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Tests moléculaires pour le programme de thérapie personnalisée contre le cancer du MD Anderson Cancer Center

20 août 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Cette étude effectue des tests standardisés d'échantillons de tissus tumoraux pour savoir quels gènes sont mutés (ont changé) afin de fournir des options personnalisées de traitement du cancer aux patients atteints de cancer au MD Anderson. Cela peut aider les médecins à utiliser les informations des tests sur les tumeurs pour identifier les essais cliniques les plus pertinents pour les patients. Les chercheurs peuvent également utiliser les informations tirées de cette étude pour développer une base de données des différents types de mutations dans les gènes liés au cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Effectuer une analyse moléculaire standardisée pour les patients du MD Anderson afin d'aider à la thérapie personnalisée du cancer.

II. Déterminer la fréquence des mutations et co-mutations et autres altérations des gènes liés au cancer dans différents types de tumeurs.

III. Établir une base de données des mutations somatiques, des altérations du nombre de copies, des informations sur la fusion/translocation des gènes et d'autres altérations des biomarqueurs et des caractéristiques cliniques pouvant être utilisées pour sélectionner les patients susceptibles d'être éligibles à de nouveaux essais thérapeutiques ciblés.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Déterminer l'inscription aux essais thérapeutiques ciblés par voie par génotype de cancer et expression de l'acide ribonucléique (ARN) et des protéines, et planifier d'autres essais thérapeutiques ciblés par voie.

II. Pour déterminer comment les mutations somatiques et germinales dans les gènes liés au cancer, d'autres altérations moléculaires affectent la réponse aux thérapies antitumorales couramment utilisées et les résultats du cancer.

III. Déterminer les altérations génomiques détectables dans le plasma et leur évolution avec le traitement.

IV. Effectuer un dépistage multiplex et non multiplex de protéines et de protéines/ARN à l'aide de différentes plates-formes telles que l'immunohistochimie (IHC), l'immunofluorescence, la spectrométrie de masse (MS) (IF) et la nanochaîne de lames ou de microréseaux tissulaires.

V. Déterminer la faisabilité d'identifier des cibles exploitables et des combinaisons de médicaments rationnelles basées sur le profilage de l'expression génique et la biologie des systèmes.

CONTOUR:

Les échantillons de tissus précédemment prélevés sur les patients sont analysés. Les patients peuvent également subir des prélèvements de sang, de salive ou d'échantillons buccaux pour analyse. Les dossiers médicaux des patients sont examinés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

12000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contact:
          • Funda Meric-Bernstam
          • Numéro de téléphone: 713-792-6940
        • Chercheur principal:
          • Funda Meric-Bernstam

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer documenté histologiquement, radiographiquement ou cytologiquement, d'un gliome suspecté, d'un sarcome, d'un mélanome ou d'un cancer hématologique

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients doivent avoir un cancer documenté histologiquement, radiographiquement ou cytologiquement, un gliome suspecté, un sarcome, un mélanome ou un cancer hématologique. Les patients atteints de tumeurs bénignes peuvent également être autorisés à la discrétion du médecin traitant si le profilage moléculaire semble avoir des implications cliniques potentielles.
  • Les patients doivent avoir la capacité de comprendre et la volonté de signer un document écrit de consentement éclairé
  • Les patients peuvent obtenir leur consentement sans confirmer la quantité et la qualité des diagnostics d'archives ou des tissus résiduels disponibles. Cependant, les tests de recherche ne seront effectués que sur les patients qui ont suffisamment de tissus de diagnostic archivés ou de tissus résiduels stockés dans l'une des banques de tissus autorisées du MD Anderson disponibles pour procéder aux tests. L'étendue des tests peut être modifiée en fonction de la quantité de tissu disponible. Si une nouvelle acquisition de tissu, y compris une biopsie et/ou une résection chirurgicale, etc., est commandée pour des soins cliniques ou une autre étude de recherche, ou si une opération est en cours, des tests peuvent être commandés sur cet échantillon
  • Cohorte d'acide désoxyribonucléique acellulaire circulant (cfDNA) : les tests de séquençage de nouvelle génération (NGS) de l'ADN acellulaire circulant seront effectués avec le panel Guardant360 certifié Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA) (ou équivalent) pour certains patients. Cette cohorte particulière de collaboration de recherche sera soutenue par Guardant Health, Inc. sans frais pour MD Anderson. Les patients dont l'inscription à des essais cliniques dans les 2 prochaines lignes de traitement sont envisagées peuvent être inscrits. Certains patients peuvent avoir des approches de test d'ADNc, d'ARN circulant / d'exosomes / de cellules tumorales circulantes effectuées sur d'autres plates-formes (par exemple, Foundation ACT)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Ancillaire-corrélatif (collecte d'échantillons biologiques, examen des dossiers)
Les échantillons de tissus précédemment prélevés sur les patients sont analysés. Les patients peuvent également subir des prélèvements de sang, de salive ou d'échantillons buccaux pour analyse. Les dossiers médicaux des patients sont examinés.
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir une collecte d'échantillons de sang, de salive ou d'écouvillons buccaux
Autre: Test génétique
Études corrélatives
Autres noms:
  • analyse génétique
  • Examen génétique
  • Test génétique
Autre: Examen du dossier médical
Examen des dossiers médicaux
Autres noms:
  • Tableau de révision

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des mutations et co-mutations
Délai: 20 ans
Seront évalués avec des statistiques descriptives ainsi que des intervalles de confiance du score de Wilson à 95 %.
20 ans
Distributions des mutations (y compris sur les expressions des gènes)
Délai: 20 ans
Les distributions des mutations (y compris sur les expressions géniques) entre différents types de tumeurs et niveaux de facteurs clinico-pathologiques seront comparées à l'aide du test du chi carré ou du test exact de Fisher, selon le cas pour les variables catégorielles
20 ans
Base de données des mutations somatiques et des caractéristiques cliniques
Délai: 20 ans
Collecte et stockage d'échantillons de tissus tumoraux, d'échantillons de sang et/ou de salive de patients atteints de cancer pour l'analyse des mutations somatiques afin d'évaluer les patients susceptibles d'être éligibles à de nouveaux essais thérapeutiques ciblés.
20 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse de l'acide désoxyribonucléique libre circulant (cfDNA)
Délai: 20 ans
L'analyse du cfDNA sera effectuée en tant qu'étude exploratoire pour déterminer la concordance d'altérations spécifiques dans le plasma et dans l'analyse des tumeurs, et pour déterminer le changement de la charge de cfDNA et du profil de mutation avec le traitement.
20 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Funda Meric-Bernstam, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2012

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2032

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2033

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2013

Première publication (Estimé)

21 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PA11-0852 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07334 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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