Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Treosulfan/Fludarabina/TBI w małej dawce jako schemat przygotowawczy u dzieci z AML/MDS poddawanych Allo HCT

10 października 2016 zaktualizowane przez: Center for International Blood and Marrow Transplant Research

Badanie fazy II dotyczące napromieniowania całego ciała treosulfanem/fludarabiną/niskimi dawkami jako schematu przygotowawczego u dzieci z AML/MDS poddawanych allogenicznemu przeszczepieniu komórek krwiotwórczych

Jest to prospektywne, otwarte, nierandomizowane, prospektywne badanie kliniczne oceniające ustalony schemat leczenia treosulfanem, fludarabiną i napromienianiem całego ciała małymi dawkami (TBI) u dzieci z ostrą białaczką szpikową (AML) i zespołem mielodysplastycznym (MDS) poddawanych allogenicznemu przeszczep komórek (HCT). Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​HCT ze schematem preparatywnym składającym się z treosulfanu, fludarabiny i TBI w małej dawce doprowadzi do przeżycia całkowitego (OS) porównywalnego z historycznymi wskaźnikami obserwowanymi w przypadku konwencjonalnych schematów mieloablacyjnych w populacji pediatrycznej. Schemat preparatywny zapewni odpowiednią częstość wszczepienia neutrofili i płytek krwi oraz akceptowalny odsetek choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD), nawrotu i przeżycia. Profil farmakokinetyczny (PK) treosulfanu u dzieci będzie porównywalny z wcześniej badanym profilem u dorosłych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowane badanie oceni schemat z zastosowaniem treosulfanu, fludarabiny i TBI w małej dawce u dzieci i młodzieży z AML lub MDS poddawanych allogenicznemu HCT. Oczekujemy, że ten schemat przyniesie niższą toksyczność i co najmniej równoważne wskaźniki kontroli choroby i całkowitego przeżycia w porównaniu z obecnymi standardowymi schematami mieloablacyjnymi. Głównym celem tego badania jest określenie bezpieczeństwa i wstępnej skuteczności schematu przygotowawczego do przeszczepu składającego się z treosulfanu, fludarabiny i małej dawki TBI u dzieci z AML i MDS. Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie całkowity czas przeżycia (OS) po roku. Drugorzędowe cele badań obejmują: profil farmakokinetyczny (PK) treosulfanu u dzieci o masie ciała < 40 kg, śmiertelność bez nawrotów choroby, przeżycie wolne od choroby, częstość występowania wszczepienia neutrofilów i płytek krwi, chimeryzm dawcy, ostra i przewlekła choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi ( GVHD) i nawrót.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Children's Hospital of Alabama/UAB
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
        • Phoenix Children's Hospital
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 99027
        • Children's Hospital Los Angeles
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Children's Hospital of Colorado
    • District of Columbia
      • Washington, DC, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
        • All Children's Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Riley Hospital for Children/Indiana University
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • Children's Mercy Hospital
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63130
        • Washington University, St. Louis Children's
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • OHSU/Doernbecher Children's Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
        • St. Jude's Children's Research Hospital
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84111
        • Primary Children's Medical Center - University of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
        • University Of Wisconsin - Madison
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Medical College of Wisconsin/Children's Hospital of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek < 21 lat.

  2. Choroba i stan chorobowy:

    • Ostra białaczka szpikowa (AML) w remisji morfologicznej (zdefiniowanej jako < 5% blastów w aspiracie szpiku kostnego o odpowiedniej komórkowości, wykonanym w ciągu 28 dni od rozpoczęcia kondycjonowania).
    • Zespół mielodysplastyczny (MDS): Dowolny podtyp klasyfikacji WHO z 2008 r. (Załącznik I). Pacjenci z RAEB-2 mogą przejść bezpośrednio do przeszczepu, ale można również rozważyć chemioterapię indukcyjną przed przeszczepem. Pacjenci z ≥20% morfologicznych blastów w szpiku będą wymagać terapii indukcyjnej w celu zmniejszenia morfologicznych blastów w szpiku poniżej 5% przed przeszczepem.
  3. Indeks Karnofsky'ego lub Skala Play-Performance Lansky'ego > 70% w ocenie przed przeszczepem. W przypadku pacjentów w wieku > 16 lat należy stosować skalę Karnofsky'ego, a w przypadku pacjentów w wieku < 16 lat - skalę Lansky'ego.
  4. Zdolny do wyrażenia świadomej zgody, jeśli > 18 lat, lub z opiekunem prawnym zdolnym do wyrażenia świadomej zgody, jeśli < 18 lat.
  5. Ujemny wynik testu ciążowego (surowica, β-HCG w moczu lub inny test zgodnie z wytycznymi instytucji) dla kobiet w wieku rozrodczym.
  6. Pojedyncza wcześniejsza autologiczna lub allogeniczna HCT jest dozwolona, ​​o ile czas od pierwszego do drugiego wlewu przeszczepionych komórek krwiotwórczych wynosi nie mniej niż 6 miesięcy.

  7. Z odpowiednim dawcą allogenicznych komórek krwiotwórczych, w tym, jeśli są dostępne:

    • Dawca spokrewniony z identycznym HLA został dopasowany do HLA-A i -B na poziomie serologicznym co najmniej i -DRB1 w wysokiej rozdzielczości przez typowanie molekularne. Pojedynczy niezgodny dawca spokrewniony z locus (dopasowany 7/8) jest dozwolony tylko wtedy, gdy nie ma dostępnych niespokrewnionych dawców dopasowanych 8/8.
    • Niespokrewniony dawca ochotnik dopasowany pod względem HLA-A, -B, -C i -DRB1 zdefiniowany przez typowanie molekularne o wysokiej rozdzielczości. Dozwolone jest pojedyncze niedopasowanie antygenu lub allelu HLA (7/8 dopasowanych).

    • Niespokrewniona krew pępowinowa (UCB) dopasowana do biorcy w co najmniej 4 z 6 loci w HLA-A i -B przez pośrednią rozdzielczość i -DRB1 przez wysoką rozdzielczość. Jednostki krwi pępowinowej będą wybierane na podstawie następujących kryteriów:

      1. Wybór jednostek opiera się na całkowitej dawce kriokonserwowanych komórek jądrzastych (TNC) i dopasowaniu przy pośredniej rozdzielczości HLA-A, -B i typowaniu w wysokiej rozdzielczości -DRB1. Chociaż typowanie na poziomie antygenu/allelu HLA-C nie jest uwzględniane w kryteriach dopasowywania, jeśli jest dostępne, można je wykorzystać do optymalizacji wyboru jednostek.
      2. Wybór dwóch jednostek UCB jest wymagany, jeśli pojedyncza jednostka UCB nie zapewni wystarczającej dawki komórek (patrz Tabela 1 poniżej). Jeśli zgodnie z tabelą 1 nie są wymagane dwie jednostki UCB, można użyć dwóch jednostek UCB za zgodą kierownika gabinetu lub osoby wyznaczonej. W przypadku wybrania dwóch jednostek obowiązują następujące zasady:
    • Jednostka UCB z najmniejszą rozbieżnością HLA w stosunku do pacjenta, a następnie większa dawka komórek dla równoważnie dopasowanych jednostek, zostanie uznana za jednostkę nr 1 (priorytet wyboru to dopasowanie 6/6 > dopasowanie 5/6 > dopasowanie 4/6).
    • Do uzyskania wymaganej dawki komórek może być wymagana dodatkowa jednostka UCB, jak przedstawiono w poniższej tabeli. Drugą jednostką będzie ta, która najbardziej odpowiada HLA pacjentowi i spełnia kryteria minimalnej wielkości, jak przedstawiono poniżej (tj. mniejsza i lepiej dopasowana jednostka zostanie wybrana zamiast większej, gorzej dopasowanej jednostki, o ile spełnione są kryteria minimalnej dawki komórek ).

    • Każda jednostka UCB MUSI zawierać co najmniej 1,5 x 10^7 TNC na kilogram wagi odbiorcy.

      3) Inne uwagi dotyczące wyboru jednostek krwi pępowinowej:

    • Stosowanie nielicencjonowanych jednostek krwi pępowinowej będzie zgodne z aktualnymi federalnymi wymogami regulacyjnymi dotyczącymi zamówień.
    • Jednostki zostaną wybrane na podstawie dawki TNC i dopasowania HLA.
    • Jednostka UCB, która jest niedopasowana 4/6 lub 5/6, ale homozygotyczna w miejscu niedopasowania, powinna być wybrana zamiast jednostki 5/6 z niedopasowaniem dwukierunkowym, nawet jeśli ta druga jednostka zapewnia większą dawkę komórek. Dotyczy to tylko wybierania jednostek w ramach danego stopnia dopasowania.
    • W ramach najlepszego stopnia dopasowania HLA zostanie wybrana jednostka zawierająca największą liczbę komórek. Jeśli istnieją dwie jednostki równoważnej dawki komórkowej na poziomie dopasowania, wybierz jednostkę najlepiej dopasowaną przez typowanie molekularne o wyższej rozdzielczości, jeśli jest znana.

    • Inne czynniki, które należy wziąć pod uwagę:

      I. W ramach tego samego stopnia dopasowania HLA preferowane jest dopasowanie w obu loci DR. II. Preferowane są jednostki UCB pochodzące z banków krwi pępowinowej zlokalizowanych w Stanach Zjednoczonych.

    iii. Młodsze jednostki są preferowane w stosunku do starszych jednostek, wszystkie inne czynniki są równe.

  8. Odpowiednia funkcja narządów, zdefiniowana jako:

    • Płuc: FEV1, FVC i skorygowane DLCO muszą być wszystkie ≥ 50% wartości przewidywanych na podstawie testów czynnościowych płuc (PFT). W przypadku dzieci, które ze względu na wiek nie mogą wykonywać PFT, kryteria są następujące: brak objawów duszności spoczynkowej i nie ma potrzeby podawania dodatkowego tlenu.
    • Nerki: GFR oszacowany według zaktualizowanego wzoru Schwartza ≥ 90/min/1,73 m2, czyli wzrost (cm)/stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl) > 220. Jeśli szacowany klirens kreatyniny wynosi < 90 ml/min/1,73 m2, czynność nerek należy mierzyć na podstawie 24-godzinnego klirensu kreatyniny lub jądrowego GFR i musi ona wynosić > 70 ml/minutę/1,73 m2
    • Serce: frakcja skrócona ≥ 27% w badaniu echokardiograficznym lub skanowaniu radionuklidowym (MUGA) lub frakcja wyrzutowa ≥ 50% w badaniu echokardiograficznym lub skanowaniu radionuklidowym (MUGA)
    • Wątroba: SGOT (AspAT) lub SGPT (AlAT) < 5 x górna granica normy (GGN) dla wieku; Stężenie bilirubiny sprzężonej < 2,5 mg/dl, chyba że można je przypisać zespołowi Gilberta.
  9. Dozwolone jest jednoczesne włączenie do protokołu PBMTC ONC 1001 (CIBMTR 09-MRD) i/lub protokołu CIBMTR 10-CBA (NMDP krew pępowinowa IND). Włączenie do innych badań, w których stosowana jest terapia eksperymentalna, będzie rozpatrywane indywidualnie dla każdego przypadku i musi zostać omówione z kierownikiem badania lub osobą wyznaczoną przed włączeniem.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie kwalifikują się, ponieważ wiele leków stosowanych w tym protokole może być szkodliwych dla nienarodzonych dzieci i niemowląt.
  2. Pacjenci z HIV lub niekontrolowanymi infekcjami grzybiczymi, bakteryjnymi lub wirusowymi są wykluczeni. Pacjenci z chorobą grzybiczą w wywiadzie podczas terapii indukcyjnej mogą przystąpić do leczenia, jeśli uzyskają znaczącą odpowiedź na leczenie przeciwgrzybicze bez lub z minimalnymi objawami choroby pozostającymi w ocenie TK.
  3. Pacjenci z aktywną białaczką OUN lub jakąkolwiek inną aktywną chorobą pozaszpikową w momencie rejestracji nie są dopuszczani. Uwaga: Kwalifikują się osoby z wcześniejszą historią chorób OUN lub pozaszpikowych, ale bez aktywnej choroby w czasie badań przed przeszczepem.
  4. Pacjenci poddawani chemioterapii z zastosowaniem innego badanego leku.
  5. Pacjenci z rozpoznaną niedokrwistością Fanconiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: schemat przygotowania do TBI z treosulfanem, fludarabiną i małą dawką

Treosulfan: 10-14 g/m2/dobę IV przez 120 minut w dniach -6, -5 i -4. Treosulfan będzie podawany przed fludarabiną w dniach od -6 do -4 w celu ułatwienia testów farmakokinetycznych.

Fludarabina: 30 mg/m2 i.v. dla pacjentów > 10 kg (lub 1 mg/kg i.v. dla pacjentów mg/kg).

Pojedyncza frakcja 200 cGy TBI zostanie podana w dniu -1. Infuzja komórek macierzystych w dniu 0
Lek: Treosulfan
Jest to otwarte, nierandomizowane, prospektywne badanie fazy II schematu preparatywnego składającego się z treosulfanu, fludarabiny i napromieniowania całego ciała niskimi dawkami (TBI) u dzieci z ostrą białaczką szpikową (AML) i zespołem mielodysplastycznym (MDS) poddawanych zabiegom allogenicznym przeszczep komórek krwiotwórczych (HCT).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie całkowity czas przeżycia (OS) po roku
Ramy czasowe: 1 rok
Głównym celem tego badania jest określenie bezpieczeństwa i wstępnej skuteczności schematu przygotowawczego do przeszczepu składającego się z treosulfanu, fludarabiny i małej dawki TBI u dzieci z AML i MDS. Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie całkowity czas przeżycia (OS) po roku.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil farmakokinetyczny (PK) treosulfanu u dzieci o masie ciała < 40 kg
Ramy czasowe: 1 rok
Stężenia leku w osoczu zostaną określone przez: Cmax; okres półtrwania (t1/2); pole pod krzywą (AUC); objętości dystrybucji (V); prześwity (CL); średni czas przebywania (MRT)
1 rok
Śmiertelność bez nawrotów
Ramy czasowe: 1 rok
Wydarzeniem jest śmierć w ciągłej remisji, traktująca nawrót jako konkurencyjne ryzyko. Pacjenci żyjący iw stanie remisji w czasie ostatniej obserwacji zostaną ocenzurowani.
1 rok
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: 1 rok
Przeżycie wolne od choroby definiuje się jako minimalny odstęp czasu od przeszczepu do nawrotu/nawrotu choroby, do zgonu lub do ostatniej wizyty kontrolnej.
1 rok
Wszczepienie neutrofili
Ramy czasowe: 1 rok
Wszczepienie neutrofili definiuje się jako uzyskanie bezwzględnej liczby neutrofili (ANC) uzyskanej od dawcy ≥ 500/μl w trzech kolejnych pomiarach w różnych dniach. Pierwszy z trzech dni zostanie wyznaczony jako czas na wszczepienie neutrofili.
1 rok
Chimeryzm dawcy
Ramy czasowe: 1 rok
Chimeryzm krwi obwodowej (% chimeryzmu dawcy) w pełnej krwi lub frakcjach posortowanych pod kątem limfocytów T i podzbiorów mieloidalnych (CD3 i CD33) zostanie opisany w dniach 28, 42, 100, 180 i 365.
1 rok
Ostra choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD)
Ramy czasowe: 1 rok
Przypadki ostrej GVHD stopnia II - IV i III - IV w dniach 42, 100, 180 i 365 będą oceniane zgodnie z Podręcznikiem procedur BMT CTN
1 rok
Recydywa
Ramy czasowe: 1 rok
Badanie nawracającego nowotworu złośliwego we krwi, szpiku kostnym lub innych miejscach zostanie wykorzystane do oceny nawrotu po przeszczepie. Na potrzeby tego badania nawrót jest definiowany przez morfologiczne lub cytogenetyczne dowody AML lub MDS zgodne z cechami sprzed przeszczepu. Zdarzeniem dla tego punktu końcowego jest odstęp czasu od przeszczepu do nawrotu/nawrotu choroby lub do ostatniej obserwacji. Śmierć w remisji jest uważana za konkurencyjne ryzyko.
1 rok
Pierwotne niepowodzenie przeszczepu
Ramy czasowe: 1 rok

Ten punkt końcowy zostanie oceniony oddzielnie dla szpiku kostnego/krwi obwodowej i krwi pępowinowej.

Pierwotne niepowodzenie przeszczepu definiuje się jako brak wszczepienia neutrofilów pochodzących od dawcy przez 56 dni. Ten punkt czasowy wybrano w celu uwzględnienia potencjalnych różnic w czasie do wszczepienia, które można zaobserwować u biorców krwi pępowinowej w porównaniu z biorcami szpiku kostnego/PBSC. Ten wynik zostanie oceniony oddzielnie dla szpiku kostnego/krwi obwodowej i krwi pępowinowej na podstawie liczby neutrofilów i chimeryzmu krwi obwodowej uzyskanych w dniu 42 ± 14. Nawrót i śmierć przed wszczepieniem neutrofili są uważane za współzawodniczące ryzyko dla punktu końcowego, jakim jest pierwotne niepowodzenie przeszczepu.
1 rok
Wszczep płytek > 20 000/μL i > 50 000/μL
Ramy czasowe: 1 rok
Czas do wszczepienia płytek krwi definiuje się jako pierwszy dzień z co najmniej trzech kolejnych pomiarów w różnych dniach, tak aby pacjent osiągnął liczbę płytek > 20 000/μl i > 50 000/μl bez transfuzji płytek krwi w ciągu poprzedzających siedmiu dni. Pierwszy dzień z trzech pomiarów zostanie wyznaczony jako dzień wszczepienia płytek krwi.
1 rok
Przewlekła choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD)
Ramy czasowe: 1 rok
Częstość występowania przewlekłej GVHD w dniach 100, 180 i 365 zostanie oceniona zgodnie z BMT CTN MOP
1 rok
Wtórne niepowodzenie przeszczepu
Ramy czasowe: 1 rok
Wtórne niepowodzenie przeszczepu definiuje się jako początkowe wszczepienie granulocytów obojętnochłonnych pochodzących od dawcy, po którym następuje spadek ANC do < 500/μl przez trzy kolejne pomiary w różnych dniach i brak odpowiedzi na terapię czynnikiem wzrostu, z utratą chimeryzmu dawcy do < 50% CD3 dawcy w krew obwodowa.
1 rok
Pierwotna przyczyna śmierci
Ramy czasowe: 1 rok
Pierwotna przyczyna zgonu zostanie sklasyfikowana jako: Nawrót/choroba pierwotna; GVHD; Infekcja; toksyczność narządów; Inny
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Center for International Blood and Marrow Transplant Research

Współpracownicy

National Marrow Donor Program
Pediatric Blood and Marrow Transplant Consortium
medac GmbH
St. Baldrick's Foundation
Resource for Clinical Investigation in Blood and Marrow Transplantation (RCI BMT)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Eneida Nemecek, MD, Doernbecher Children's Hospital, Oregon Health & Science University
  • Krzesło do nauki: Colleen Delaney, MD, Seattle Children's Hospital, Fred Hutchinson Cancer Research Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-TREO

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra białaczka szpikowa (AML)

Badania kliniczne na Treosulfan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj