Auriculaire acupunctuur en cognitieve gedragstherapie Behandeling voor slapeloosheid (NADA)

INLEIDING In de jaren zestig werden benzodiazepines in de gezondheidszorg geïntroduceerd. De benzodiazepines vervingen de barbituraten vanwege hun lage toxiciteit en hun angstverminderende werking. In de jaren negentig werden de benzodiazepinen vervangen door benzodiazepine-achtige medicijnen om slapeloosheid te behandelen. In de Zweedse gezondheidszorg worden twee van de drie recepten van hypnotica aan vrouwen voorgeschreven, waarvan meer dan 50% aan personen ouder dan 65 jaar. Om het risico op geneesmiddeltolerantie te minimaliseren, wordt een kortdurend gebruik van benzodiazepine-achtige geneesmiddelen aanbevolen, en alleen na zorgvuldige afweging door de voorschrijver. Het risico op het ontwikkelen van een verslaving is groter voor mensen die eerder verslaafd zijn geraakt aan middelen, mensen die lijden aan andere psychiatrische of psychische problemen en voor mensen die een hoge dosis innemen.

Slapeloosheid is een veel voorkomend symptoom bij mensen die verslaafd zijn aan middelen, vooral wanneer de inname is beëindigd. Gedurende deze tijd, de ontwenningsfase, is het risico op terugval groot. De langdurige ontwenningsfase kan 6-12 maanden duren. Algemene symptomen gedurende deze periode, behalve slapeloosheid, zijn gevoeligheid voor stress, emotionele over- en onderreacties en geheugenstoornissen.

Slapeloosheid en drugsverslaving Slapeloosheid is een veelvoorkomend gezondheidsprobleem in Zweden, dat toeneemt met de leeftijd en vaker voorkomt bij vrouwen.

Slapeloosheid wordt gedefinieerd door een onbevredigde slaapkwaliteit gedurende meer dan een maand. De belangrijkste symptomen zijn moeite met inslapen en/of doorslapen, onwillekeurig wakker worden tijdens de nacht of vroege ochtend, slaperigheid overdag en verminderde wil om overdag actief te zijn als gevolg van slaperigheid.

Slaapkwaliteit is volgens de National Board of Health and Welfare een maatstaf voor de levenskwaliteit van de bevolking. Slapeloosheid staat gerangschikt als de vijfde meest voorkomende oorzaak van het voorschrijven van medicijnen op de poliklinieken in de algemene gezondheidszorg in Zweden. In 2008 is in Zweden een prevalentieonderzoek gestart door de Swedish Council on Health Technology Assessment (SBU). Uit het onderzoek bleek dat 24% van de Zweedse bevolking last had van slaapstoornissen. Slaapstoornissen kunnen vele jaren aanhouden en kunnen daardoor veel persoonlijk leed met zich meebrengen.

Slaapstoornissen worden behandeld door de onderliggende oorzaak te identificeren, die bijvoorbeeld circadiane verstoring, leefstijlfactoren, fysiologische en psychische aandoeningen of bijwerkingen van medicamenteuze behandeling kan zijn. Meestal is slaapgeneeskunde in combinatie met algemene slaapadviezen de behandeling uit de eerste hand. Volgens SBU moet de eerste behandeling echter niet-farmacologisch zijn, bijvoorbeeld cognitieve gedragstherapie (CBT). Ondanks deze aanbeveling is het voorschrijven van slaapmedicatie nog steeds hoog.

Acupunctuur Acupunctuur is een complementaire (niet-farmacologische) behandelmethode met wortels in de Traditionele Chinese Geneeskunde (TCG). De methode wordt gebruikt als op zichzelf staande behandeling of als aanvullende behandeling voor verschillende soorten gezondheidsproblemen, bijvoorbeeld om pijn te verlichten, als ondersteuning bij geassisteerde conceptie, bij de behandeling van chronische astma en bij de behandeling van schizofrenie. In Zweden maakt het deel uit van de integratieve methoden binnen de gezondheidszorg, meestal gebruikt om pijn te verlichten of als ondersteunende behandeling tijdens de bevalling.

Auriculaire acupunctuur (AA) Een latere tak van traditionele acupunctuur is auriculaire acupunctuur. De auriculaire methode kan worden gebruikt om een ​​breed scala aan aandoeningen te behandelen, waaronder depressie en slapeloosheid. Auriculaire acupunctuur omvat het inbrengen van dunne, stevige naalden op geselecteerde punten van het uitwendige oor. Aan het einde van de jaren '70 werd een specifiek auriculair acupunctuurprotocol ontwikkeld om acute en langdurige ontwenningsverschijnselen van opiaatverslaving en/of bij het aanpassen van de methadondosis te verlichten, nu gedefinieerd als het NADA-protocol (National Acupuncture Detoxification Association). In Zweden wordt het NADA-protocol gebruikt als aanvulling op de reguliere behandeling in de psychiatrische zorg en bij langdurige ontwenningsverschijnselen van het gebruik van alcohol en benzodiazepinen.

Cognitieve gedragstherapie (CGT) CGT is een verzamelnaam voor theorieën en technieken die gebaseerd zijn op leerpsychologische principes. Door gebruik te maken van verschillende technieken kunnen therapeut en patiënt werken aan zowel situationele als langdurige gedragsproblemen, bijvoorbeeld slaapstoornissen. Het behandelen van slaapstoornissen met CBT kan worden gedaan door middel van handmatige groepssessies.

Actigrafie Actigrafie is een manier om slaap, circadiaans ritme en activiteit te meten en de meting wordt gedaan door de pols van de niet-dominante hand van de persoon. Het apparaat, vergelijkbaar met een polshorloge, registreert het activiteitenpatroon van de dragers gedurende de dag en nacht. Het kan onderscheid maken tussen slaap en activiteit en de informatie wordt via de computer verwerkt.

Huidig ​​statusrapport De Cochrane Library presenteert een meta-analyse waarin auriculaire acupunctuur is gebruikt om slapeloosheid te behandelen. Volgens het resultaat kunnen zowel auriculaire acupunctuur als acupressuur de slaapkwaliteit verbeteren in vergelijking met placebo. Er konden echter geen harde conclusies worden getrokken vanwege de lage methodologische kwaliteit van de studies. Om conclusies te trekken is verder onderzoek in het veld nodig. In Zweden wordt door de SBU verzocht om verder onderzoek naar aanvullende behandelmethoden voor de behandeling van slapeloosheid. Aangezien slapeloosheid een toenemend gezondheidsprobleem is in Zweden, benadrukt de SBU ook het belang van het ontwikkelen van niet-medicamenteuze behandelingsmethoden voor slapeloosheid om de afhankelijkheid van middelen te verminderen.

DOEL Het doel van de studie is om te onderzoeken of AA even effectief is als CBT om slapeloosheid te behandelen bij patiënten die gestopt zijn met het gebruik van benzodiazepine-achtige slaapmiddelen.

Vraag formuleringen

1. Hoe worden het slaappatroon, de dag-/nachtactiviteit en de subjectieve slaapkwaliteit beïnvloed door AA-behandeling, alternatieve CGT, bij vrouwen en mannen met een middelenafhankelijkheid van een voorgeschreven therapeutische dosis benzodiazepine-achtige slaapmiddelen?
2. Verandert de subjectieve kwaliteit van leven bij vrouwen en mannen met een middelenafhankelijkheid van een voorgeschreven therapeutische dosis benzodiazepine-achtige slaapmiddelen, na behandeling met AA of CBT, en zo ja, zijn er sekseverschillen?
3. Is er nog effect van de behandeling 3 maanden na beëindiging van de interventie?

METHODE Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RTC) met patiënten die lijden aan slapeloosheid en een lage dosisafhankelijkheid hebben van benzodiazepine-achtige geneesmiddelen. De patiënten zullen worden geworven uit de eerstelijnszorg en uit de polikliniek gespecialiseerd in slaapstoornissen en ook via een advertentie in de lokale krant. Zodra de respondenten zijn opgenomen in de studie, zal de basislijn worden gemeten met betrekking tot de prevalentie van slapeloosheid, angst en depressie. Andere metingen zijn subjectieve perceptie van slaap- en levenskwaliteit. Actigrafie zal worden gebruikt om het activiteitenpatroon van de respondenten 24 uur per dag gedurende 7 dagen te volgen. Ook zullen de respondenten slaapdagboeken gebruiken. Na nulmetingen beëindigen de respondenten hun behandeling met slaapmedicatie. Ze worden gerandomiseerd naar één van de twee groepen.

Groep I krijgt AA en groep II krijgt CBT.

Inclusiecriteria: mannen en vrouwen (n=40) van 18-75 jaar oud met (i) primaire of secundaire slapeloosheid die gedurende meer dan zes maanden elke dag werden behandeld met benzodiazepine-achtige medicijnen en een lage dosis drugsverslaving ontwikkelden, en (ii ) mensen die aan slapeloosheid lijden en ≥ drie avonden per week benzodiazepine-achtige medicijnen gebruiken zonder effect.

Uitsluitingscriteria: afhankelijkheid van hoge doses drugs, gegeneraliseerde angststoornis (GAS), patiënten gediagnosticeerd met gediagnosticeerde psychotische stoornissen, persoonlijkheidsstoornissen of ernstige somatische aandoeningen, alcoholafhankelijkheid/misbruik, antipsychotische medicatie, pijnverlichtende behandeling met methadon- of methadonachtige medicijnen, nieuwe beginnende depressie, patiënten die in de afgelopen zes maanden zijn begonnen met het gebruik van antidepressiva, anxiolytica of pregabaline, zwangerschap.

Vragenlijsten:

Hospital Anxiety Depression scale (HAD's) prevalentie van angst en depressie, Insomnia Severity Index (ISI) prevalentie van slapeloosheid en effect van behandeling, Minimal Insomnia Symptom Scale (MISS) prevalentie van slapeloosheid en effect van behandeling, Functional Outcome of Sleep Questionnaire (FOSQ) meet de gevolgen van slaperigheid, Ep-worth Sleepless scale (ESS) meet slaperigheid overdag, Formulier SF-12 meet kwaliteit van leven, Disfunctional Belief About Sleep (DBAS-16) meting van subjectieve perceptie van slaap/gebrek aan slaap.

Na drie maanden volgt een langdurige follow-up met actigrafiemonitoring, slaapdagboek en alle vragenlijsten om een ​​mogelijk langetermijneffect te onderzoeken.

Belang van het project Ondanks gebrek aan wetenschappelijk bewijs wordt AA nationaal en internationaal gebruikt om aandoeningen als afhankelijkheid van middelen en slapeloosheid te behandelen. Volgens patiënten en medisch personeel wordt AA gezien als een behandelmethode met positieve en soms blijvende resultaten bij de bovengenoemde aandoeningen. De voordelen van AA zijn het ontbreken van ernstige bijwerkingen en de methode is voor de medische staf gemakkelijk te leren uitvoeren. Het is ook een goedkope methode. Eerder Zweeds onderzoek binnen de verslavingszorg toonde aan dat patiënten die een AA-behandeling hadden ondergaan tijdens langdurige ontwenning, ervoeren dat hun subjectief waargenomen slaapkwaliteit verbeterd was. Aangezien slaapproblemen in veel gevallen kunnen leiden tot terugval in middelenmisbruik, kan AA een in aanmerking komende, niet-medicamenteuze optie zijn voor patiënten met een hoog risicoprofiel voor het ontwikkelen van middelenverslaving door slaapmiddelen. Als AA kan bijdragen aan een vermindering van het risico op terugval in middelenafhankelijkheid en een verhoging van de kwaliteit van leven, kan de behandeling niet alleen van belang zijn voor individuen, maar ook vanuit gezondheidseconomisch perspectief en voor de samenleving in het algemeen. Het resultaat van dit project kan bijdragen aan het versterken van het bewijs voor het gebruik van AA om slapeloosheid te behandelen. Vanuit volksgezondheidsperspectief zou de methode, vanwege het ontbreken van bijwerkingen, een alternatieve behandelmethode kunnen zijn die vanuit de publieke gezondheidszorg geleverd zou kunnen worden.