Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekulární testování pro program personalizované léčby rakoviny MD Anderson Cancer Center

27. února 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Tato studie provádí standardizované testování vzorků nádorové tkáně, aby se zjistilo, které geny jsou zmutované (změnily se), aby byly pacientům s rakovinou na MD Anderson poskytnuty personalizované možnosti léčby rakoviny. To může lékařům pomoci využít testovací informace o nádorech k identifikaci klinických studií, které mohou být pro pacienty nejrelevantnější. Vědci mohou také použít informace získané z této studie k vytvoření databáze různých druhů mutací v genech souvisejících s rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Provádět standardizovanou molekulární analýzu pro pacienty na MD Anderson za účelem pomoci při personalizované léčbě rakoviny.

II. Stanovit frekvenci mutací a společných mutací a dalších změn v genech souvisejících s rakovinou u různých typů nádorů.

III. Vytvořit databázi somatických mutací, změn počtu kopií, informací o genové fúzi/translokaci a dalších biomarkerových změn a klinických charakteristik, které lze použít k výběru pacientů, kteří mohou být způsobilí pro nové cílené terapeutické studie.

DRUHÉ CÍLE:

I. Stanovit zařazení do studií s léčbou cílenou na dráhu podle genotypu rakoviny a exprese ribonukleové kyseliny (RNA) a proteinů a naplánovat další studie léčby cílené na dráhu.

II. Aby bylo možné určit, jak somatické a zárodečné mutace v genech souvisejících s rakovinou ovlivňují odpověď na běžně používané protinádorové terapie a výsledky rakoviny, jiné molekulární změny.

III. Stanovit genomové alterace detekovatelné v plazmě a jejich vývoj při léčbě.

IV. Provádět multiplexní a non-multiplexní screening proteinů a proteinů/RNA pomocí různých platforem, jako je imunohistochemie (IHC), imunofluorescence, (IF) hmotnostní spektrometrie (MS) a nanostring sklíček nebo tkáňových mikročipů.

V. Určit proveditelnost identifikace akčních cílů a zdůvodnění kombinací léků na základě profilování genové exprese a systémové biologie.

OBRYS:

Analyzují se dříve odebrané vzorky tkáně pacientů. Pacienti mohou také podstoupit odběr vzorků krve, slin nebo bukálních vzorků k analýze. Zdravotní záznamy pacientů jsou přezkoumávány.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

12000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Funda Meric-Bernstam
          • Telefonní číslo: 713-792-6940
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Funda Meric-Bernstam

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s histologicky, rentgenově nebo cytologicky dokumentovaným karcinomem, suspektním gliomem, sarkomem, melanomem nebo hematologickým karcinomem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí mít histologicky, rentgenově nebo cytologicky prokázanou rakovinu, podezření na gliom, sarkom, melanom nebo hematologický karcinom. Pacienti s benigními nádory mohou být také schváleni podle uvážení ošetřujícího lékaře, pokud se má za to, že molekulární profilování má potenciální klinické důsledky.
  • Pacienti musí mít schopnost porozumět písemnému informovanému souhlasu a být ochoten jej podepsat
  • Pacienti mohou získat souhlas bez potvrzení množství a kvality dostupné archivní diagnostické nebo zbytkové tkáně. Výzkumné testování však bude provedeno pouze na pacientech, kteří mají dostatek archivované diagnostické tkáně nebo zbytkové tkáně uložené v jedné z autorizovaných tkáňových bank na MD Anderson k dispozici pro pokračování v testování. Rozsah testování může být upraven na základě množství dostupné tkáně. Pokud je objednávána jakákoliv akvizice nové tkáně včetně biopsie a/nebo chirurgické resekce atd. pro klinickou péči nebo jinou výzkumnou studii, nebo se provádí operace, testování lze objednat na tomto vzorku
  • Skupina cirkulující bezbuněčné deoxyribonukleové kyseliny (cfDNA): Testování cirkulující bezbuněčné DNA příští generace sekvenování (NGS) bude provedeno s panelem Guardant360 (nebo ekvivalentem) certifikovaným podle zákona Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA) u vybraných pacientů. Tato konkrétní kohorta výzkumné spolupráce bude podporována společností Guardant Health, Inc. zdarma pro MD Andersona. Mohou být zařazeni pacienti, u kterých se uvažuje o zařazení do klinických studií v následujících 2 liniích terapie. Vybraní pacienti mohou mít přístupy k testování cfDNA, cirkulující RNA/exosomu/cirkulujících nádorových buněk prováděné na alternativních platformách (např. Foundation ACT)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pomocně-korelativní (sbírka biovzorků, přehled grafů)
Analyzují se dříve odebrané vzorky tkáně pacientů. Pacienti mohou také podstoupit odběr vzorků krve, slin nebo bukálních vzorků k analýze. Zdravotní záznamy pacientů jsou přezkoumávány.
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorků krve, slin/bukálních výtěrů
Jiný: Genetické testování
Korelační studie
Ostatní jména:
  • genetická analýza
  • Genetické vyšetření
  • Genetický test
Jiný: Přehled lékařských tabulek
Revize zdravotní dokumentace
Ostatní jména:
  • Přehled grafů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence mutací a komutací
Časové okno: 20 let
Bude posuzováno pomocí popisné statistiky spolu s 95% intervaly spolehlivosti Wilsonova skóre.
20 let
Distribuce mutací (včetně genových expresí)
Časové okno: 20 let
Distribuce mutací (včetně genových expresí) mezi různými typy nádorů a úrovněmi klinicko-patologických faktorů budou porovnány pomocí testu chí-kvadrát nebo Fisherova exaktního testu, jak je vhodné pro kategorické proměnné.
20 let
Databáze somatických mutací a klinických charakteristik
Časové okno: 20 let
Odběr a uchovávání vzorků nádorové tkáně, krve a/nebo slin pacientů s rakovinou pro analýzu somatických mutací pro hodnocení pacientů, kteří mohou být způsobilí pro nové studie cílené terapie.
20 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza deoxyribonukleové kyseliny bez cirkulujících buněk (cfDNA).
Časové okno: 20 let
Analýza cfDNA bude provedena jako exploratorní studie ke stanovení shody specifických změn v plazmě a v analýze nádoru a ke stanovení změny v zátěži cfDNA a mutačním profilu s léčbou.
20 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Funda Meric-Bernstam, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2012

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2032

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2033

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

21. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PA11-0852 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07334 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gliom

Klinické studie na Sbírka biovzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit