Aurikulær akupunktur og kognitiv adfærdsterapi behandling for søvnløshed (NADA)

INDLEDNING I løbet af 1960'erne blev benzodiazepiner introduceret i sundhedsvæsenet. Benzodiazepinerne erstattede barbituraterne på grund af deres lave toksicitet og deres angstreducerende effekt. I løbet af 1990'erne blev benzodiazepinerne erstattet med benzodiazepinlignende lægemidler til behandling af søvnløshed. I det svenske sundhedsvæsen ordineres to ud af tre opskrifter på hypnotika til kvinder, mere end 50 % af disse er ordineret til personer over 65 år. For at minimere risikoen for lægemiddeltolerance anbefales korttidsbrug af benzodiazepinlignende lægemidler, og kun efter nøje overvejelse fra den ordinerende læge. Risikoen for at udvikle afhængighed er øget for personer med tidligere stofafhængighedsproblemer, personer, der lider af andre psykiatriske eller psykiske problemer og for personer med et højt dosisindtag.

Søvnløshed er et almindeligt symptom for mennesker, der lider af stofafhængighed, især når indtagelsen er afsluttet. I løbet af denne tid, tilbagetrækningsfasen, er risikoen for tilbagefald høj. Den langvarige tilbagetrækningsfase kan vare i 6-12 måneder. Generelle symptomer i denne periode, bortset fra søvnløshed, er følsomhed over for stress, følelsesmæssige over- og underreaktioner og hukommelsesdysfunktioner.

Søvnløshed og stofafhængighed Søvnløshed er et almindeligt sundhedsproblem i Sverige, som stiger med alderen og er mere udbredt blandt kvinder.

Søvnløshed er defineret ved utilfreds søvnkvalitet i mere end en måneds tid. De vigtigste symptomer er problemer med at falde og/eller vedligeholde søvnen, ufrivillige opvågninger om natten tidligt om morgenen, søvnighed i dagtimerne og nedsat vilje til dagaktivitet på grund af søvnighed.

Søvnkvalitet er ifølge Socialstyrelsen et mål for livskvalitet blandt befolkningen. Søvnløshed er rangeret til at være den femtehyppigste årsag til ordination af medicin på ambulatorierne i det almindelige sundhedsvæsen i Sverige. I 2008 blev en prævalensundersøgelse igangsat i Sverige af det svenske råd for sundhedsteknologivurdering (SBU). Undersøgelsen viste, at 24 % af den svenske befolkning led af søvnforstyrrelser. Søvnforstyrrelser kan vare i mange år og kan derfor medføre betydelig personlig lidelse.

Søvnforstyrrelser behandles ved at identificere den grundlæggende årsag, som for eksempel kan være døgnrytmeforstyrrelser, livsstilsfaktorer, fysiologiske og psykiske sygdomme eller bivirkninger fra lægemiddelbehandling. Normalt er sovemedicin kombineret med generelle soveråd førstehåndsbehandlingen. Men ifølge SBU bør den første behandling være ikke-farmakologisk, for eksempel kognitiv adfærdsterapi (CBT). Trods denne anbefaling er ordinationen af ​​sovemedicin stadig høj.

Akupunktur Akupunktur er en komplementær (ikke-farmakologisk) behandlingsmetode med rødder i traditionel kinesisk medicin (TCM). Metoden anvendes som selvstændig behandling eller som komplementær behandling af flere typer helbredsproblemer, for eksempel smertelindring, som støtte til assisteret befrugtning, ved kronisk astmabehandling og ved skizofrenibehandling. I Sverige er det en del af de integrerende metoder inden for sundhedsvæsenet, mest brugt til at genopleve smerter eller som hjælpebehandling under fødsel.

Aurikulær akupunktur (AA) En senere gren af ​​traditionel akupunktur er øreakupunktur. Aurikulær metoden kan bruges til at behandle en lang række tilstande, blandt andet depression og søvnløshed. Auricular akupunktur involverer indsættelse af tynde solide nåle på udvalgte punkter i det ydre øre. I slutningen af ​​1970'erne blev der udviklet en specifik øreakupunkturprotokol for at lindre akutte og langvarige abstinenssymptomer fra opiatafhængighed og/eller mens metadon-dosis justeres, nu defineret som NADA (National Acupuncture Detoxification Association)-protokollen. I Sverige anvendes NADA-protokollen som et supplement til almindelig behandling i psykiatrien og i forbindelse med langvarige abstinenssymptomer fra brug af alkohol og benzodiazepiner.

Kognitiv adfærdsterapi (CBT) CBT er en samlebetegnelse for teorier og teknikker baseret på læringspsykologiske principper. Ved at bruge forskellige teknikker kan terapeuten og patienten arbejde med både situations- og/eller langvarige adfærdsproblemer, f.eks. søvnforstyrrelser. Behandling af søvnforstyrrelser med CBT kan udføres gennem manuel baserede gruppesessioner.

Aktigrafi Aktigrafi er en måde at måle søvn, døgnrytme og aktivitet og målingen foretages ved håndleddet på personens ikke-dominante hånd. Enheden, der ligner et armbåndsur, registrerer transportørernes aktivitetsmønster i løbet af dagene og nætterne. Den kan skelne mellem søvn og aktivitet, og informationen behandles via computer.

Nuværende statusrapport Cochrane Library præsenterer en metaanalyse, hvor øreakupunktur er blevet brugt til at behandle søvnløshed. Ifølge resultatet kan både øreakupunktur og akupressur forbedre søvnkvaliteten sammenlignet med placebo. Der kunne dog ikke drages sikre konklusioner på grund af undersøgelsernes lave metodiske kvalitet. For at drage konklusioner er der behov for yderligere forskning på området. I Sverige anmodes SBU om yderligere forskning vedrørende komplementære behandlingsmetoder til behandling af søvnløshed. Da søvnløshed er et stigende sundhedsproblem i Sverige, understreger SBU også vigtigheden af ​​at udvikle ikke-farmakologiske behandlingsmetoder for søvnløshed for at mindske stofafhængigheden.

FORMÅL Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om AA er lige så effektivt som CBT til behandling af søvnløshed hos patienter, der er stoppet med at bruge benzodiazepinlignende søvnmedicin.

Spørgsmålsformuleringer

1. Hvordan påvirkes søvnmønsteret, dag-/nataktiviteten og den subjektive søvnkvalitet af AA-behandling, alternativ CBT, blandt kvinder og mænd med stofafhængighed af en ordineret terapeutisk dosis benzodiazepinlignende sovemidler?
2. Ændres den subjektive livskvalitet blandt kvinder og mænd med en stofafhængighed af en ordineret terapeutisk dosis af benzodiazepinlignende sovemidler, efter behandling med AA eller CBT, og er der i så fald kønsforskelle?
3. Er der en resterende effekt af behandlingen 3 måneder efter endt intervention?

METODE Dette er et randomiseret kontrolleret studie (RTC), der omfatter patienter, der lider af søvnløshed, med en lav dosisafhængighed af benzodiazepinlignende lægemidler. Patienterne vil blive rekrutteret fra den primære sundhedspleje og fra ambulatoriet med speciale i søvnforstyrrelser og også ved tilføjelse i den lokale avis. Når respondenterne er inkluderet i undersøgelsen, vil baseline blive målt med hensyn til forekomsten af ​​søvnløshed, angst og depression. Andre målinger er subjektiv opfattelse af søvn- og livskvalitet. Aktigrafi vil blive brugt til at overvåge respondenternes aktivitetsmønster 24 timer i døgnet i 7 dage. Respondenterne vil også bruge sovedagbøger. Efter baseline-målinger afslutter respondenterne deres behandling med sovemedicin. De vil blive randomiseret til én ud af to grupper.

Gruppe I vil modtage AA og gruppe II vil modtage CBT.

Inklusionskriterier: mænd og kvinder (n=40) 18-75 år gamle med (i) primær eller sekundær søvnløshed, som er blevet behandlet hver dag i over seks måneder med benzodiazepinlignende lægemidler og udviklet en lavdosis lægemiddelafhængighed, og (ii) ) personer, der lider af søvnløshed, som bruger benzodiazepinlignende lægemidler ≥ tre nætter om ugen uden effekt.

Eksklusionskriterier: højdosis stofafhængighed, generaliseret angstlidelse (GAD), patienter diagnosticeret med diagnosticerede psykotiske lidelser, personlighedsforstyrrelser eller alvorlig somatisk sygdom, alkoholafhængighed/misbrug, antipsykotisk medicin, smertelindrende behandling med metadon- eller metadonlignende stoffer, ny begyndende depression, patienter, der har påbegyndt eller ændret deres anti-depressiv, angstdæmpende eller pregabalin medicin i løbet af de sidste seks måneder, graviditet.

Spørgeskemaer:

Hospital Anxiety Depression scale (HADs) forekomst af angst og depression, Insomnia Severity Index (ISI) forekomst af søvnløshed og effekt af behandling, Minimal Insomnia Symptom Scale (MISS) prævalens af søvnløshed og effekt af behandling, Functional Outcome of Sleep Questionnaire (FOSQ) måle konsekvenser af søvnighed, Ep-worth Sleepless scale (ESS) måler søvnighed i dagtimerne, Form SF-12 måler livskvalitet, Dysfunctional Belief About Sleep (DBAS-16) måling af subjektiv opfattelse af søvn/mangel på søvn.

Efter tre måneder vil der være en langtidsopfølgning med aktigrafimonitorering, sovedagbog og alle spørgeskemaer, for at undersøge en potentiel langtidseffekt.

Projektets betydning På trods af manglende videnskabelig dokumentation anvendes AA nationalt og internationalt til behandling af tilstande med stofafhængighed og søvnløshed. Ifølge patienter og lægepersonale opfattes AA som en behandlingsmetode med positive og nogle gange tilbageværende resultater under ovennævnte tilstande. Fordelene ved AA er manglen på alvorlige bivirkninger, og metoden er let for det medicinske personale at lære at udføre. Det er også en billig metode. Tidligere svensk undersøgelse inden for stofafhængighedsplejen viste, at patienter, der havde modtaget AA-behandling under langvarig abstinens, oplevede, at deres subjektivt oplevede søvnkvalitet var forbedret. Da søvnproblemer i mange tilfælde kan føre til tilbagefald i stofmisbrug, kan AA være en kvalificeret, ikke-farmakologisk mulighed for patienter med højrisikoprofiler for at udvikle stofafhængighed af sovemedicin. Hvis AA kan bidrage til nedsat risiko for tilbagefald i stofafhængighed og øge livskvaliteten, kan behandlingen have betydning ikke kun for den enkelte, men også i et sundhedsøkonomisk perspektiv og for samfundet generelt. Resultatet af dette projekt kan bidrage til at styrke evidensen for at bruge AA til behandling af søvnløshed. Fra et folkesundhedsperspektiv kunne metoden, på grund af dens mangel på bivirkninger, være en alternativ behandlingsmetode, der kunne ydes fra det offentlige sundhedsvæsen.