysongelmiin, esimerkiksi kivun lievitykseen, hedelmöitysavustuksen tukena, kroonisen astman hoidossa ja skitsofrenian hoidossa. Ruotsissa se on osa terveydenhuollon integratiivisia menetelmiä, jota käytetään enimmäkseen kivun uudelleen elämiseen tai synnytyksen apuna.

Korva-akupunktio (AA) Perinteisen akupunktion myöhempi haara on korva-akupunktio. Korvamenetelmällä voidaan hoitaa monenlaisia ​​sairauksia, muun muassa masennusta ja unettomuutta. Korva-akupunktio sisältää ohuiden kiinteiden neulojen työntämisen ulkokorvan valittuihin kohtiin. 1970-luvun lopulla kehitettiin erityinen korva-akupunktioprotokolla lievittämään akuutteja ja pitkittyneitä vieroitusoireita opiaattiriippuvuudesta ja/tai samalla kun säädellään metadonin annosta, nyt määritelty NADA (National Acupuncture Detoxification Association) -protokollaksi. Ruotsissa NADA-protokollaa käytetään täydentämään tavanomaista hoitoa psykiatrisessa hoidossa sekä alkoholin ja bentsodiatsepiinien käytöstä johtuvien pitkittyneiden vieroitusoireiden yhteydessä.

Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) CBT on yhteistermi oppimispsykologian periaatteisiin perustuville teorioille ja tekniikoille. Eri tekniikoita käyttämällä terapeutti ja potilas voivat työskennellä sekä tilannekohtaisten että/tai pitkäaikaisten käyttäytymisongelmien, esimerkiksi unihäiriöiden, kanssa. Unihäiriöiden hoito CBT:llä voidaan tehdä manuaalisten ryhmäistuntojen kautta.

Actigraphy Actigrafia on tapa mitata unta, vuorokausirytmiä ja aktiivisuutta ja mittaus tehdään henkilön ei-dominoivan käden ranteesta. Rannekelloa muistuttava laite rekisteröi kuljettajien aktiivisuuskuvion päivisin ja öin. Se osaa erottaa unen ja aktiivisuuden, ja tiedot käsitellään tietokoneella.

Nykyinen tilanneraportti Cochrane Library esittelee meta-analyysin, jossa korvaakupunktiota on käytetty unettomuuden hoitoon. Tuloksen mukaan sekä korva-akupunktio että akupainanta voivat parantaa unen laatua lumelääkkeeseen verrattuna. Varmoja johtopäätöksiä ei kuitenkaan voitu tehdä tutkimusten heikon metodologisen laadun vuoksi. Päätelmien tekeminen edellyttää lisätutkimusta alalla. Ruotsissa SBU pyytää lisätutkimuksia unettomuuden täydentävistä hoitomenetelmistä. Koska unettomuus on kasvava terveysongelma Ruotsissa, SBU korostaa myös ei-lääketieteellisten unettomuuden hoitomenetelmien kehittämisen merkitystä päihderiippuvuuden vähentämiseksi.

TARKOITUS Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko AA yhtä tehokas kuin CBT unettomuuden hoidossa potilailla, jotka ovat lopettaneet bentsodiatsepiinien kaltaisten unilääkkeiden käytön.

Kysymysformulaatiot

1. Miten AA-hoito, vaihtoehtoinen CBT vaikuttaa unirytmiin, päivä/yö-aktiivisuuteen ja subjektiiviseen unen laatuun naisilla ja miehillä, joilla on määrätty terapeuttinen annos bentsodiatsepiinien kaltaisia ​​unilääkkeitä?
2. Muuttuuko AA- tai CBT-hoidon jälkeen subjektiivinen elämänlaatu naisilla ja miehillä, jotka ovat riippuvaisia ​​määrätystä terapeuttisesta annoksesta bentsodiatsepiinien kaltaisia ​​unilääkkeitä, ja jos on, onko sukupuolten välillä eroja?
3. Onko hoidon vaikutusta jäljellä 3 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä?

MENETELMÄ Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RTC), joka sisältää potilaita, jotka kärsivät unettomuudesta ja joilla on pieni annosriippuvuus bentsodiatsepiinien kaltaisista lääkkeistä. Potilaat rekrytoidaan perusterveydenhuollosta ja unihäiriöihin erikoistuneesta poliklinikasta sekä myös paikallislehdestä. Kun vastaajat sisällytetään tutkimukseen, lähtötaso mitataan unettomuuden, ahdistuneisuuden ja masennuksen esiintyvyyden suhteen. Muut mittaukset ovat subjektiivinen käsitys unen ja elämänlaadusta. Aktigrafian avulla seurataan vastaajien aktiivisuusmallia 24 tuntia vuorokaudessa 7 päivän ajan. Vastaajat käyttävät myös unipäiväkirjoja. Perusmittausten jälkeen vastaajat lopettavat unilääkehoitonsa. Heidät satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä.

Ryhmä I saa AA ja ryhmä II CBT.

Osallistumiskriteerit: miehet ja naiset (n=40) 18–75-vuotiaat, joilla on (i) primaarinen tai sekundaarinen unettomuus ja joita on hoidettu päivittäin yli kuuden kuukauden ajan bentsodiatsepiinin kaltaisilla lääkkeillä ja joilla on kehittynyt pieniannoksinen lääkeriippuvuus, ja (ii) ) unettomuudesta kärsivät henkilöt, jotka käyttävät bentsodiatsepiinien kaltaisia ​​lääkkeitä ≥ kolmena yönä viikossa ilman vaikutusta.

Poissulkemiskriteerit: suuriannoksinen huumeriippuvuus, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD), potilaat, joilla on diagnosoitu psykoottinen häiriö, persoonallisuushäiriö tai vakava somaattinen sairaus, alkoholiriippuvuus/väärinkäyttö, antipsykoottiset lääkkeet, kipua lievittävä hoito metadonilla tai metadonin kaltaisilla lääkkeillä, uudet alkanut masennus, potilaat, jotka ovat aloittaneet tai muuttaneet masennuslääkettä, ahdistusta ehkäisevää tai pregabaliinilääkitystä viimeisen kuuden kuukauden aikana, raskaus.

Kyselylomakkeet:

Hospital Anxiety Depression asteikko (HAD) ahdistuksen ja masennuksen esiintyvyys, Insomnia Severity Index (ISI) unettomuuden esiintyvyys ja hoidon vaikutus, Minimal Insomnia Symptom Scale (MISS) unettomuuden esiintyvyys ja hoidon vaikutus, Functional Outcome of Sleep Questionnaire (FOSQaire) mittaa uneliaisuuden seurauksia, Ep-worth Sleepless-asteikko (ESS) mittaa uneliaisuutta päiväsaikaan, muoto SF-12 mittaa elämänlaatua, Dysfunctional Belief About Sleep (DBAS-16) mittaa subjektiivista unen/unen puutteen käsitystä.

Kolmen kuukauden kuluttua tehdään pitkäaikainen seuranta aktigrafian seurannalla, unipäiväkirjalla ja kaikilla kyselyillä mahdollisen pitkäaikaisvaikutuksen selvittämiseksi.

Hankkeen merkitys Tieteellisen näytön puutteesta huolimatta AA:ta käytetään kansallisesti ja kansainvälisesti päihderiippuvuuden ja unettomuuden hoitoon. Potilaiden ja lääkintähenkilöstön mukaan AA nähdään hoitomenetelmänä, jolla on positiivisia ja joskus myös pysyviä tuloksia yllä mainituissa olosuhteissa. AA:n etuja ovat vakavien sivuvaikutusten puute ja hoitohenkilökunnan on helppo oppia suorittamaan menetelmä. Se on myös edullinen menetelmä. Aiempi ruotsalainen tutkimus päihderiippuvuuden hoidosta osoitti, että potilaat, jotka olivat saaneet AA-hoitoa pitkittyneen vieroitushoidon aikana, kokivat subjektiivisen unen laadun parantuneen. Koska unihäiriöt voivat monissa tapauksissa johtaa päihteiden väärinkäytön uusiutumiseen, AA voi olla kelvollinen, ei-farmakologinen vaihtoehto potilaille, joilla on korkea riski saada unilääkkeistä riippuvainen aine. Jos AA voi osaltaan vähentää päihderiippuvuuden uusiutumisen riskiä ja parantaa elämänlaatua, hoito voi olla tärkeää paitsi yksilöille myös terveystaloudellisesti ja yhteiskunnan kannalta yleensä. Tämän projektin tulos voi osaltaan vahvistaa näyttöä AA:n käytöstä unettomuuden hoidossa. Kansanterveyden näkökulmasta menetelmä voisi sivuvaikutusten puutteensa vuoksi olla vaihtoehtoinen hoitomenetelmä, joka voitaisiin tarjota julkisesta terveydenhuollosta.