Effets bénéfiques d'une boisson enrichie en polyphénols sur la prévention du diabète de type 2 et sur le profil de risque cardiovasculaire des hommes et des femmes présentant une résistance à l'insuline.
1 septembre 2015 mis à jour par: Helene Jacques, Laval University
Le but de cette étude est de mesurer les effets bénéfiques d'un extrait optimisé de baies sur la prévention du diabète et des maladies cardiovasculaires.
Notre hypothèse est que l'inclusion d'un extrait de baies riches en polyphénols dans l'alimentation quotidienne améliorera la sensibilité à l'insuline, la tolérance au glucose, la fonction des cellules β pancréatiques, le profil lipidique et inflammatoire et les marqueurs de stress oxydatif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diabète de type 2 est une maladie en plein essor qui en fait un problème majeur de santé publique.
Alors que 221 millions de cas étaient estimés en 2010, la prévalence serait de 366 millions en 2030.
Il est bien reconnu que la consommation régulière de fruits et légumes peut réduire l'incidence des maladies chroniques telles que le cancer, les maladies cardiovasculaires, le diabète et les maladies inflammatoires.
Récemment, l'équipe de recherche des Drs Desjardins, Abrams et Marette a découvert une grande quantité d'un sesquiterpène dans les baies.
Cette molécule est reconnue pour sa capacité à améliorer la tolérance au glucose et la sensibilité à l'insuline, et à diminuer le profil pro-inflammatoire des souris obèses.
Le but de cette étude est de déterminer l'effet d'un mélange d'extraits de baies riches en polyphénols sur la sensibilité à l'insuline, la tolérance au glucose, la fonction des cellules β pancréatiques, le profil lipidique et inflammatoire et les marqueurs de stress oxydatif, chez des sujets humains obèses présentant une résistance à l'insuline.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec, Canada, G1V 0A6
- Institute of Nutraceuticals and Functional Foods (INAF), Laval University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 40-65 ans
- non-fumeur
- surpoids (IMC>27)
- résistant à l'insuline (insuline à jeun > 90 pmol/L, avec glycémie à jeun < 7,0 mmol/L et < 11,1 mmol/L après un test de tolérance au glucose oral de 120 min)
Critère d'exclusion:
- diabète
- maladies chroniques
- prendre des médicaments qui pourraient affecter le métabolisme du glucose ou des lipides
- chirurgie majeure 3 mois avant l'étude
- variation de poids de ± 10% 6 mois avant l'étude
- allergie aux fraises ou aux canneberges
- consommation de baies riches en polyphénols et/ou vin plus de 3 fois par semaine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Phénol
Hommes et femmes assignés à une période expérimentale de 6 semaines où ils consomment le mélange d'extraits de baies riches en polyphénols.
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Hommes et femmes sont affectés à une intervention nutritionnelle non contrôlée où ils doivent consommer chaque jour une des boissons.
La moitié des sujets consomme la boisson expérimentale contenant des polyphénols issus d'extraits de baies, l'autre moitié consomme une boisson placebo sans polyphénols.
La boisson contenant des polyphénols fournit quotidiennement 1,84 g d'un extrait de fraise et de canneberge.
Cette quantité donne l'équivalent de 333 mg de polyphénols, correspondant ainsi à une consommation quotidienne d'une tasse de baies.
La boisson placebo est également une boisson au goût de fruits, mais sans polyphénols.
Les deux boissons sont isocaloriques, avec la même apparence et le même goût.
Une période de stabilisation de 2 semaines précède la période expérimentale de 6 semaines.
Pendant ces deux périodes, il est conseillé aux sujets de maintenir leur apport calorique habituel et leur niveau d'activité habituel, et d'éviter la consommation d'aliments particuliers à forte teneur en polyphénols.
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Comparateur placebo: Contrôle
Hommes et femmes qui sont assignés à une période expérimentale de 6 semaines où ils consomment un placebo.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du statut cardiométabolique de la ligne de base à la fin de l'intervention.
Délai: Au départ (au début de l'intervention) et à la fin de l'intervention (6 semaines)
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concentrations de glucose et d'insuline au cours d'un clamp euglycémique-hyperinsulinémique de 120 min, concentrations de glucose et d'insuline au cours d'un test de tolérance au glucose oral de 120 min, sensibilité à l'insuline, peptide C, protéine C réactive (hs-CRP), interleukine 6 (IL- 6), taux de facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-alpha) et d'inhibiteur de l'activateur du plasminogène-1 (PAI-1), triglycérides, cholestérol total, cholestérol à lipoprotéines de très basse densité (cVLDL), cholestérol à lipoprotéines de basse densité (cLDL), lipoprotéine de haute densité cholestérol (cHDL), apolipoprotéines A-1 et B, LDL oxydées, taux d'élimination du glucose (GDR), mesure de la sensibilité à l'insuline (MI), fonction des cellules bêta
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Au départ (au début de l'intervention) et à la fin de l'intervention (6 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des variables nutritionnelles de la ligne de base à la fin de l'intervention.
Délai: Au départ et à la fin de la période d'intervention (6 semaines)
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Questionnaire de fréquence alimentaire
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Au départ et à la fin de la période d'intervention (6 semaines)
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Changement dans les habitudes d'activité physique entre le début et la fin de l'intervention.
Délai: ) Au départ et à la fin de la période d'intervention (6 semaines)
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Questionnaire sur les habitudes d'activité physique
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) Au départ et à la fin de la période d'intervention (6 semaines)
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Modification des mesures anthropométriques entre le début et la fin de l'intervention.
Délai: Au départ et à la fin de la période d'intervention (6 semaines)
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mesures anthropométriques (indice de masse corporelle, tour de taille et de hanche)
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Au départ et à la fin de la période d'intervention (6 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2013
Première publication (Estimation)
11 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PHENOL-C11-12-155
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