Аурикулярная акупунктура и когнитивно-поведенческая терапия при бессоннице (NADA)

ВВЕДЕНИЕ В 1960-х годах в здравоохранение были введены бензодиазепины. Бензодиазепины заменили барбитураты из-за их низкой токсичности и эффекта снижения тревожности. В 1990-х годах бензодиазепины были заменены бензодиазепиноподобными препаратами для лечения бессонницы. В шведском здравоохранении два из трех рецептов снотворных назначаются женщинам, более 50% из них назначаются лицам старше 65 лет. Чтобы свести к минимуму риск лекарственной толерантности, рекомендуется кратковременное использование бензодиазепиноподобных препаратов и только после тщательного рассмотрения врачом. Риск развития зависимости повышен у людей, ранее имевших проблемы с зависимостью от психоактивных веществ, у людей, страдающих другими психическими расстройствами или проблемами психического здоровья, а также у людей, принимавших высокие дозы.

Бессонница является распространенным симптомом у людей, страдающих зависимостью от психоактивных веществ, особенно после прекращения приема. В течение этого времени, фазы отмены, высок риск рецидива. Затяжная фаза отмены может продолжаться 6-12 месяцев. Общими симптомами в это время, кроме бессонницы, являются чувствительность к стрессу, эмоциональные гипер- и гипореакции и нарушения памяти.

Бессонница и наркотическая зависимость Бессонница – это распространенная проблема со здоровьем в Швеции, которая усугубляется с возрастом и чаще встречается у женщин.

Бессонница определяется неудовлетворительным качеством сна в течение более месяца. Основными симптомами являются трудности с засыпанием и/или поддержанием сна, непроизвольные пробуждения ночью или ранним утром, дневная сонливость и снижение воли к дневной активности из-за сонливости.

Качество сна, по данным Национального совета здравоохранения и социального обеспечения, является показателем качества жизни населения. Бессонница занимает пятое место среди наиболее частых причин назначения лекарств в амбулаторных клиниках системы общего здравоохранения Швеции. В 2008 году Шведский совет по оценке медицинских технологий (SBU) инициировал исследование распространенности в Швеции. Исследование показало, что 24% населения Швеции страдали нарушениями сна. Нарушения сна могут продолжаться в течение многих лет и поэтому могут повлечь за собой значительные личные страдания.

Нарушения сна лечатся путем выявления первопричины, которая может быть, например, нарушением циркадных ритмов, факторами образа жизни, физиологическими и психологическими заболеваниями или побочными эффектами от медикаментозного лечения. Обычно медицина сна в сочетании с общими советами по сну является лечением из первых рук. Однако, по данным СБУ, первое лечение должно быть немедикаментозным, например, когнитивно-поведенческая терапия (КПТ). Несмотря на эту рекомендацию, назначение снотворных по-прежнему остается высоким.

Иглоукалывание Иглоукалывание – это дополнительный (немедикаментозный) метод лечения, уходящий своими корнями в традиционную китайскую медицину (ТКМ). Этот метод используется как самостоятельное лечение или как дополнительное лечение нескольких типов проблем со здоровьем, например, для облегчения боли, в качестве вспомогательного средства для вспомогательного зачатия, при лечении хронической астмы и при лечении шизофрении. В Швеции это часть интегративных методов в здравоохранении, которые в основном используются для облегчения боли или в качестве вспомогательного лечения во время родов.

Аурикулярная акупунктура (АА) Более поздней ветвью традиционной акупунктуры является аурикулярная акупунктура. Аурикулярный метод можно использовать для лечения самых разных состояний, в том числе депрессии и бессонницы. Аурикулярная акупунктура включает введение тонких твердых игл в определенные точки наружного уха. В конце 1970-х годов был разработан специальный протокол аурикулярной акупунктуры для облегчения острых и затяжных абстинентных симптомов опиатной зависимости и/или при корректировке дозы метадона, который теперь определяется как протокол NADA (Национальной ассоциации акупунктурной детоксикации). В Швеции протокол NADA используется в качестве дополнения к обычному лечению в психиатрической помощи и в контексте длительных симптомов отмены от употребления алкоголя и бензодиазепинов.

Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) КПТ — это собирательный термин для теорий и методов, основанных на принципах психологии обучения. Используя разные техники, терапевт и пациент могут работать как с ситуационными, так и с долгосрочными поведенческими проблемами, например, нарушениями сна. Лечение нарушений сна с помощью когнитивно-поведенческой терапии можно проводить с помощью групповых занятий, основанных на мануальном обучении.

Актиграфия Актиграфия — это способ измерения сна, циркадного ритма и активности, и измерение проводится на запястье неведущей руки человека. Устройство, похожее на наручные часы, регистрирует характер активности носителей в течение дня и ночи. Он может различать сон и активность, а информация обрабатывается с помощью компьютера.

Текущий отчет о состоянии Кокрановская библиотека представляет метаанализ, в котором аурикулярная акупунктура использовалась для лечения бессонницы. Согласно результатам, и аурикулярная акупунктура, и акупрессура могут улучшить качество сна по сравнению с плацебо. Однако однозначных выводов сделать не удалось из-за низкого методологического качества исследований. Для того, чтобы сделать выводы, необходимы дальнейшие исследования в этой области. В Швеции СБУ требует проведения дополнительных исследований дополнительных методов лечения бессонницы. Поскольку бессонница становится все более серьезной проблемой для здоровья в Швеции, СБУ также подчеркивает важность разработки немедикаментозных методов лечения бессонницы для снижения зависимости от психоактивных веществ.

ЦЕЛЬ Целью исследования является выяснить, является ли АА такой же эффективной, как КПТ, для лечения бессонницы у пациентов, которые прекратили использовать бензодиазепиноподобные снотворные.

Формулировки вопросов

1. Как лечение АА, альтернативная КПТ влияет на характер сна, дневную/ночную активность и субъективное качество сна среди женщин и мужчин с зависимостью от назначенной терапевтической дозы бензодиазепиноподобных снотворных препаратов?
2. Изменяется ли субъективное качество жизни у женщин и мужчин с зависимостью от назначенной терапевтической дозы бензодиазепиноподобных снотворных после лечения АА или КПТ, и если да, то есть ли гендерные различия?
3. Остается ли эффект лечения через 3 месяца после окончания вмешательства?

МЕТОД Это рандомизированное контролируемое исследование (RTC), включающее пациентов, страдающих бессонницей, с низкой зависимостью от дозы бензодиазепиноподобных препаратов. Пациентов будут набирать из учреждений первичной медико-санитарной помощи и амбулаторных клиник, специализирующихся на нарушениях сна, а также путем добавления в местные газеты новостей. После того, как респонденты будут включены в исследование, будет измерен исходный уровень в отношении распространенности бессонницы, тревоги и депрессии. Другими измерениями являются субъективное восприятие качества сна и жизни. Актиграфия будет использоваться для мониторинга активности респондентов 24 часа в сутки в течение 7 дней. Респонденты также будут использовать дневники сна. После исходных измерений респонденты прекращают лечение снотворным. Они будут рандомизированы в одну из двух групп.

Группа I получит AA, а группа II получит CBT.

Критерии включения: мужчины и женщины (n=40) в возрасте от 18 до 75 лет с (i) первичной или вторичной бессонницей, которые ежедневно в течение более шести месяцев лечились бензодиазепиноподобными препаратами, и у которых развилась лекарственная зависимость от малых доз, и (ii ) люди, страдающие бессонницей, употребляющие бензодиазепиноподобные препараты ≥ трех ночей в неделю без какого-либо эффекта.

Критерии исключения: наркотическая зависимость от высоких доз, генерализованное тревожное расстройство (ГТР), пациенты с диагностированными психотическими расстройствами, расстройствами личности или серьезными соматическими заболеваниями, алкогольная зависимость/злоупотребление, антипсихотические препараты, обезболивающее лечение метадоном или метадоноподобными препаратами, новые начальная депрессия, пациенты, которые начали или изменили прием антидепрессантов, анксиолитиков или прегабалина в течение последних шести месяцев, беременность.

Анкеты:

Больничная шкала тревожности и депрессии (HADs) распространенность тревоги и депрессии, Индекс тяжести бессонницы (ISI) распространенность бессонницы и эффект лечения, Шкала минимальных симптомов бессонницы (MISS) распространенность бессонницы и эффект лечения, Опросник функциональных исходов сна (FOSQ) измерение последствий сонливости, шкала бессонницы Ep-worth (ESS) измерение сонливости в дневное время, форма SF-12 измерение качества жизни, дисфункциональное представление о сне (DBAS-16) измерение субъективного восприятия сна/отсутствия сна.

Через три месяца будет проведено длительное наблюдение с актиграфическим мониторингом, дневником сна и всеми анкетами, чтобы исследовать потенциальный долгосрочный эффект.

Важность проекта Несмотря на отсутствие научных доказательств, АА используется в стране и за рубежом для лечения состояний зависимости от психоактивных веществ и бессонницы. По отзывам пациентов и медперсонала АА воспринимается как метод лечения с положительным, а иногда и сохраняющимся результатом при вышеперечисленных состояниях. Преимущество АА заключается в отсутствии серьезных побочных эффектов, а медицинскому персоналу легко освоить этот метод. Это также недорогой метод. Предыдущее шведское исследование в области лечения зависимости от психоактивных веществ показало, что пациенты, получавшие лечение АК во время затяжной абстиненции, почувствовали, что их субъективное восприятие качества сна улучшилось. Поскольку проблемы со сном во многих случаях могут привести к рецидиву злоупотребления психоактивными веществами, АА может быть приемлемым немедикаментозным вариантом для пациентов с профилями высокого риска развития зависимости от психоактивных веществ от снотворных. Если АА может способствовать снижению риска рецидива зависимости от психоактивных веществ и повышению качества жизни, лечение может иметь важное значение не только для отдельных лиц, но и с точки зрения экономики здравоохранения и для общества в целом. Результат этого проекта может способствовать укреплению доказательств использования АА для лечения бессонницы. С точки зрения общественного здравоохранения этот метод мог бы, из-за отсутствия побочных эффектов, быть альтернативным методом лечения, который мог бы предоставляться системой общественного здравоохранения.