Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Молекулярное тестирование для персонализированной программы лечения рака Онкологического центра доктора медицины Андерсона

20 августа 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
В этом исследовании проводится стандартизированное тестирование образцов опухолевой ткани, чтобы узнать, какие гены мутировали (изменились), чтобы обеспечить персонализированные варианты лечения рака для больных раком в MD Anderson. Это может помочь врачам использовать информацию о тестировании опухолей для определения клинических испытаний, которые могут быть наиболее актуальными для пациентов. Исследователи также могут использовать информацию, полученную в результате этого исследования, для создания базы данных различных видов мутаций в генах, связанных с раком.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Провести стандартизированный молекулярный анализ для пациентов в MD Anderson, чтобы помочь в персонализированной терапии рака.

II. Определить частоту мутаций, коммутаций и других изменений в генах, связанных с раком, при различных типах опухолей.

III. Создать базу данных соматических мутаций, изменений числа копий, информации о слиянии/транслокации генов и других изменений биомаркеров и клинических характеристик, которые можно использовать для отбора пациентов, подходящих для новых испытаний целевой терапии.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить зачисление в испытания терапии, нацеленной на путь, по генотипу рака, экспрессии рибонуклеиновой кислоты (РНК) и белка, а также спланировать дополнительные испытания терапии, нацеленной на путь.

II. Чтобы определить, как соматические и зародышевые мутации в генах, связанных с раком, другие молекулярные изменения влияют на реакцию на обычно используемые противоопухолевые методы лечения и исходы рака.

III. Определить геномные изменения, обнаруживаемые в плазме, и их эволюцию при лечении.

IV. Для выполнения мультиплексного и немультиплексного скрининга белков и белков/РНК с использованием различных платформ, таких как иммуногистохимия (IHC), иммунофлуоресценция, (IF) масс-спектрометрия (MS) и нанонити слайдов или тканевые микрочипы.

V. Определить возможность определения действенных мишеней и обоснование комбинаций лекарственных средств на основе профилирования экспрессии генов и системной биологии.

КОНТУР:

Анализируются ранее собранные образцы тканей пациентов. Пациенты также могут пройти забор крови, слюны или буккальных образцов для анализа. Медицинские карты пациентов проверяются.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

12000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Funda Meric-Bernstam, MD
  • Номер телефона: 713-792-6940
  • Электронная почта: fmeric@mdanderson.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • M D Anderson Cancer Center
        • Контакт:
          • Funda Meric-Bernstam
          • Номер телефона: 713-792-6940
        • Главный следователь:
          • Funda Meric-Bernstam

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с гистологически, рентгенологически или цитологически подтвержденным раком, подозрением на глиому, саркому, меланому или гематологический рак

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты должны иметь гистологически, рентгенологически или цитологически подтвержденный рак, подозрение на глиому, саркому, меланому или гематологический рак. Пациенты с доброкачественными опухолями также могут получить согласие лечащего врача, если считается, что молекулярное профилирование может иметь потенциальные клинические последствия.
  • Пациенты должны иметь возможность понимать и быть готовы подписать письменный документ информированного согласия
  • Пациенты могут получить согласие без подтверждения количества и качества имеющихся архивных диагностических или остаточных тканей. Тем не менее, исследовательское тестирование будет проводиться только на пациентах, у которых есть достаточно архивных диагностических тканей или остаточной ткани, хранящихся в одном из авторизованных банков тканей в MD Anderson, доступных для продолжения тестирования. Объем тестирования может быть изменен в зависимости от количества доступной ткани. Если любое получение новой ткани, включая биопсию и/или хирургическую резекцию и т. д., заказывается для клинического лечения или другого исследовательского исследования, или выполняется операция, тестирование может быть заказано на этом образце.
  • Когорта циркулирующей бесклеточной дезоксирибонуклеиновой кислоты (вкДНК): Тестирование секвенирования следующего поколения (NGS) циркулирующей бесклеточной ДНК будет проводиться с панелью Guardant360, сертифицированной в соответствии с Законом об улучшении клинических лабораторий (CLIA) (или эквивалентной), для отдельных пациентов. Guardant Health, Inc. будет поддерживать эту конкретную группу научных исследований бесплатно для доктора медицины Андерсона. Пациенты, которые рассматриваются для включения в клинические испытания в следующих 2 линиях терапии, могут быть зачислены. У отдельных пациентов могут быть методы тестирования вкДНК, циркулирующей РНК/экзосомы/циркулирующих опухолевых клеток, выполненные на альтернативных платформах (например, Foundation ACT)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Вспомогательно-корреляционная (сбор биопрепаратов, обзор карт)
Анализируются ранее собранные образцы тканей пациентов. Пациенты также могут пройти забор крови, слюны или буккальных образцов для анализа. Медицинские карты пациентов проверяются.
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройти сбор образцов крови, слюны/буккального мазка
Другой: Генетическое тестирование
Коррелятивные исследования
Другие имена:
  • генетический анализ
  • Генетическое обследование
  • Генетический тест
Другой: Обзор медицинской карты
Обзор медицинских записей
Другие имена:
  • Обзор диаграммы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота мутаций и комутаций
Временное ограничение: 20 лет
Будет оцениваться описательная статистика вместе с 95% доверительными интервалами по шкале Вильсона.
20 лет
Распределение мутаций (в том числе по экспрессии генов)
Временное ограничение: 20 лет
Распределение мутаций (в том числе по экспрессии генов) между различными типами опухолей и уровнями клинико-патологических факторов будет сравниваться с использованием критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера, в зависимости от категориальных переменных.
20 лет
База данных соматических мутаций и клинических характеристик
Временное ограничение: 20 лет
Сбор и хранение образцов опухолевой ткани, образцов крови и/или слюны пациентов с раком для анализа соматических мутаций для оценки пациентов, которые могут иметь право на новые испытания целевой терапии.
20 лет

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ циркулирующей свободной от клеток дезоксирибонуклеиновой кислоты (вкДНК)
Временное ограничение: 20 лет
Анализ вкДНК будет проводиться в качестве исследовательского исследования для определения соответствия специфических изменений в плазме и в анализе опухоли, а также для определения изменения нагрузки внДНК и профиля мутаций при лечении.
20 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Funda Meric-Bernstam, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2032 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2033 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

21 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PA11-0852 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07334 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться