Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Treosulfaani / fludarabiini / pieniannoksinen TBI valmistelevana hoitona lapsille, joilla on AML / MDS, jotka saavat Allo HCT:tä

maanantai 10. lokakuuta 2016 päivittänyt: Center for International Blood and Marrow Transplant Research

Vaiheen II tutkimus treosulfaanin/fludarabiinin/kokokehon pieniannoksisesta säteilytyksestä valmistelevana hoito-ohjeena lapsille, joilla on AML/MDS, joille tehdään allogeeninen hematopoieettinen solusiirto

Tämä on prospektiivinen, avoin, ei-satunnaistettu, prospektiivinen kliininen tutkimus, jossa arvioidaan kiinteää treosulfaanin, fludarabiinin ja pieniannoksisen kokonaiskehon säteilytyksen (TBI) hoito-ohjelmaa lapsilla, joilla on akuutti myelooinen leukemia (AML) ja myelodysplastinen oireyhtymä (MDS), joille tehdään allogeeninen hematopoieettinen sairaus. solunsiirto (HCT). Ensisijainen hypoteesi on, että HCT ja treosulfaania, fludarabiinia ja pieniannoksisia TBI:tä sisältävä preparatiivinen hoito johtaa kokonaiseloonjäämiseen (OS), joka on verrattavissa perinteisiin myeloablatiivisiin hoito-ohjelmiin lapsiväestössä. Valmisteleva hoito-ohjelma johtaa neutrofiilien ja verihiutaleiden kiinnittymisen riittävään ilmaantuvuuteen ja hyväksyttävään käänteis-isäntätautien (GVHD), uusiutumisen ja eloonjäämisen määrään. Treosulfaanin farmakokineettinen (PK) profiili lapsilla on verrattavissa aiemmin tutkittujen aikuisten profiiliin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan treosulfaania, fludarabiinia ja pieniannoksisia TBI-hoitoa lapsille ja nuorille, joilla on AML tai MDS ja jotka saavat allogeenistä HCT:tä. Odotamme, että tämä hoito-ohjelma tuottaa alhaisemman toksisuuden ja vähintään vastaavan taudinhallinnan ja kokonaiseloonjäämisen verrattuna nykyisiin tavanomaisiin myeloablatiivisiin hoito-ohjelmiin. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää treosulfaanista, fludarabiinista ja pieniannoksisesta TBI:stä koostuvan elinsiirtovalmisteen turvallisuus ja alustava tehokkuus AML- ja MDS-lapsille. Ensisijainen päätetapahtuma on kokonaiseloonjääminen (OS) yhden vuoden kuluttua. Toissijaisia ​​tutkittavia tavoitteita ovat: treosulfaanin farmakokineettinen (PK) profiili alle 40 kg painavilla lapsilla, ei-relapse-kuolleisuus, taudista vapaa eloonjääminen, neutrofiilien ja verihiutaleiden kiinnittymisen ilmaantuvuus, luovuttajan kimerismi, akuutti ja krooninen käänteis-isäntäsairaus ( GVHD) ja uusiutuminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Children's Hospital of Alabama/UAB
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
        • Phoenix Children's Hospital
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City Of Hope
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 99027
        • Children's Hospital Los Angeles
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Children's Hospital of Colorado
    • District of Columbia
      • Washington, DC, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
        • All Children's Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Riley Hospital for Children/Indiana University
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Children's Mercy Hospital
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63130
        • Washington University, St. Louis Children's
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • OHSU/Doernbecher Children's Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
        • St. Jude's Children's Research Hospital
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84111
        • Primary Children's Medical Center - University of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
        • University of Wisconsin - Madison
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Medical College of Wisconsin/Children's Hospital of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä < 21 vuotta.

  2. Sairaus ja sairauden tila:

    • Akuutti myelooinen leukemia (AML) morfologisessa remissiossa (määriteltynä < 5 % blasteja riittävän sellulaarisen luuytimen aspiraatissa, joka suoritetaan 28 vuorokauden sisällä kuntoutuksen alkamisesta).
    • Myelodysplastinen oireyhtymä (MDS): Mikä tahansa vuoden 2008 WHO-luokituksen alatyyppi (liite I). RAEB-2-potilaat voivat siirtyä suoraan siirtoon, mutta heille voidaan myös harkita induktiokemoterapiaa ennen siirtoa. Potilaat, joilla on ≥20 % morfologisia luuytimen blasteja, tarvitsevat induktiohoitoa morfologisten luuytimen blastien vähentämiseksi alle 5 % ennen elinsiirtoa.
  3. Karnofsky-indeksi tai Lansky Play-Performance Scale > 70 % siirtoa edeltävässä arvioinnissa. Karnofsky-pisteitä on käytettävä yli 16-vuotiaille potilaille ja Lansky-pisteitä alle 16-vuotiaille potilaille.
  4. Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen, jos yli 18 vuotta, tai laillisen huoltajan kanssa, joka pystyy antamaan tietoisen suostumuksen, jos < 18 vuotta.
  5. Negatiivinen raskaustesti (seerumi, virtsan β-HCG tai muu laitoksen ohjeiden mukainen testi) hedelmällisessä iässä oleville naisille.
  6. Yksi aiempi autologinen tai allogeeninen HCT on sallittu niin kauan kuin aika ensimmäisestä toiseen siirrettäiseen hematopoieettisten solujen infuusioon on vähintään 6 kuukautta.

  7. Sopivan allogeenisen hematopoieettisen solun luovuttajan kanssa, mukaan lukien, mikäli saatavilla:

    • HLA-identtinen sukulainen luovuttaja täsmäsi HLA-A:lle ja -B:lle serologisella tasolla minimitasolla ja -DRB1:lle korkealla resoluutiolla molekyylityypityksen avulla. Yksittäinen lokusin yhteensopimaton läheinen luovuttaja (7/8 täsmäävä) on sallittu vain, jos saatavilla ei ole 8/8 yhteensopimattomia luovuttajia.
    • Etuyhteydetön vapaaehtoinen luovuttaja, joka vastaa HLA-A:ta, -B:tä, -C:tä ja -DRB1:tä, määritelty korkean resoluution molekyylityypityksen avulla. Yksi HLA-antigeeni- tai alleeliepäsopivuus (7/8 täsmäävä) on sallittu.

    • Etuliiton napanuoraveri (UCB) täsmäsi vastaanottajaan vähintään 4:ssä 6:sta lokuksesta HLA-A:ssa ja -B:ssä keskiresoluutiolla ja -DRB1:llä korkealla resoluutiolla. Napanuoraveren yksikkö(t) valitaan seuraavilla kriteereillä:

      1. Yksikkövalinta perustuu kylmäsäilytettyyn kokonaistumaisten solujen (TNC) annokseen ja yhteensovittamiseen HLA-A-, -B-keskiresoluutiolla ja -DRB1-korkean resoluution tyypitykseen. Vaikka HLA-C-antigeeni-/alleelitason tyypitystä ei oteta huomioon vastaavuuskriteereissä, sitä voidaan käyttää yksikön valinnan optimointiin, jos mahdollista.
      2. Kaksi UCB-yksikköä on valittava, jos yksittäinen UCB-yksikkö ei anna riittävää soluannosta (katso taulukko 1 alla). Kun kahta UCB-yksikköä ei vaadita taulukossa 1, voidaan käyttää kahta UCB-yksikköä tutkimuksen puheenjohtajan tai valtuutetun luvalla. Kun valitaan kaksi yksikköä, sovelletaan seuraavia sääntöjä:
    • UCB-yksikköä, jolla on pienin HLA-ero potilaan kanssa ja jota seuraa suurempi soluannos vastaavasti yhteensopiville yksiköille, pidetään yksikönä #1 (valinnan prioriteetti on 6/6 vastaavuus > 5/6 vastaavuus> 4/6 vastaavuus).
    • Ylimääräinen UCB-yksikkö saatetaan tarvita vaaditun soluannoksen saavuttamiseksi, kuten alla olevassa taulukossa on kuvattu. Toinen yksikkö on se, joka parhaiten vastaa HLA:ta potilasta ja täyttää alla kuvatut vähimmäiskokokriteerit (eli pienempi ja paremmin yhteensopiva yksikkö valitaan suuremman, huonommin yhteensopivan yksikön sijaan, kunhan solun vähimmäisannoksen kriteerit täyttyvät ).

    • Jokaisen UCB-yksikön TÄYTYY sisältää vähintään 1,5 x 10^7 TNC:tä vastaanottajan painokiloa kohden.

      3) Muita kommentteja napanuoraveriyksiköiden valinnasta:

    • Lisensoimattomien napanuoraveriyksiköiden käyttö noudattaa nykyisiä liittovaltion hankintavaatimuksia.
    • Yksiköt valitaan TNC-annoksen ja HLA-sovituksen perusteella.
    • UCB-yksikkö, joka on 4/6 tai 5/6 yhteensopimaton mutta homotsygoottinen epäsopivuuspaikalla, tulisi valita 5/6 yksikön sijaan, jossa on kaksisuuntainen epäsopivuus, vaikka jälkimmäinen yksikkö tarjoaa suuremman soluannoksen. Tämä koskee vain yksiköiden valintaa tietyn hakuluokan sisällä.
    • Parhaassa HLA-vastaavuusluokassa valitaan yksikkö, joka sisältää eniten soluja. Jos vastaavuustason sisällä on kaksi yksikköä vastaavaa soluannosta, valitse yksikkö, joka vastaa parhaiten korkeamman resoluution molekyylityypitystä, jos se on tiedossa.

    • Muut huomioon otettavat tekijät:

      i. Saman HLA-sovitusluokan sisällä sovittaminen molemmissa DR-lokuksissa on parempi. ii. UCB-yksiköt, jotka on hankittu Yhdysvalloissa sijaitsevista napanuoraveripankeista, ovat suositeltavia.

    iii. Nuoremmat yksiköt ovat parempia kuin vanhempia yksiköitä, kaikki muut tekijät ovat samat.

  8. Riittävä elimen toiminta, joka määritellään seuraavasti:

    • Keuhko: FEV1:n, FVC:n ja korjatun DLCO:n on oltava ≥ 50 % keuhkojen toimintatesteillä (PFT) ennustetusta arvosta. Lapsille, jotka eivät iän vuoksi pysty suorittamaan PFT:tä, kriteerit ovat: ei merkkejä hengenahdistuksesta levossa eikä lisähappea tarvita.
    • Munuaiset: päivitetyn Schwartzin kaavan mukaan arvioitu GFR ≥ 90/min/1,73 m2, eli pituus (cm)/seerumin kreatiniini (mg/dl) > 220. Jos arvioitu kreatiniinipuhdistuma on < 90 ml/min/1,73 m2, munuaisten toiminta on mitattava 24 tunnin kreatiniinipuhdistuman tai ydin-GFR:n avulla, ja sen on oltava > 70 ml/min/1,73 m2
    • Sydän: Lyhenevä fraktio ≥ 27 % kaikukuvauksella tai radionuklidikuvauksella (MUGA) tai ejektiofraktio ≥ 50 % kaikukuvauksella tai radionuklidikuvauksella (MUGA)
    • Maksa: SGOT (AST) tai SGPT (ALT) < 5 x normaalin yläraja (ULN) iän mukaan; Konjugoitu bilirubiini < 2,5 mg/dl, ellei se johdu Gilbertin oireyhtymästä.
  9. Samanaikainen rekisteröinti PBMTC ONC 1001 (CIBMTR 09-MRD) -protokollaan ja/tai CIBMTR 10-CBA -protokollaan (NMDP napanuoraveren IND) on sallittu. Ilmoittautuminen muihin tutkimuksiin, joissa annetaan kokeellista hoitoa, käsitellään tapauskohtaisesti, ja siitä on keskusteltava tutkimuksen puheenjohtajan tai nimetyn henkilön kanssa ennen ilmoittautumista.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana olevat tai imettävät naiset eivät ole tukikelpoisia, koska monet tässä protokollassa käytetyistä lääkkeistä voivat olla haitallisia sikiöille ja imeväisille.
  2. Potilaat, joilla on HIV tai hallitsemattomia sieni-, bakteeri- tai virusinfektioita, eivät kuulu tähän. Potilaat, joilla on aiempia sienitauteja induktiohoidon aikana, voivat jatkaa, jos heillä on merkittävä vaste antifungaaliseen hoitoon, eikä TT-arvioinnissa ole mitään merkkejä taudista tai niitä on vain vähän.
  3. Potilaita, joilla on aktiivinen keskushermoston leukemia tai jokin muu ekstramedullaarisen sairauden aktiivinen kohta ilmoittautumishetkellä, ei sallita. Huomautus: Ne, joilla on aiemmin ollut keskushermostosairaus tai ekstramedullaarinen sairaus, mutta joilla ei ole aktiivista sairautta siirtoa edeltävän käsittelyn aikana, ovat kelvollisia.
  4. Potilaat, joille suoritetaan kemoterapiajakso toisella tutkimuslääkkeellä.
  5. Potilaat, joilla on diagnosoitu Fanconi-anemia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: treosulfaani, fludarabiini ja pieniannoksinen TBI-valmisteluohjelma

Treosulfaani: 10-14 g/m2/päivä IV 120 minuutin aikana päivinä -6, -5 ja -4. Treosulfaania annetaan ennen fludarabiinia päivinä -6 - -4 PK-testauksen helpottamiseksi.

Fludarabiini: 30 mg/m2 IV yli 10 kg painaville potilaille (tai 1 mg/kg IV potilaille, joiden paino on < 10 kg) kerran päivässä laitosinfuusiostandardien mukaisesti päivinä -6 - -2 kokonaisannoksen ollessa 150 mg/m2 (tai 5 mg/kg).

Yksittäinen 200 cGy TBI:n fraktio annetaan päivänä -1. Kantasoluinfuusio päivänä 0
Lääke: Treosulfaani
Tämä on vaiheen II, avoin, ei-satunnaistettu, prospektiivinen tutkimus preparatiivisesta hoito-ohjelmasta, joka koostuu treosulfaanista, fludarabiinista ja pieniannoksisesta kokonaiskehon säteilytyksestä (TBI) lapsille, joilla on akuutti myelooinen leukemia (AML) ja myelodysplastinen oireyhtymä (MDS) ja jotka kärsivät allogeenisesta sairaudesta. hematopoieettisten solujen siirto (HCT).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen päätetapahtuma on kokonaiseloonjääminen (OS) yhden vuoden kuluttua
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää treosulfaanista, fludarabiinista ja pieniannoksisesta TBI:stä koostuvan elinsiirtovalmisteen turvallisuus ja alustava tehokkuus AML- ja MDS-lapsille. Ensisijainen päätetapahtuma on kokonaiseloonjääminen (OS) yhden vuoden kuluttua.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Treosulfaanin farmakokineettinen (PK) profiili alle 40 kg painavilla lapsilla
Aikaikkuna: 1 vuosi
Lääkkeen plasmapitoisuudet määritetään: Cmax; puoliintumisajat (t1/2); käyrän alla oleva pinta-ala (AUC); jakelumäärät (V); välykset (CL); keskimääräiset oleskeluajat (MRT)
1 vuosi
Ei-relapse-kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tapahtuma on kuolema jatkuvassa remissiossa, jossa relapsi käsitellään kilpailevana riskinä. Potilaat, jotka olivat elossa ja remissiossa viimeisen havaintohetkellä, sensuroidaan.
1 vuosi
Tautiton selviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Taudista vapaa eloonjääminen määritellään vähimmäisaikaväliksi siirrosta taudin uusiutumiseen/uuttumiseen, kuolemaan tai viimeiseen seurantaan.
1 vuosi
Neutrofiilien istutus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Neutrofiilien siirtäminen määritellään luovuttajaperäisen absoluuttisen neutrofiilimäärän (ANC) saavuttamiseksi ≥ 500/μL kolmessa peräkkäisessä mittauksessa eri päivinä. Ensimmäinen kolmesta päivästä nimetään ajankohdaksi neutrofiilien istuttamiseen.
1 vuosi
Luovuttajien kimerismi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Perifeerisen veren kimerismi (% luovuttajan kimerismista) kokoveressä tai T-solujen ja myeloidisten alaryhmien (CD3 ja CD33) mukaan lajiteltujen fraktioiden osalta kuvataan päivinä 28, 42, 100, 180 ja 365.
1 vuosi
Akuutti graft versus-host -tauti (GVHD)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Asteiden II - IV ja III - IV akuutin GVHD:n ilmaantuvuus päivinä 42, 100, 180 ja 365 luokitellaan BMT CTN -menettelykäsikirjan mukaisesti.
1 vuosi
Relapsi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Toistuvien pahanlaatuisten kasvainten testausta veressä, ytimessä tai muissa kohdissa käytetään arvioitaessa uusiutumista transplantaation jälkeen. Tässä tutkimuksessa relapsi määritellään joko AML:n tai MDS:n morfologisella tai sytogeneettisellä todisteella, joka on yhdenmukainen siirtoa edeltävien piirteiden kanssa. Tämän päätepisteen tapahtuma on aikaväli siirrosta taudin uusiutumiseen/uuttumiseen tai viimeiseen seurantaan. Remissiossa tapahtuvaa kuolemaa pidetään kilpailevana riskinä.
1 vuosi
Primaarinen siirteen epäonnistuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi

Tämä päätetapahtuma arvioidaan erikseen luuytimen/perifeerisen veren ja napanuoraveren osalta.

Primaarinen siirteen vajaatoiminta määritellään luovuttajaperäisen neutrofiilien siirron puuteeksi 56 päivään mennessä. Tämä aikapiste valittiin sopeuttamaan mahdollisia eroja siirtoon tapahtuvassa ajassa, joita voidaan havaita napanuoraveressä vs. luuytimen/PBSC:n vastaanottajissa. Tämä tulos arvioidaan erikseen luuytimen/perifeerisen veren ja napanuoraveren osalta neutrofiilien määrän ja perifeerisen veren kimerismin perusteella, jotka on saatu päivänä 42 ± 14. Relapsi ja kuolema ennen neutrofiilien istutusta katsotaan kilpaileviksi riskeiksi primaarisen siirteen vajaatoiminnan päätepisteessä.
1 vuosi
Verihiutaleiden kiinnittyminen > 20 000/μl ja > 50 000/μl
Aikaikkuna: 1 vuosi
Aika verihiutaleiden kiinnittymiseen määritellään ensimmäisenä päivänä vähintään kolmesta peräkkäisestä mittauksesta eri päivinä siten, että potilas on saavuttanut verihiutaleiden määrän > 20 000/μL ja > 50 000/μL ilman verihiutaleiden siirtoa edellisten seitsemän päivän aikana. Ensimmäinen päivä kolmesta mittauksesta nimetään verihiutaleiden kiinnittymispäiväksi.
1 vuosi
Krooninen graft versus-host -tauti (GVHD)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kroonisen GVHD:n esiintyvyys päivinä 100, 180 ja 365 pisteytetään BMT CTN MOP:n mukaan.
1 vuosi
Toissijainen siirteen epäonnistuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Toissijainen siirteen vajaatoiminta määritellään alkuperäiseksi luovuttajaperäiseksi neutrofiilien istutukseksi, jota seuraa myöhempi ANC:n lasku < 500/μl:aan kolmessa peräkkäisessä mittauksessa eri päivinä, ja se ei reagoi kasvutekijähoitoon, jolloin luovuttajan kimerismin menetys on < 50 % luovuttajan CD3:sta ääreisverenkierto.
1 vuosi
Ensisijainen kuolinsyy
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ensisijainen kuolinsyy luokitellaan seuraavasti: Relapsi/primaarinen sairaus; GVHD; Infektio; Elintoksisuus; muu
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Center for International Blood and Marrow Transplant Research

Yhteistyökumppanit

National Marrow Donor Program
Pediatric Blood and Marrow Transplant Consortium
medac GmbH
St. Baldrick's Foundation
Resource for Clinical Investigation in Blood and Marrow Transplantation (RCI BMT)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Eneida Nemecek, MD, Doernbecher Children's Hospital, Oregon Health & Science University
  • Opintojen puheenjohtaja: Colleen Delaney, MD, Seattle Children's Hospital, Fred Hutchinson Cancer Research Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-TREO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa