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Testes moleculares para o programa de terapia personalizada do câncer do MD Anderson Cancer Center

20 de agosto de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Este estudo realiza testes padronizados de amostras de tecido tumoral para saber quais genes sofreram mutação (mudaram) a fim de fornecer opções personalizadas de terapia de câncer para pacientes com câncer no MD Anderson. Isso pode ajudar os médicos a usar informações sobre testes de tumores para identificar ensaios clínicos que possam ser mais relevantes para os pacientes. Os pesquisadores também podem usar as informações aprendidas com este estudo para desenvolver um banco de dados dos diferentes tipos de mutações em genes relacionados ao câncer.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Realizar análises moleculares padronizadas para pacientes do MD Anderson para auxiliar na terapia personalizada do câncer.

II. Determinar a frequência de mutações e comutações e outras alterações em genes relacionados ao câncer em diferentes tipos de tumor.

III. Estabelecer um banco de dados de mutações somáticas, alterações no número de cópias, informações de fusão/translocação de genes e outras alterações de biomarcadores e características clínicas que possam ser usadas para selecionar pacientes que possam ser elegíveis para novos ensaios de terapia direcionada.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Para determinar a inscrição em ensaios de terapia direcionada por via por genótipo de câncer e ácido ribonucleico (RNA) e expressão de proteína, e planejar ensaios adicionais de terapia direcionada por via.

II. Para determinar como as mutações somáticas e germinativas em genes relacionados ao câncer, outras alterações moleculares afetam a resposta às terapias antitumorais comumente usadas e os resultados do câncer.

III. Determinar as alterações genômicas detectáveis ​​no plasma e sua evolução com o tratamento.

4. Para realizar a triagem de proteínas e proteínas/RNA multiplex e não multiplex usando diferentes plataformas, como imuno-histoquímica (IHC), imunofluorescência, (IF) espectrometria de massa (MS) e nanostring de lâminas ou microarrays de tecido.

V. Determinar a viabilidade de identificar alvos acionáveis ​​e raciocinar sobre combinações de drogas com base em perfis de expressão gênica e biologia de sistemas.

CONTORNO:

As amostras de tecido previamente coletadas dos pacientes são analisadas. Os pacientes também podem ser submetidos à coleta de sangue, saliva ou amostras bucais para análise. Os prontuários médicos dos pacientes são revisados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

12000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contato:
          • Funda Meric-Bernstam
          • Número de telefone: 713-792-6940
        • Investigador principal:
          • Funda Meric-Bernstam

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer documentado histologicamente, radiograficamente ou citologicamente, suspeita de glioma, sarcoma, melanoma ou câncer hematológico

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes devem ter câncer documentado histologicamente, radiograficamente ou citologicamente, suspeita de glioma, sarcoma, melanoma ou câncer hematológico. Pacientes com tumores benignos também podem ser autorizados a critério do médico assistente se o perfil molecular for considerado como tendo implicações clínicas potenciais.
  • Os pacientes devem ter a capacidade de entender e a vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito
  • Os pacientes podem ser consentidos sem confirmar a quantidade e a qualidade do diagnóstico de arquivo ou tecido residual disponível. No entanto, os testes de pesquisa serão realizados apenas em pacientes que tenham tecido de diagnóstico arquivado suficiente ou tecido residual armazenado em um dos bancos de tecidos autorizados no MD Anderson disponíveis para prosseguir com o teste. A extensão do teste pode ser modificada com base na quantidade de tecido disponível. Se qualquer nova aquisição de tecido, incluindo uma biópsia e/ou ressecção cirúrgica, etc., estiver sendo solicitada para atendimento clínico ou outro estudo de pesquisa, ou uma operação estiver sendo realizada, o teste pode ser solicitado nessa amostra
  • Ácido desoxirribonucleico livre de células circulantes (cfDNA) Coorte: O teste de sequenciamento de próxima geração (NGS) de DNA livre de células circulantes será realizado com o painel Guardant360 certificado pela Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA) (ou equivalente) para pacientes selecionados. Esta coorte específica de colaboração em pesquisa será apoiada pela Guardant Health, Inc. sem nenhum custo para o MD Anderson. Os pacientes que estão sendo considerados para inscrição em ensaios clínicos nas próximas 2 linhas de terapia podem ser inscritos. Pacientes selecionados podem ter cfDNA, abordagens de teste de RNA circulante/exossoma/células tumorais circulantes realizadas em plataformas alternativas (por exemplo, Foundation ACT)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Auxiliar-correlativo (coleta de bioespécimes, revisão de prontuário)
As amostras de tecido previamente coletadas dos pacientes são analisadas. Os pacientes também podem ser submetidos a coleta de sangue, saliva ou amostras bucais para análise. Os prontuários médicos dos pacientes são revisados.
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Realizar coleta de amostras de sangue, saliva/swab bucal
Outro: Teste genético
Estudos correlativos
Outros nomes:
  • análise genética
  • Exame Genético
  • Teste Genético
Outro: Revisão de prontuário médico
Revisão de prontuários médicos
Outros nomes:
  • Revisão do gráfico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de mutações e comutações
Prazo: 20 anos
Será avaliado com estatística descritiva juntamente com intervalos de confiança de pontuação de Wilson de 95%.
20 anos
Distribuições de mutações (incluindo em expressões gênicas)
Prazo: 20 anos
As distribuições de mutações (incluindo sobre expressões gênicas) entre diferentes tipos de tumor e níveis de fatores clínico-patológicos serão comparadas usando o teste qui-quadrado ou teste exato de Fisher, conforme apropriado para variáveis ​​categóricas
20 anos
Banco de dados de mutações somáticas e características clínicas
Prazo: 20 anos
Coleta e armazenamento de espécimes de tecido tumoral, amostras de sangue e/ou saliva de pacientes com câncer para análise de mutação somática para avaliação de pacientes que podem ser elegíveis para novos ensaios de terapia direcionada.
20 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise de ácido desoxirribonucleico livre de células circulantes (cfDNA)
Prazo: 20 anos
A análise do cfDNA será realizada como um estudo exploratório para determinar a concordância de alterações específicas no plasma e na análise do tumor, e para determinar a mudança na carga do cfDNA e perfil de mutação com o tratamento.
20 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Funda Meric-Bernstam, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2032

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2033

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimado)

21 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PA11-0852 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07334 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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