Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Molekylär testning för MD Anderson Cancer Center Personalized Cancer Therapy Program

20 februari 2024 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center
Denna studie utför standardiserade tester av tumörvävnadsprover för att ta reda på vilka gener som är muterade (har förändrats) för att ge personliga cancerterapialternativ till cancerpatienter vid MD Anderson. Detta kan hjälpa läkare att använda testinformation om tumörer för att identifiera kliniska prövningar som kan vara mest relevanta för patienter. Forskare kan också använda informationen från denna studie för att utveckla en databas över olika typer av mutationer i cancerrelaterade gener.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att utföra standardiserad molekylär analys för patienter vid MD Anderson för att hjälpa till med personlig cancerterapi.

II. Att bestämma frekvensen av mutationer och sammutationer och andra förändringar i cancerrelaterade gener i olika tumörtyper.

III. Att upprätta en databas med somatiska mutationer, kopienummerförändringar, genfusions-/translokationsinformation och andra biomarkörförändringar och kliniska egenskaper som kan användas för att välja patienter som kan vara berättigade till nya riktade terapiförsök.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att bestämma inskrivningen till studievägsriktade terapiförsök utifrån cancergenotyp och ribonukleinsyra (RNA) och proteinuttryck, och planera ytterligare studievägsinriktade terapiförsök.

II. För att avgöra hur somatiska mutationer och mutationer i könsceller i cancerrelaterade gener påverkar andra molekylära förändringar responsen på vanliga antitumörterapier och cancerutfall.

III. Att bestämma genomiska förändringar som kan detekteras i plasma och deras utveckling med behandling.

IV. Att utföra multiplex och icke-multiplex protein- och protein/RNA-screening med olika plattformar såsom immunhistokemi (IHC), immunofluorescens, (IF) masspektrometri (MS) och nanosträng av objektglas eller vävnadsmikroarrayer.

V. Att fastställa genomförbarheten av att identifiera handlingsbara mål och logiska läkemedelskombinationer baserat på genuttrycksprofilering och systembiologi.

ÖVERSIKT:

Patienternas tidigare insamlade vävnadsprover analyseras. Patienter kan också genomgå insamling av blod, saliv eller buckala prover för analys. Patienternas journaler granskas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

12000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Funda Meric-Bernstam
          • Telefonnummer: 713-792-6940
        • Huvudutredare:
          • Funda Meric-Bernstam

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med histologiskt, radiografiskt eller cytologiskt dokumenterad cancer, misstänkt gliom, sarkom, melanom eller hematologisk cancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter måste ha histologiskt, radiografiskt eller cytologiskt dokumenterad cancer, misstänkt gliom, sarkom, melanom eller hematologisk cancer. Patienter med godartade tumörer kan också godkännas efter bedömning av den behandlande läkaren om molekylär profilering anses ha potentiella kliniska implikationer.
  • Patienter måste ha förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke
  • Patienter kan godkännas utan att bekräfta mängden och kvaliteten på arkivdiagnostik eller kvarvarande vävnad som finns tillgänglig. Forskningstestning kommer dock endast att utföras på patienter som har tillräckligt med arkiverad diagnostisk vävnad eller kvarvarande vävnad i en av de auktoriserade vävnadsbankerna hos MD Anderson tillgänglig för att fortsätta med testningen. Omfattningen av testningen kan ändras baserat på mängden tillgänglig vävnad. Om någon ny vävnadsinsamling inklusive en biopsi och/eller kirurgisk resektion etc. beställs för klinisk vård eller annan forskningsstudie, eller en operation utförs kan testning beställas på det provet
  • Cirkulerande cellfri deoxiribonukleinsyra (cfDNA) Kohort: Nästa generations sekvenseringstest (NGS) med cirkulerande cellfritt DNA kommer att utföras med den Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA)-certifierade Guardant360-panelen (eller motsvarande) för utvalda patienter. Denna speciella kohort av forskningssamarbete kommer att stödjas av Guardant Health, Inc. utan kostnad för MD Anderson. Patienter som övervägs för inskrivning till kliniska prövningar i de kommande två behandlingslinjerna kan inkluderas. Utvalda patienter kan ha cfDNA, cirkulerande RNA/exosom/cirkulerande tumörcellstestmetoder utförda på alternativa plattformar (t.ex. Foundation ACT)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Underordnad-korrelativ (bioprovsamling, kartgranskning)
Patienternas tidigare insamlade vävnadsprover analyseras. Patienter kan också genomgå insamling av blod, saliv eller buckala prover för analys. Patienternas journaler granskas.
Procedur: Bioprovsamling
Genomgå insamling av blod, saliv/buckala pinnprover
Övrig: Genetisk testning
Korrelativa studier
Andra namn:
  • genetisk analys
  • Genetisk undersökning
  • Genetiskt test
Övrig: Medical Chart Review
Granskning av journaler
Andra namn:
  • Kartgranskning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av mutationer och sammutationer
Tidsram: 20 år
Kommer att bedömas med beskrivande statistik tillsammans med 95 % Wilson-poängkonfidensintervall.
20 år
Fördelningar av mutationer (inklusive genuttryck)
Tidsram: 20 år
Fördelningar av mutationer (inklusive genuttryck) mellan olika tumörtyper och nivåer av klinisk-patologiska faktorer kommer att jämföras med hjälp av chi-kvadrattestet eller Fishers exakta test, beroende på kategoriska variabler
20 år
Databas över somatiska mutationer och kliniska egenskaper
Tidsram: 20 år
Insamling och förvaring av tumörvävnadsprover, blod- och/eller salivprover från patienter med cancer för somatisk mutationsanalys för att bedöma patienter som kan vara kvalificerade för nya riktade terapiförsök.
20 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analys av cirkulerande cellfri deoxiribonukleinsyra (cfDNA).
Tidsram: 20 år
cfDNA-analys kommer att utföras som en explorativ studie för att fastställa överensstämmelsen mellan specifika förändringar i plasma och i tumöranalys, och för att bestämma förändringen i cfDNA-bördan och mutationsprofilen med behandling.
20 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Funda Meric-Bernstam, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2012

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2032

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2033

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2013

Första postat (Beräknad)

21 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PA11-0852 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07334 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gliom

Kliniska prövningar på Bioprovsamling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera