Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testy molekularne dla spersonalizowanego programu terapii raka MD Anderson Cancer Center

27 lutego 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
W tym badaniu przeprowadza się standardowe testy próbek tkanek nowotworowych, aby dowiedzieć się, które geny są zmutowane (zmieniły się) w celu zapewnienia spersonalizowanych opcji terapii nowotworowej pacjentom z rakiem w MD Anderson. Może to pomóc lekarzom w wykorzystaniu informacji z badań nad nowotworami w celu zidentyfikowania badań klinicznych, które mogą być najbardziej odpowiednie dla pacjentów. Naukowcy mogą również wykorzystać informacje zdobyte podczas tego badania do stworzenia bazy danych różnych rodzajów mutacji w genach związanych z rakiem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Przeprowadzanie standaryzowanych analiz molekularnych dla pacjentów w MD Anderson w celu pomocy w spersonalizowanej terapii przeciwnowotworowej.

II. Określenie częstości mutacji i komutacji oraz innych zmian w genach związanych z rakiem w różnych typach nowotworów.

III. Stworzenie bazy danych mutacji somatycznych, zmian liczby kopii, informacji o fuzji/translokacji genów i innych zmianach biomarkerów oraz cechach klinicznych, które można wykorzystać do selekcji pacjentów, którzy mogą kwalifikować się do nowych badań nad terapią celowaną.

CELE DODATKOWE:

I. Aby określić udział w badaniach dotyczących terapii ukierunkowanej na szlak na podstawie genotypu nowotworu, kwasu rybonukleinowego (RNA) i ekspresji białek oraz zaplanować dodatkowe badania dotyczące terapii ukierunkowanej na szlak.

II. Aby określić, w jaki sposób mutacje somatyczne i zarodkowe w genach związanych z rakiem, inne zmiany molekularne wpływają na odpowiedź na powszechnie stosowane terapie przeciwnowotworowe i wyniki leczenia raka.

III. Określenie zmian genomowych wykrywalnych w osoczu i ich ewolucji wraz z leczeniem.

IV. Przeprowadzanie multipleksowych i niemultipleksowych badań przesiewowych białek i białek/RNA przy użyciu różnych platform, takich jak immunohistochemia (IHC), immunofluorescencja, (IF) spektrometria masowa (MS) oraz nanostrunowe szkiełka lub mikromacierze tkankowe.

V. Określenie wykonalności identyfikacji możliwych do zastosowania celów i racjonalnych kombinacji leków w oparciu o profilowanie ekspresji genów i biologię systemów.

ZARYS:

Analizowane są wcześniej pobrane próbki tkanek pacjentów. Pacjenci mogą również poddać się pobraniu do analizy krwi, śliny lub wymazu z jamy ustnej. Przeglądana jest dokumentacja medyczna pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

12000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Funda Meric-Bernstam
          • Numer telefonu: 713-792-6940
        • Główny śledczy:
          • Funda Meric-Bernstam

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nowotworem potwierdzonym histologicznie, radiograficznie lub cytologicznie, z podejrzeniem glejaka, mięsaka, czerniaka lub raka hematologicznego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą mieć raka udokumentowanego histologicznie, radiologicznie lub cytologicznie, z podejrzeniem glejaka, mięsaka, czerniaka lub raka hematologicznego. Pacjenci z łagodnymi nowotworami mogą również uzyskać zgodę według uznania lekarza prowadzącego, jeśli uważa się, że profilowanie molekularne ma potencjalne implikacje kliniczne.
  • Pacjenci muszą być w stanie zrozumieć i być gotowi do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody
  • Pacjenci mogą wyrazić zgodę bez potwierdzania ilości i jakości dostępnej archiwalnej tkanki diagnostycznej lub resztkowej. Jednak testy badawcze będą przeprowadzane tylko na pacjentach, którzy mają wystarczającą ilość zarchiwizowanej tkanki diagnostycznej lub tkanki resztkowej zgromadzonej w jednym z autoryzowanych banków tkanek w MD Anderson, dostępnych do przeprowadzenia badań. Zakres badań można modyfikować w zależności od ilości dostępnej tkanki. Jeśli zostanie zlecone pobranie nowej tkanki, w tym biopsja i/lub resekcja chirurgiczna itp. w celu opieki klinicznej lub innego badania naukowego, lub przeprowadzana jest operacja, można zlecić wykonanie badań tej próbki
  • Kohorta krążącego wolnego od komórek kwasu dezoksyrybonukleinowego (cfDNA): Badanie sekwencjonowania nowej generacji (NGS) krążącego wolnego od komórek DNA zostanie przeprowadzone z panelem Guardant360 z certyfikatem Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA) (lub równoważnym) dla wybranych pacjentów. Ta szczególna kohorta współpracy badawczej będzie wspierana przez Guardant Health, Inc. bezpłatnie dla MD Andersona. Pacjenci, którzy są rozważani do włączenia do badań klinicznych w kolejnych 2 liniach terapii, mogą zostać włączeni. Wybrani pacjenci mogą mieć testy cfDNA, krążącego RNA / egzosomu / krążących komórek nowotworowych na alternatywnych platformach (np. Foundation ACT)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pomocnicze korelacje (pobieranie biopróbek, przegląd wykresów)
Analizowane są wcześniej pobrane próbki tkanek pacjentów. Pacjenci mogą również poddać się pobraniu próbek krwi, śliny lub policzka do analizy. Przeglądana jest dokumentacja medyczna pacjentów.
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddać się pobraniu próbek krwi, śliny/wymazu z policzka
Inny: Badania genetyczne
Badania korelacyjne
Inne nazwy:
  • analiza genetyczna
  • Badanie genetyczne
  • Test genetyczny
Inny: Przegląd wykresów medycznych
Przegląd dokumentacji medycznej
Inne nazwy:
  • Przegląd wykresu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość mutacji i komutacji
Ramy czasowe: 20 lat
Zostanie oceniony za pomocą statystyk opisowych wraz z 95% przedziałami ufności w skali Wilsona.
20 lat
Rozkłady mutacji (w tym dotyczące ekspresji genów)
Ramy czasowe: 20 lat
Rozkłady mutacji (w tym ekspresji genów) między różnymi typami guzów i poziomami czynników kliniczno-patologicznych zostaną porównane za pomocą testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera, odpowiednio dla zmiennych kategorycznych
20 lat
Baza danych mutacji somatycznych i cech klinicznych
Ramy czasowe: 20 lat
Pobieranie i przechowywanie próbek tkanek nowotworowych, próbek krwi i/lub śliny pacjentów z rakiem do analizy mutacji somatycznych w celu oceny pacjentów, którzy mogą kwalifikować się do nowych prób terapii celowanej.
20 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza wolnego od krążących komórek kwasu dezoksyrybonukleinowego (cfDNA).
Ramy czasowe: 20 lat
Analiza cfDNA zostanie przeprowadzona jako badanie rozpoznawcze w celu określenia zgodności określonych zmian w osoczu iw analizie guza oraz w celu określenia zmiany obciążenia cfDNA i profilu mutacji z leczeniem.
20 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Funda Meric-Bernstam, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2032

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2033

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PA11-0852 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07334 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glejak

  • Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School...
    ThinkingBiomed
    Jeszcze nie rekrutacja
    TH-CAR-027 dla glejaków IV stopnia
    R/R Glioma stopnia 4
  • Novartis Pharmaceuticals
    Zakończony
    Badanie II fazy z udziałem dzieci z dabrafenibem w skojarzeniu z trametynibem u pacjentów z HGG i LGG
    Glejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma | Neurocytoma centralna | Skąpodrzewiak... i inne warunki
    Stany Zjednoczone, Włochy, Japonia, Niemcy, Hiszpania, Francja, Kanada, Australia, Brazylia, Izrael, Federacja Rosyjska, Argentyna, Zjednoczone Królestwo, Finlandia, Belgia, Dania, Czechy, Szwecja, Szwajcaria, Holandia
  • Novartis Pharmaceuticals
    Aktywny, nie rekrutujący
    Pediatryczna długoterminowa obserwacja i badanie typu rollover
    Glejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Nerwiakowłókniakowatość typu 1 | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma i inne warunki
    Stany Zjednoczone, Niemcy, Belgia, Francja, Czechy, Kanada, Australia, Włochy, Dania, Zjednoczone Królestwo, Hiszpania, Finlandia, Szwecja, Brazylia, Argentyna, Izrael, Holandia, Rosja, Japonia

Badania kliniczne na Kolekcja próbek biologicznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj