Aurikuláris akupunktúra és kognitív viselkedésterápia az álmatlanság kezelésére (NADA)

BEVEZETÉS Az 1960-as években megjelentek a benzodiazepinek az egészségügyben. A benzodiazepinek alacsony toxicitásuk és szorongáscsökkentő hatásuk miatt a barbiturátokat helyettesítették. Az 1990-es években a benzodiazepineket benzodiazepin-szerű gyógyszerekkel váltották fel az álmatlanság kezelésére. A svéd egészségügyben három altató recept közül kettőt nőknek írnak fel, ezek több mint 50%-át 65 év felettieknek írják fel. A gyógyszertolerancia kockázatának minimalizálása érdekében a benzodiazepin-szerű gyógyszerek rövid ideig tartó alkalmazása javasolt, és csak a felíró gondos mérlegelése után. A függőség kialakulásának kockázata megnő a korábban szerfüggőségben szenvedők, más pszichiátriai vagy mentális egészségügyi problémákkal küzdők, valamint a nagy dózist fogyasztók esetében.

Az álmatlanság gyakori tünet azoknál az embereknél, akik anyagfüggőségben szenvednek, különösen akkor, ha a bevitel véget ért. Ebben az időszakban, a megvonási szakaszban a visszaesés kockázata magas. Az elhúzódó elvonási szakasz 6-12 hónapig tarthat. Általános tünetek ebben az időszakban, kivéve az álmatlanságot, a stresszre való érzékenység, az érzelmi túl- és alulreakciók, valamint a memóriazavarok.

Álmatlanság és kábítószer-függőség Az álmatlanság gyakori egészségügyi probléma Svédországban, amely az életkor előrehaladtával fokozódik, és a nők körében gyakoribb.

Az álmatlanságot a több mint egy hónapon át tartó elégedetlen alvás minősége határozza meg. A fő tünetek az elalvás és/vagy az alvás fenntartása, a kora reggeli éjszakai önkéntelen ébredések, a nappali álmosság és az álmosság miatti csökkent nappali aktivitási akarat.

A Nemzeti Egészségügyi és Jóléti Tanács szerint az alvás minősége a lakosság életminőségének mérőszáma. Svédországban az általános egészségügyi járóbeteg-klinikákon az álmatlanság az ötödik leggyakoribb gyógyszerfelírási ok. 2008-ban a Svéd Egészségügyi Technológiai Értékelési Tanács (SBU) prevalenciavizsgálatot kezdeményezett Svédországban. A tanulmány kimutatta, hogy a svéd lakosság 24%-a szenvedett alvászavaroktól. Az alvászavarok évekig elhúzódhatnak, és ezért jelentős személyes szenvedéssel járhatnak.

Az alvászavarokat a kiváltó ok azonosításával kezelik, ami lehet például a cirkadián zavar, az életmódbeli tényezők, fiziológiai- és pszichés betegségek vagy a gyógyszeres kezelés mellékhatásai. Általában az alvásgyógyszer általános alvási tanácsokkal kombinálva az első kézből való kezelés. Az SBU szerint azonban az első kezelésnek nem gyógyszeresnek kell lennie, például kognitív viselkedésterápiának (CBT). Ennek ellenére az altatók felírása továbbra is magas.

Akupunktúra Az akupunktúra egy kiegészítő (nem gyógyszeres) kezelési módszer, melynek gyökerei a hagyományos kínai orvoslásban (TCM) gyökereznek. A módszert önálló kezelésként vagy kiegészítő kezelésként alkalmazzák többféle egészségügyi probléma esetén, például fájdalomcsillapításra, asszisztált fogantatás támogatására, krónikus asztma kezelésében, skizofrénia kezelésében. Svédországban az egészségügyi ellátáson belüli integratív módszerek része, leginkább a fájdalom újraélésére vagy a szülés során segítő kezelésként alkalmazzák.

Auricularis akupunktúra (AA) A hagyományos akupunktúra egy későbbi ága a fülakupunktúra. Az aurikuláris módszer sokféle állapot kezelésére használható, többek között depresszió és álmatlanság kezelésére. Az aurikuláris akupunktúra során vékony, tömör tűket szúrnak be a külső fül kiválasztott pontjaiba. Az 1970-es évek végén egy speciális fülakupunktúrás protokollt dolgoztak ki az opiátfüggőség akut és elhúzódó elvonási tüneteinek enyhítésére és/vagy a metadon dózisának módosítása során, amelyet ma NADA (National Acupuncture Detoxification Association) protokollként határoznak meg. Svédországban a NADA protokollt a szokásos pszichiátriai kezelés kiegészítéseként, valamint az alkohol- és benzodiazepinek-használatból eredő elhúzódó elvonási tünetekkel összefüggésben alkalmazzák.

Kognitív viselkedésterápia (CBT) A CBT a tanuláspszichológiai elveken alapuló elméletek és technikák gyűjtőfogalma. Különböző technikák alkalmazásával a terapeuta és a páciens helyzeti és/vagy hosszú távú viselkedési problémákkal, például alvászavarokkal is dolgozhat. Az alvászavarok CBT-vel történő kezelése manuális alapú csoportos foglalkozásokon keresztül történhet.

Actigraphia Az aktigráfia az alvás, a cirkadián ritmus és az aktivitás mérésének egyik módja, és a mérés a személyek nem domináns kezének csuklójával történik. A karórához hasonló készülék nappal és éjszaka is regisztrálja a hordozók aktivitási mintáját. Meg tudja különböztetni az alvást és a tevékenységet, és az információkat számítógépen keresztül dolgozza fel.

Jelen állapotjelentés A Cochrane Library metaanalízist mutat be, amelyben az aurikuláris akupunktúrát alkalmazták álmatlanság kezelésére. Az eredmények szerint mind az aurikuláris akupunktúra, mind az akupresszúra javíthatja az alvás minőségét a placebóhoz képest. Szilárd következtetéseket azonban nem lehetett levonni a vizsgálatok alacsony módszertani minősége miatt. A következtetések levonásához további kutatásokra van szükség a területen. Svédországban az SBU további kutatásokat kér az álmatlanság kezelésére szolgáló kiegészítő kezelési módszerekről. Mivel az álmatlanság egyre nagyobb egészségügyi probléma Svédországban, az SBU hangsúlyozza az álmatlanság nem gyógyszeres kezelési módszereinek kidolgozásának fontosságát is az anyagfüggőség csökkentése érdekében.

CÉLKITŰZÉS A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy az AA ugyanolyan hatékony-e, mint a CBT az álmatlanság kezelésére olyan betegeknél, akik abbahagyták a benzodiazepin-szerű altatók alkalmazását.

Kérdés megfogalmazások

1. Hogyan befolyásolja az alvásmintát, a nappali/éjszakai aktivitást és a szubjektív alvásminőséget az AA-kezelés, az alternatív CBT-kezelés olyan nők és férfiak körében, akiknél a benzodiazepin-szerű altatók előírt terápiás dózisától függenek?
2. Változik-e a szubjektív életminőség a benzodiazepin-szerű altatók felírt terápiás dózisától függően a nők és férfiak szubjektív életminősége AA vagy CBT kezelés után, és ha igen, vannak-e nemek közötti különbségek?
3. 3 hónappal a beavatkozás befejezése után megmarad a kezelés hatása?

MÓDSZER Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat (RTC), amely álmatlanságban szenvedő betegeket foglal magában, akiknek alacsony dózisfüggő a benzodiazepin-szerű gyógyszerek. A betegeket az alapellátásból és az alvászavarokra szakosodott járóbeteg-klinikáról, valamint a helyi újságban közöljük. Amint a válaszadók bekerültek a vizsgálatba, megmérik az álmatlanság, a szorongás és a depresszió előfordulását. Más mérések az alvás- és életminőség szubjektív észlelése. A válaszadók aktivitási mintázatának nyomon követésére 7 napon keresztül, a nap 24 órájában aktigráfiát használunk. A válaszadók alvásnaplókat is fognak használni. A kiindulási mérések után a válaszadók befejezik az altató kezelést. Véletlenszerűen két csoportba sorolják őket.

Az I. csoport AA-t, a II. csoport pedig CBT-t kap.

Bevételi kritériumok: 18-75 éves férfiak és nők (n=40), akik (i) elsődleges vagy másodlagos álmatlanságban szenvednek, akiket több mint hat hónapon keresztül naponta kezeltek benzodiazepin-szerű gyógyszerekkel, és alacsony dózisú gyógyszerfüggőség alakult ki, és (ii) ) álmatlanságban szenvedő emberek, akik benzodiazepin-szerű gyógyszereket használnak hetente legalább három éjszaka hatástalanul.

Kizárási kritériumok: nagy dózisú gyógyszerfüggőség, generalizált szorongásos zavar (GAD), diagnosztizált pszichotikus rendellenességgel, személyiségzavarral vagy súlyos szomatikus betegséggel diagnosztizált betegek, alkoholfüggőség/abúzus, antipszichotikus gyógyszerek, fájdalomcsillapító kezelés metadon- vagy metadonszerű gyógyszerekkel, új kezdetű depresszió, olyan betegek, akik az elmúlt hat hónapban elkezdték antidepresszáns-, szorongásoldó- vagy pregabalin-kezelésüket, vagy megváltoztatták az antidepresszáns-, szorongásoldó- vagy pregabalin-kezelésüket, terhesség.

Kérdőívek:

Kórházi Szorongás Depresszió Skála (HAD) a szorongás és depresszió prevalenciája, Insomnia Súlyossági Index (ISI) az álmatlanság prevalenciája és a kezelés hatása, Minimális Insomnia Tünet Skála (MISS) Az álmatlanság prevalenciája és a kezelés hatása, Functional Outcome of Sleep Questionnaire (FOSQnaire) az álmosság következményeit méri, az Ep-worth Sleepless Skála (ESS) a nappali álmosságot méri, az SF-12 forma az életminőséget méri, a diszfunkcionális meggyőződés az alvással kapcsolatban (DBAS-16) az alvás/alváshiány szubjektív észlelésének mérése.

Három hónap elteltével hosszú ideig tartó nyomon követés következik aktigráfia monitorozással, alvásnaplóval és minden kérdőívvel a lehetséges hosszú távú hatás vizsgálata érdekében.

A projekt fontossága A tudományos bizonyítékok hiánya ellenére az AA-t nemzeti és nemzetközi szinten alkalmazzák a szerfüggőség és az álmatlanság kezelésére. A betegek és az egészségügyi személyzet szerint az AA-t olyan kezelési módszernek tekintik, amely pozitív és néha fennmaradó eredménnyel jár a fent említett állapotokban. Az AA előnyei a súlyos mellékhatások hiánya, és a módszert az egészségügyi személyzet könnyen megtanulhatja, hogyan kell végrehajtani. Ez is egy olcsó módszer. A szerfüggőség kezelésével kapcsolatos korábbi svéd tanulmány kimutatta, hogy azok a betegek, akik AA-kezelésben részesültek elhúzódó elvonási időszak alatt, azt tapasztalták, hogy szubjektív észlelt alvásminőségük javult. Mivel az alvásproblémák sok esetben a kábítószer-használat visszaeséséhez vezethetnek, az AA alkalmas, nem gyógyszeres kezelési lehetőség lehet azoknak a betegeknek, akiknél nagy a kockázata az altatóktól való szerfüggőség kialakulásának. Ha az AA hozzájárulhat a szerfüggőség visszaesésének kockázatához és az életminőség javításához, akkor a kezelés nemcsak az egyének, hanem egészség-gazdasági és általában a társadalom számára is fontos lehet. A projekt eredménye hozzájárulhat az AA-nak az álmatlanság kezelésére való alkalmazására vonatkozó bizonyítékok megerősítéséhez. Népegészségügyi szempontból a módszer a mellékhatások hiánya miatt alternatív kezelési módszer lehet, amelyet a közegészségügy biztosíthatna.