Efeitos benéficos de uma bebida enriquecida com polifenóis na prevenção do diabetes tipo 2 e no perfil de risco cardiovascular de homens e mulheres com resistência à insulina.
1 de setembro de 2015 atualizado por: Helene Jacques, Laval University
O objetivo deste estudo é medir os efeitos benéficos de um extrato de bagas otimizado na prevenção de diabetes e doenças cardiovasculares.
Nossa hipótese é que incluir um extrato de bagas rico em polifenóis na alimentação diária melhorará a sensibilidade à insulina, tolerância à glicose, função das células β pancreáticas, perfil lipídico e inflamatório e marcadores de estresse oxidativo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A diabetes tipo 2 é uma doença em ascensão que a torna um importante problema de saúde pública.
Enquanto 221 milhões de casos foram estimados em 2010, a prevalência seria de 366 milhões em 2030.
É bem reconhecido que o consumo regular de frutas e vegetais pode diminuir a incidência de doenças crônicas, como câncer, doenças cardiovasculares, diabetes e doenças inflamatórias.
Recentemente, a equipe de pesquisa dos Drs. Desjardins, Abrams e Marette descobriu uma grande quantidade de um sesquiterpeno nas bagas.
Essa molécula é reconhecida por sua capacidade de melhorar a tolerância à glicose e a sensibilidade à insulina, além de diminuir o perfil pró-inflamatório de camundongos obesos.
O objetivo deste estudo é determinar o efeito de uma mistura de extrato de bagas rica em polifenóis na sensibilidade à insulina, tolerância à glicose, função das células β pancreáticas, perfil lipídico e inflamatório e marcadores de estresse oxidativo em indivíduos humanos obesos com resistência à insulina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec, Canadá, G1V 0A6
- Institute of Nutraceuticals and Functional Foods (INAF), Laval University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 40-65 anos
- não fumante
- sobrepeso (IMC>27)
- resistente à insulina (insulina em jejum >90pmol/L, com glicemia em jejum < 7,0 mmol/L e < 11,1 mmol/L após teste oral de tolerância à glicose de 120 min)
Critério de exclusão:
- diabetes
- doenças crônicas
- tomar medicamentos que podem afetar o metabolismo da glicose ou lipídios
- cirurgia de grande porte 3 meses antes do estudo
- variação de peso de ±10% 6 meses antes do estudo
- alergia a morango ou cranberry
- consumo de bagas ricas em polifenóis e/ou vinho mais de 3 vezes por semana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fenol
Homens e mulheres que são designados para um período experimental de 6 semanas, onde consomem a rica mistura de extrato de bagas de polifenol.
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Homens e mulheres são encaminhados para uma intervenção nutricional descontrolada, na qual devem consumir diariamente uma das bebidas.
Metade dos indivíduos consome a bebida experimental contendo polifenóis de extratos de bagas, a outra metade consome uma bebida placebo sem polifenóis.
A bebida contendo polifenóis fornece diariamente 1,84 g de extrato de morango e cranberry.
Esta quantidade dá o equivalente a 333 mg de polifenóis, correspondendo assim ao consumo diário de uma chávena de bagas.
A bebida placebo também é uma bebida com sabor de fruta, mas sem polifenóis.
Ambas as bebidas são isocalóricas, com a mesma aparência e sabor.
Um período de estabilização de 2 semanas precede o período experimental de 6 semanas.
Durante esses dois períodos, os indivíduos são aconselhados a manter sua ingestão calórica habitual e seu nível de atividade habitual, e evitar o consumo de determinados alimentos com alto teor de polifenóis.
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Comparador de Placebo: Ao controle
Homens e mulheres que são designados para um período experimental de 6 semanas em que consomem um placebo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no estatuto cardiometabólico desde o início até o final da intervenção.
Prazo: Na linha de base (no início da intervenção) e no final da intervenção (6 semanas)
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concentrações de glicose e insulina durante um clamp euglicêmico-hiperinsulinêmico de 120 minutos, concentrações de glicose e insulina durante um teste oral de tolerância à glicose de 120 minutos, sensibilidade à insulina, peptídeo c, proteína C reativa (PCR-hs), interleucina 6 (IL- 6), fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa) e inibidor do ativador de plasminogênio-1 (PAI-1), triglicerídeos, colesterol total, colesterol de lipoproteína de densidade muito baixa (cVLDL), colesterol de lipoproteína de baixa densidade (cLDL), lipoproteína de alta densidade colesterol (cHDL), apolipoproteína A-1 e B, LDL-oxidado, taxa de disposição de glicose (GDR), medida de sensibilidade à insulina (MI), função das células beta
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Na linha de base (no início da intervenção) e no final da intervenção (6 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas variáveis nutricionais desde o início até o final da intervenção.
Prazo: No início do estudo e no final do período de intervenção (6 semanas)
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Questionário de frequência alimentar
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No início do estudo e no final do período de intervenção (6 semanas)
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Mudança nos hábitos de atividade física desde o início até o final da intervenção.
Prazo: ) No início do estudo e no final do período de intervenção (6 semanas)
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Questionário de hábitos de atividade física
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) No início do estudo e no final do período de intervenção (6 semanas)
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Mudança nas medidas antropométricas desde o início até o final da intervenção.
Prazo: No início do estudo e no final do período de intervenção (6 semanas)
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medidas antropométricas (índice de massa corporal, circunferências da cintura e do quadril)
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No início do estudo e no final do período de intervenção (6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
11 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PHENOL-C11-12-155
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