Благоприятное влияние напитка, обогащенного полифенолами, на профилактику диабета 2 типа и на профиль риска сердечно-сосудистых заболеваний у мужчин и женщин с резистентностью к инсулину.
1 сентября 2015 г. обновлено: Helene Jacques, Laval University
Целью данного исследования является измерение благотворного влияния оптимизированных экстрактов ягод на профилактику диабета и сердечно-сосудистых заболеваний.
Наша гипотеза заключается в том, что включение богатого полифенолами экстракта ягод в ежедневный рацион улучшит чувствительность к инсулину, толерантность к глюкозе, функцию β-клеток поджелудочной железы, липидный и воспалительный профиль, а также маркеры окислительного стресса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сахарный диабет 2 типа — быстрорастущее заболевание, которое делает его серьезной проблемой общественного здравоохранения.
В то время как в 2010 году было зарегистрировано 221 миллион случаев, распространенность составит 366 миллионов в 2030 году.
Хорошо известно, что регулярное потребление фруктов и овощей может снизить частоту хронических заболеваний, таких как рак, сердечно-сосудистые заболевания, диабет и воспалительные заболевания.
Недавно исследовательская группа докторов Дежарден, Абрамса и Маретт обнаружила в ягодах большое количество сесквитерпена.
Эта молекула известна своей способностью улучшать толерантность к глюкозе и чувствительность к инсулину, а также снижать провоспалительный профиль у мышей с ожирением.
Целью данного исследования является определение влияния богатой полифенолами смеси экстрактов ягод на чувствительность к инсулину, толерантность к глюкозе, функцию β-клеток поджелудочной железы, липидный и воспалительный профиль, а также маркеры окислительного стресса у людей с ожирением и резистентностью к инсулину.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Quebec, Канада, G1V 0A6
- Institute of Nutraceuticals and Functional Foods (INAF), Laval University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 40-65 лет
- не курить
- избыточный вес (ИМТ>27)
- инсулинорезистентность (инсулин натощак >90 пмоль/л, гликемия натощак <7,0 ммоль/л и <11,1 ммоль/л после 120-минутного перорального теста на толерантность к глюкозе)
Критерий исключения:
- диабет
- хронические болезни
- прием лекарств, которые могут повлиять на метаболизм глюкозы или липидов
- обширная операция за 3 месяца до исследования
- изменение веса ±10% за 6 месяцев до исследования
- аллергия на клубнику или клюкву
- употребление ягод, богатых полифенолами, и/или вина более 3 раз в неделю
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фенол
Мужчины и женщины, назначенные на 6-недельный экспериментальный период, во время которого они потребляют богатую полифенолами смесь экстрактов ягод.
|
Мужчинам и женщинам назначается неконтролируемое вмешательство в питание, при котором они должны потреблять каждый день один из напитков.
Половина испытуемых пьет экспериментальный напиток, содержащий полифенолы из экстрактов ягод, другая половина пьет напиток-плацебо без полифенолов.
Полифенолсодержащий напиток ежедневно содержит 1,84 г экстракта клубники и клюквы.
Это количество эквивалентно 333 мг полифенолов, что соответствует ежедневному потреблению одной чашки ягод.
Напиток-плацебо также имеет фруктовый вкус, но без полифенолов.
Оба напитка изокалорийны, имеют одинаковый внешний вид и вкус.
2-недельный период стабилизации предшествует 6-недельному экспериментальному периоду.
В течение этих двух периодов испытуемым рекомендуется поддерживать обычное потребление калорий и привычный уровень активности, а также избегать употребления определенных продуктов с высоким содержанием полифенолов.
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Мужчины и женщины, назначенные на 6-недельный экспериментальный период, во время которого они принимают плацебо.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение кардиометаболического статуса от исходного уровня до конца вмешательства.
Временное ограничение: Исходно (в начале вмешательства) и в конце вмешательства (6 недель)
|
концентрации глюкозы и инсулина во время 120-минутного эугликемически-гиперинсулинемического клэмпа, концентрации глюкозы и инсулина во время 120-минутного теста на толерантность к глюкозе, чувствительность к инсулину, с-пептид, С-реактивный белок (hs-CRP), интерлейкин 6 (IL- 6), уровни фактора некроза опухоли альфа (TNF-альфа) и ингибитора активатора плазминогена-1 (PAI-1), триглицериды, общий холестерин, холестерин липопротеинов очень низкой плотности (cVLDL), холестерин липопротеинов низкой плотности (cLDL), липопротеин высокой плотности холестерин (cHDL), аполипопротеины A-1 и B, окисленные-LDL, скорость утилизации глюкозы (GDR), показатель чувствительности к инсулину (MI), функция бета-клеток
|
Исходно (в начале вмешательства) и в конце вмешательства (6 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей питания от исходного уровня до конца вмешательства.
Временное ограничение: Исходно и в конце периода вмешательства (6 недель)
|
Опросник частоты приема пищи
|
Исходно и в конце периода вмешательства (6 недель)
|
|
Изменение привычек физической активности от исходного уровня до конца вмешательства.
Временное ограничение: ) Исходно и в конце периода вмешательства (6 недель)
|
Анкета о привычках физической активности
|
) Исходно и в конце периода вмешательства (6 недель)
|
|
Изменение антропометрических показателей от исходного уровня до конца вмешательства.
Временное ограничение: Исходно и в конце периода вмешательства (6 недель)
|
антропометрические измерения (индекс массы тела, окружность талии и бедер)
|
Исходно и в конце периода вмешательства (6 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PHENOL-C11-12-155
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .