Polyfenolilla rikastetun juoman hyödylliset vaikutukset tyypin 2 diabeteksen ehkäisyyn ja sydän- ja verisuoniriskiprofiiliin miehillä ja naisilla, joilla on insuliiniresistenssi.
tiistai 1. syyskuuta 2015 päivittänyt: Helene Jacques, Laval University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata optimoitujen marjauutteiden myönteisiä vaikutuksia diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien ehkäisyyn.
Hypoteesimme on, että polyfenolirikkaan marjauutteen sisällyttäminen päivittäiseen ruokinnassa parantaa insuliiniherkkyyttä, glukoositoleranssia, haiman β-solujen toimintaa, lipidejä ja tulehdusprofiilia sekä oksidatiivisen stressin merkkiaineita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin 2 diabetes on yleistyvä sairaus, joka tekee siitä suuren kansanterveysongelman.
Vaikka vuonna 2010 arvioitiin 221 miljoonaa tapausta, vuonna 2030 esiintyvyys olisi 366 miljoonaa.
On hyvin tiedossa, että säännöllinen hedelmien ja vihannesten nauttiminen voi vähentää kroonisten sairauksien, kuten syövän, sydän- ja verisuonitautien, diabeteksen ja tulehdussairauksien ilmaantuvuutta.
Äskettäin tohtori Desjardins, Abrams ja Maretten tutkimusryhmä löysi marjoista suuren määrän seskviterpeeniä.
Tämä molekyyli tunnetaan kyvystään parantaa glukoositoleranssia ja insuliiniherkkyyttä sekä alentaa liikalihavien hiirten tulehdusta edistävää profiilia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää polyfenolirikkaan marjauuteseoksen vaikutus insuliiniherkkyyteen, glukoositoleranssiin, haiman β-solujen toimintaan, lipideihin ja tulehdusprofiiliin sekä oksidatiivisen stressin markkereihin ihmisillä, joilla on insuliiniresistenssi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Institute of Nutraceuticals and Functional Foods (INAF), Laval University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-65 vuotiaat
- savuttomia
- ylipainoinen (BMI > 27)
- insuliiniresistentti (paastoinsuliini > 90 pmol/l, paastoglykemia < 7,0 mmol/l ja < 11,1 mmol/l 120 minuutin suun kautta otetun glukoosinsietotestin jälkeen)
Poissulkemiskriteerit:
- diabetes
- krooniset sairaudet
- käytät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa glukoosi- tai lipidien aineenvaihduntaan
- suuri leikkaus 3 kuukautta ennen tutkimusta
- painon vaihtelu ±10 % 6 kuukautta ennen tutkimusta
- mansikka- tai karpaloallergia
- runsaasti polyfenolia ja/tai viiniä sisältävien marjojen nauttiminen yli 3 kertaa viikossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fenoli
Miehet ja naiset, joille on määrätty 6 viikon koeaika, jossa he nauttivat runsasta polyfenolimarja-uuteseosta.
|
Miehille ja naisille määrätään hallitsematon ravitsemustoimenpide, jossa heidän on nautittava joka päivä yksi juoma.
Puolet koehenkilöistä nauttii marjauutteista saatua polyfenoleja sisältävää kokeellista juomaa, toinen puolet plasebojuomaa ilman polyfenoleja.
Polyfenolipitoisesta juomasta löytyy päivittäin 1,84 g mansikka- ja karpalouutetta.
Tämä määrä vastaa 333 mg polyfenoleja, mikä vastaa yhden kupillisen marjojen päivittäistä kulutusta.
Plasebojuoma on myös hedelmän makuinen juoma, mutta ilman polyfenoleja.
Molemmat juomat ovat isokalorisia, saman näköisiä ja makuisia.
2 viikon stabilointijakso edeltää 6 viikon koejaksoa.
Näiden kahden jakson aikana koehenkilöitä kehotetaan säilyttämään tavanomaisen kalorinsaantinsa ja tavanomaisen aktiivisuustasonsa sekä välttämään tietyn korkean polyfenolipitoisuuden omaavien elintarvikkeiden käyttöä.
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Miehet ja naiset, joille on määrätty 6 viikon koejakso, jossa he nauttivat lumelääkettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiometabolisen tilan muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (intervention alussa) ja toimenpiteen lopussa (6 viikkoa)
|
glukoosi- ja insuliinipitoisuudet 120 minuutin euglykeemis-hyperinsulineemisessä puristimessa, glukoosi- ja insuliinipitoisuudet 120 minuutin oraalisen glukoositoleranssitestin aikana, insuliiniherkkyys, c-peptidi, C-reaktiivinen proteiini (hs-CRP), interleukiini 6 (IL- 6), tuumorinekroositekijä alfa (TNF-alfa) ja plasminogeeniaktivaattorin estäjä-1 (PAI-1) tasot, triglyseridit, kokonaiskolesteroli, erittäin matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (cVLDL), matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (cLDL), korkeatiheyksinen lipoproteiini kolesteroli (cHDL), apolipoproteiini A-1 ja B, hapettunut LDL, glukoosin dispositionopeus (GDR), insuliiniherkkyysmittari (MI), beetasolujen toiminta
|
Lähtötilanteessa (intervention alussa) ja toimenpiteen lopussa (6 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ravitsemusmuuttujissa lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja interventiojakson lopussa (6 viikkoa)
|
Ruokavälin kyselylomake
|
Lähtötilanteessa ja interventiojakson lopussa (6 viikkoa)
|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden tottumuksissa lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun.
Aikaikkuna: ) Lähtötilanteessa ja interventiojakson lopussa (6 viikkoa)
|
Liikuntatottumusten kyselylomake
|
) Lähtötilanteessa ja interventiojakson lopussa (6 viikkoa)
|
|
Antropometristen mittausten muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja interventiojakson lopussa (6 viikkoa)
|
antropometriset mittaukset (painoindeksi, vyötärön ja lantion ympärysmitat)
|
Lähtötilanteessa ja interventiojakson lopussa (6 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHENOL-C11-12-155
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .