Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moleculair testen voor het MD Anderson Cancer Center Personalised Cancer Therapy Program

20 augustus 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Deze studie voert gestandaardiseerde tests uit van tumorweefselmonsters om erachter te komen welke genen zijn gemuteerd (zijn veranderd) om gepersonaliseerde opties voor kankertherapie te bieden aan kankerpatiënten bij MD Anderson. Dit kan artsen helpen testinformatie over tumoren te gebruiken om klinische onderzoeken te identificeren die mogelijk het meest relevant zijn voor patiënten. Onderzoekers kunnen de informatie die ze uit dit onderzoek hebben geleerd ook gebruiken om een ​​database te ontwikkelen van de verschillende soorten mutaties in kankergerelateerde genen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Het uitvoeren van gestandaardiseerde moleculaire analyses voor patiënten bij MD Anderson om te helpen bij gepersonaliseerde kankertherapie.

II. Om de frequentie van mutaties en co-mutaties en andere veranderingen in kankergerelateerde genen in verschillende tumortypes te bepalen.

III. Het opzetten van een database van somatische mutaties, wijzigingen in het aantal kopieën, informatie over genfusie/translocatie en andere biomarkerveranderingen en klinische kenmerken die kunnen worden gebruikt om patiënten te selecteren die mogelijk in aanmerking komen voor nieuwe gerichte therapieonderzoeken.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Het bepalen van inschrijving voor padgerichte therapieonderzoeken op basis van kankergenotype en ribonucleïnezuur (RNA) en eiwitexpressie, en het plannen van aanvullende padgerichte therapieonderzoeken.

II. Om te bepalen hoe somatische en kiembaanmutaties in aan kanker gerelateerde genen, andere moleculaire veranderingen de respons op veelgebruikte antitumortherapieën en kankeruitkomsten beïnvloeden.

III. Vaststellen van genomische veranderingen die detecteerbaar zijn in plasma en hun evolutie met behandeling.

IV. Om multiplex en niet-multiplex eiwit- en eiwit/RNA-screening uit te voeren met behulp van verschillende platforms zoals immunohistochemie (IHC), immunofluorescentie, (IF) massaspectrometrie (MS) en nanostring van dia's of weefselmicroarrays.

V. Om de haalbaarheid te bepalen van het identificeren van bruikbare doelwitten en het onderbouwen van medicijncombinaties op basis van genexpressieprofilering en systeembiologie.

OVERZICHT:

Eerder verzamelde weefselmonsters van patiënten worden geanalyseerd. Patiënten kunnen ook bloed-, speeksel- of buccale monsters afnemen voor analyse. De medische dossiers van patiënten worden bekeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

12000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contact:
          • Funda Meric-Bernstam
          • Telefoonnummer: 713-792-6940
        • Hoofdonderzoeker:
          • Funda Meric-Bernstam

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met histologisch, radiografisch of cytologisch gedocumenteerde kanker, verdenking op glioom, sarcoom, melanoom of hematologische kanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten histologisch, radiografisch of cytologisch gedocumenteerde kanker, verdenking op glioom, sarcoom, melanoom of hematologische kanker hebben. Patiënten met goedaardige tumoren kunnen ook toestemming krijgen naar goeddunken van de behandelende arts als wordt aangenomen dat moleculaire profilering potentiële klinische implicaties heeft.
  • Patiënten moeten het vermogen hebben om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te begrijpen en te ondertekenen
  • Patiënten kunnen toestemming krijgen zonder de hoeveelheid en kwaliteit van beschikbaar archiefdiagnostisch of resterend weefsel te bevestigen. Onderzoekstests zullen echter alleen worden uitgevoerd bij patiënten die voldoende gearchiveerd diagnostisch weefsel of restweefsel hebben opgeslagen in een van de geautoriseerde weefselbanken bij MD Anderson die beschikbaar zijn om door te gaan met testen. De mate van testen kan worden gewijzigd op basis van de hoeveelheid beschikbaar weefsel. Als een nieuwe weefselverwerving inclusief een biopsie en/of chirurgische resectie enz. wordt besteld voor klinische zorg of een andere onderzoeksstudie, of als er een operatie wordt uitgevoerd, kunnen testen op dat monster worden besteld
  • Circulerend celvrij deoxyribonucleïnezuur (cfDNA) Cohort: Circulerend celvrij DNA next generation sequencing (NGS)-testen zullen worden uitgevoerd met het door de Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA) gecertificeerde Guardant360-panel (of gelijkwaardig) voor geselecteerde patiënten. Dit specifieke cohort van onderzoekssamenwerking zal worden ondersteund door Guardant Health, Inc. zonder kosten voor MD Anderson. Patiënten die in aanmerking komen voor opname in klinische studies in de volgende 2 therapielijnen kunnen worden ingeschreven. Geselecteerde patiënten kunnen cfDNA, circulerend RNA / exosoom / circulerende tumorceltestbenaderingen hebben die worden uitgevoerd op alternatieve platforms (bijv. Stichting ACT)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ancillair-correlatief (biospecimenverzameling, kaartoverzicht)
Eerder verzamelde weefselmonsters van patiënten worden geanalyseerd. Patiënten kunnen ook bloed-, speeksel- of buccale monsters afnemen voor analyse. De medische dossiers van patiënten worden bekeken.
Procedure: Biospecimen-collectie
Onderga afname van bloed, speeksel/buccale uitstrijkjes
Ander: Genetische test
Correlatieve studies
Andere namen:
  • genetische analyse
  • Genetisch onderzoek
  • Genetische test
Ander: Beoordeling van de medische kaart
Beoordeling van medische dossiers
Andere namen:
  • Grafiek review

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van mutaties en co-mutaties
Tijdsspanne: 20 jaar
Zal worden beoordeeld met beschrijvende statistieken samen met 95% Wilson score betrouwbaarheidsintervallen.
20 jaar
Verdelingen van mutaties (ook op genexpressies)
Tijdsspanne: 20 jaar
Verdelingen van mutaties (ook op genexpressie) tussen verschillende tumortypes en niveaus van klinisch-pathologische factoren zullen worden vergeleken met behulp van de chi-kwadraattoets of Fisher's exact-toets, al naargelang van toepassing voor categorische variabelen
20 jaar
Database van somatische mutaties en klinische kenmerken
Tijdsspanne: 20 jaar
Verzameling en opslag van tumorweefselspecimens, bloed- en/of speekselmonsters van patiënten met kanker voor somatische mutatieanalyse voor het beoordelen van patiënten die mogelijk in aanmerking komen voor nieuwe gerichte therapieonderzoeken.
20 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyse van circulerend celvrij deoxyribonucleïnezuur (cfDNA).
Tijdsspanne: 20 jaar
cfDNA-analyse zal worden uitgevoerd als een verkennend onderzoek om de concordantie van specifieke veranderingen in het plasma en in tumoranalyse te bepalen, en om de verandering in cfDNA-belasting en mutatieprofiel met de behandeling te bepalen.
20 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Funda Meric-Bernstam, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2032

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2033

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

21 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PA11-0852 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07334 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren