Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Molekyylitestaus MD Anderson Cancer Centerin yksilölliseen syöpähoitoohjelmaan

torstai 20. elokuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Tämä tutkimus suorittaa kasvainkudosnäytteiden standardoitua testausta saadakseen selville, mitkä geenit ovat mutatoituneita (muuttuneet), jotta MD Andersonin syöpäpotilaille voidaan tarjota yksilöllisiä syöpähoitovaihtoehtoja. Tämä voi auttaa lääkäreitä käyttämään kasvaimien testaustietoja tunnistaakseen kliiniset tutkimukset, jotka voivat olla merkittävimpiä potilaille. Tutkijat voivat myös käyttää tästä tutkimuksesta saatuja tietoja kehittääkseen tietokannan erilaisista syöpään liittyvien geenien mutaatioista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Suorittaa standardoitua molekyylianalyysiä MD Andersonin potilaille henkilökohtaisen syövänhoidon auttamiseksi.

II. Selvittää mutaatioiden ja komutaatioiden ja muiden muutosten esiintymistiheyttä syöpään liittyvissä geeneissä eri kasvaintyypeissä.

III. Luodaan tietokanta somaattisista mutaatioista, kopiomäärän muutoksista, geenifuusio-/translokaatiotiedoista ja muista biomarkkerimuutoksista ja kliinisistä ominaisuuksista, joita voidaan käyttää sellaisten potilaiden valitsemiseen, jotka saattavat olla kelvollisia uusiin kohdennettuihin hoitotutkimuksiin.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Määrittää ilmoittautumisreittikohdennettuihin hoitokokeisiin syövän genotyypin ja ribonukleiinihapon (RNA) ja proteiinin ilmentymisen perusteella ja suunnitella muita reittiin kohdistettuja hoitokokeita.

II. Sen määrittämiseksi, kuinka somaattiset ja ituradan mutaatiot syöpään liittyvissä geeneissä, muut molekyylimuutokset vaikuttavat vasteeseen yleisesti käytettyihin kasvainten vastaisiin hoitoihin ja syövän tuloksiin.

III. Määrittää plasmassa havaittavia genomimuutoksia ja niiden kehitystä hoidolla.

IV. Suorittaa multipleksoitu ja ei-multipleksinen proteiini- ja proteiini/RNA-seulonta käyttämällä erilaisia ​​​​alustoja, kuten immunohistokemiaa (IHC), immunofluoresenssia, (IF) massaspektrometriaa (MS) ja objektilaseja tai kudosmikrosiruja.

V. Selvittää geeniekspression profilointiin ja systeemibiologiaan perustuvien toimien kohteiden ja järkevien lääkeyhdistelmien tunnistamisen toteutettavuus.

YHTEENVETO:

Potilaiden aiemmin kerätyt kudosnäytteet analysoidaan. Potilailta voidaan myös ottaa veri-, sylki- tai poskinäytteitä analysointia varten. Potilaiden potilastiedot tarkistetaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

12000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Funda Meric-Bernstam
          • Puhelinnumero: 713-792-6940
        • Päätutkija:
          • Funda Meric-Bernstam

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on histologisesti, radiografisesti tai sytologisesti dokumentoitu syöpä, epäilty gliooma, sarkooma, melanooma tai hematologinen syöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla on oltava histologisesti, radiografisesti tai sytologisesti dokumentoitu syöpä, epäilty gliooma, sarkooma, melanooma tai hematologinen syöpä. Potilaat, joilla on hyvänlaatuisia kasvaimia, voidaan myös hyväksyä hoitavan lääkärin harkinnan mukaan, jos molekyyliprofiloinnilla katsotaan olevan mahdollisia kliinisiä vaikutuksia.
  • Potilailla tulee olla kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
  • Potilaille voidaan antaa suostumus vahvistamatta saatavilla olevan diagnostisen arkiston tai jäännöskudoksen määrää ja laatua. Tutkimustestejä tehdään kuitenkin vain potilaille, joilla on riittävästi arkistoitua diagnostista kudosta tai jäännöskudosta johonkin MD Andersonin valtuutetusta kudospankista saatavilla testauksen jatkamiseksi. Testauksen laajuutta voidaan muuttaa käytettävissä olevan kudoksen määrän perusteella. Jos kliiniseen hoitoon tai muuhun tutkimustutkimukseen tilataan uutta kudoksen hankintaa, mukaan lukien biopsia ja/tai kirurginen resektio tms. tai tehdään leikkausta, voidaan testata kyseiselle näytteelle.
  • Verenkierrossa oleva soluvapaa deoksiribonukleiinihappo (cfDNA) -kohortti: Kiertävän soluttoman DNA:n seuraavan sukupolven sekvensointitestit (NGS) suoritetaan Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA) -sertifioidulla Guardant360-paneelilla (tai vastaavalla) valituille potilaille. Guardant Health, Inc. tukee tätä tutkimusyhteistyötä veloituksetta MD Andersonilta. Potilaat, joiden osallistumista kliinisiin tutkimuksiin harkitaan kahden seuraavan hoitolinjan aikana, voidaan ottaa mukaan. Valituille potilaille voidaan tehdä cfDNA:n, kiertävän RNA:n / eksosomin / verenkierron kasvainsolujen testausmenetelmiä vaihtoehtoisilla alustoilla (esim. Foundation ACT)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Apukorrelatiivinen (bionäytekokoelma, kaavion tarkistus)
Potilaiden aiemmin kerätyt kudosnäytteet analysoidaan. Potilailta voidaan myös ottaa veri-, sylki- tai poskinäytteitä analysointia varten. Potilaiden potilastiedot tarkistetaan.
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita veri-, sylki-/pukkinäytteiden kerääminen
Muut: Geneettinen testaus
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut nimet:
  • geneettinen analyysi
  • Geneettinen tutkimus
  • Geneettinen testi
Muut: Lääketieteellinen karttakatsaus
Lääkärikertomusten tarkistus
Muut nimet:
  • Kaavion tarkistus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mutaatioiden ja yhteismutaatioiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: 20 vuotta
Arvioidaan kuvaavilla tilastoilla ja 95 % Wilsonin pistemäärän luottamusvälillä.
20 vuotta
Mutaatioiden jakautuminen (mukaan lukien geeniekspressiot)
Aikaikkuna: 20 vuotta
Mutaatioiden jakaumia (mukaan lukien geeniekspressiot) eri kasvaintyyppien ja kliinis-patologisten tekijöiden tasojen välillä verrataan käyttämällä chi-neliötestiä tai Fisherin tarkkaa testiä kategorisille muuttujille sopivalla tavalla.
20 vuotta
Tietokanta somaattisista mutaatioista ja kliinisistä ominaisuuksista
Aikaikkuna: 20 vuotta
Syöpää sairastavien potilaiden kasvainkudosnäytteiden, veri- ja/tai sylkinäytteiden kerääminen ja säilytys somaattisten mutaatioiden analysointia varten, jotta voidaan arvioida potilaita, jotka voivat olla kelvollisia uusiin kohdennettuihin hoitotutkimuksiin.
20 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Soluttoman deoksiribonukleiinihapon (cfDNA) analyysi
Aikaikkuna: 20 vuotta
cfDNA-analyysi suoritetaan tutkivana tutkimuksena, jolla määritetään plasman ja kasvainanalyysin spesifisten muutosten yhteensopivuus ja määritetään cfDNA-taakan ja mutaatioprofiilin muutos hoidon kanssa.
20 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Funda Meric-Bernstam, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2032

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2033

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 21. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PA11-0852 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07334 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa