- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01774474
Makulaedeeman ennaltaehkäisy kaihileikkauksen jälkeen (PREMED)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida erilaisten ehkäisystrategioiden vaikutusta CME:n esiintymiseen kaihileikkauksen jälkeen ei-diabeettisilla ja diabeetikoilla. Tutkimuksen suunnittelu on monikeskusinen satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus. Tutkimuspopulaatio koostuu 926 ei-diabeettisesta potilaasta ja 209 diabetes mellitusta (DM) sairastavasta potilaasta, jotka tarvitsevat kaihileikkauksen vähintään toisessa silmässä. Kaikille potilaille suoritetaan fakoemulsifikaatio kaihia varten ja asetetaan takakammion intraokulaarinen linssi (IOL).
Ei-diabeettisilla potilailla potilaat saavat joko bromfenaakkia 0,09 % silmätippoja kahdesti päivässä alkaen kaksi päivää ennen leikkausta ja jatkaen 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, deksametasoni 0,1 % silmätippoja neljä kertaa päivässä alkaen kaksi päivää ennen leikkausta ja jatkaen neljä kertaa päivässä leikkauksen aikana. ensimmäisellä postoperatiivisella viikolla ja yksi tippa vähemmän päivässä joka seuraava viikko tai molempien lääkkeiden yhdistelmä.
Diabeetikkopopulaatiossa potilaat saavat joko:
- Paikallinen bromfenaakki 0,09 % ja deksametasoni 0,1 % edellä mainitussa annoksessa;
- Paikallinen bromfenaakki 0,09 % ja deksametasoni 0,1 % edellä mainitussa annoksessa ja 40 mg:n triamsinoloniasetonidin subkonjunktivaalinen injektio;
- Paikallinen bromfenaakki 0,09 % ja deksametasoni 0,1 % edellä mainitussa annoksessa ja lasiaisensisäinen injektio 1,25 mg bevasitsumabia;
- Paikallinen bromfenaakki 0,09 % ja deksametasoni 0,1 % edellä mainitussa annoksessa, 40 mg triamsinoloniasetonidia sidekalvon alle ja lasiaiseen 1,25 mg bevasitsumabia.
Ensisijainen päätetapahtuma on muutos keskeisessä osakentän keskimääräisessä makulanpaksuudessa 1 mm:n alueella (keskikentän makulan paksuus, CSMT) verrattuna lähtötilanteeseen ensimmäisen 6 viikon aikana leikkauksen jälkeen.
Toissijainen päätetapahtuma on leikkauksen jälkeisen kliinisesti merkittävän makulaturvotuksen (CSME) esiintyminen 12 viikon sisällä leikkauksen jälkeen. Muita tutkimuksen päätepisteitä ovat keskimääräinen CDVA logMAR:na 6 viikon ja 12 viikon kuluttua leikkauksesta; OCT mittasi verkkokalvon keskimääräisen paksuuden keskimmäisestä sisäympyrästä (3 mm), ulkokehästä (6 mm) ja makulan tilavuudesta 6 viikon ja 12 viikon kuluttua leikkauksesta; silmänpaine 6 viikon ja 12 viikon leikkauksen jälkeen.
Kliinisesti merkittävän makulaturvotuksen tapauksessa hoito aloitetaan ja sen vaikutus on osa arviointia viikon 12 kohdalla. Lääketieteelliset tiedot kaikista potilaista, joille kehittyy makulaturvotus tämän tutkimuksen aikana, tarkistetaan vähintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- Academic Medical Center
-
Amsterdam, Alankomaat, 1081 HZ
- VU University Medical Center
-
Breda, Alankomaat
- Amphia Hospital Breda
-
Heerlen, Alankomaat, 6419 PC
- Zuyderland Medical Center
-
Hilversum, Alankomaat
- Eye Hospital Zonnestraal
-
Maastricht, Alankomaat, 6202 AZ
- University Eye Clinic Maastricht UMC+
-
Tilburg, Alankomaat
- St. Elisabeth Hospital
-
Veldhoven, Alankomaat
- Maxima Medical Center Veldhoven
-
the Hague, Alankomaat
- Medical Centre Haaglanden
-
-
-
-
-
Edegem, Belgia, B-2650
- University Hospital Antwerp
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Instituto Microcirurgia Ocular
-
-
-
-
-
Vienna, Itävalta, A-1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery, Hanusch Krankenhaus
-
Vienna, Itävalta
- Hospital of the Brothers of Saint John of God
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugali, 3000-075
- University Hospital Coimbra
-
-
-
-
-
Frankfurt am Main, Saksa, 60590
- Goethe University
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, H-1085
- Semmelweis University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehdään rutiinifakoemulsifikaatio (yksi silmä potilasta kohti)
- halukas ja/tai kykenevä noudattamaan suunniteltuja vierailuja ja muita tutkimusmenettelyjä.
- osaa kommunikoida oikein ja ymmärtää ohjeita.
- hyväksymällä lasiaisensisäisen bevasitsumabin ja/tai sidekalvon alle säilöntäainevapaan TA:n mahdollisen merkinnän ulkopuolisen käytön.
Poissulkemiskriteerit ovat erilaiset ei-diabeettisille ja diabeetikoille. Kaikki oftalmiset poissulkemiskriteerit koskevat vain tutkimussilmää, ellei toisin mainita.
Yleiset poissulkemiskriteerit tähän tutkimukseen osallistumiselle ovat:
- ikä alle 21 vuotta;
- osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen;
- posttraumaattinen kaihi;
- yhdistetty leikkaus;
- toiminnallinen monoculus;
- edellinen silmäleikkaus;
- progressiivinen glaukooma, johon liittyy vakavia näkökenttävaurioita, glaukoomalääkkeiden käyttö tai steroidien aiheuttama silmänpaineen kohoaminen, joka vaati silmänpainetta alentavaa hoitoa;
- IOP ≥ 25 mmHg;
- aiempi silmänsisäinen tulehdus tai uveiitti;
- aiempi pseudoeksfoliaatio-oireyhtymä, jonka odotetaan aiheuttavan peroperatiivisia komplikaatioita;
- Fuchsin endoteelidystrofia tai cornea guttata 3+ anamneesissa;
- verkkokalvon laskimotukoksen historia;
- mikä tahansa makulapatologia, joka saattaa vaikuttaa VA:han, paitsi DME;
- lasiaisensisäisen bevasitsumabin tai ranibitsumabin käyttö viimeisten 6 viikon aikana tai lasiaisensisäisen afliberseptin käyttö viimeisten 10 viikon aikana;
- intra- tai periokulaarisen kortikosteroidi-injektion käyttö edellisten 4 kuukauden aikana;
- paikallisten tulehduskipulääkkeiden tai kortikosteroidien nykyinen käyttö;
- systeemisten kortikosteroidien käyttö (≥ 20 mg prednisolonia tai vastaava);
- tulehduskipulääkkeiden, asetyylisalisyylihapon, natriumsulfiitin, kortikosteroidien tai bevasitsumabin annon jälkeen esiintyneet merkitykselliset haittatapahtumat, mukaan lukien vakavat haittatapahtumat (SAE);
- vasta-aiheet paikallisten tulehduskipulääkkeiden, paikallisten tai subkonjunktiivisten kortikosteroidien tai lasiaisensisäisen bevasitsumabin tai vastaavien lääkkeiden käytölle;
Ei-diabeettiset potilaat, joilla on aiemmin ollut CME, suljetaan pois tutkimuksesta.
Lisäksi diabeetikot suljetaan pois osallistumisesta seuraavissa tapauksissa:
- makulaturvotus, jonka CSMT on ≥ 450 µm;
- erittäin vaikea NPDR tai proliferatiivinen DR, joka vaatii panretinaalista fotokoagulaatiota tai vitrektomiaa;
- lasiaisen verenvuoto esiintyy leikkausta edeltävän käynnin aikana;
- aivoverenkiertohäiriö (CVA), sydäninfarkti (MI) tai muut tromboemboliset tapahtumat edellisten 3 kuukauden aikana;
- toistuvien tromboembolisten tapahtumien historia;
- aiempi vakava systeeminen verenvuoto viimeisen 3 kuukauden aikana;
- suuri leikkaus edellisten 3 kuukauden aikana;
- glaukooman historia;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ei-diabeetikot: bromfenaakki
bromfenaak 0,09 % silmätipat kahdesti vuorokaudessa alkaen kaksi päivää ennen leikkausta ja jatkuen 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ei-diabeetikot: deksametasoni
Deksametasoni 0,1 % silmätippoja neljä kertaa päivässä alkaen kaksi päivää ennen leikkausta ja jatkaen neljä kertaa päivässä ensimmäisen postoperatiivisen viikon aikana ja yksi tippa vähemmän päivässä joka seuraava viikko
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ei-diabeetikot: bromfenaakki ja deksametasoni
bromfenaakki 0,09 % silmätipat kahdesti päivässä alkaen kaksi päivää ennen leikkausta ja jatkaa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen & deksametasoni 0,1 % silmätipat neljä kertaa päivässä alkaen kaksi päivää ennen leikkausta ja jatkaen neljä kertaa päivässä ensimmäisen postoperatiivisen viikon aikana ja yksi tippa vähemmän päivässä joka seuraava viikko
|
Muut nimet:
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Diabeetikot: silmätipat
bromfenaakki 0,09 % silmätipat kahdesti päivässä alkaen kaksi päivää ennen leikkausta ja jatkaa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen & deksametasoni 0,1 % silmätipat neljä kertaa päivässä alkaen kaksi päivää ennen leikkausta ja jatkaen neljä kertaa päivässä ensimmäisen postoperatiivisen viikon aikana ja yksi tippa vähemmän päivässä joka seuraava viikko
|
Muut nimet:
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Diabeetikot: silmätipat & TA
bromfenaakki 0,09 % silmätipat kahdesti päivässä alkaen kaksi päivää ennen leikkausta ja jatkaa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen & deksametasoni 0,1 % silmätipat neljä kertaa päivässä alkaen kaksi päivää ennen leikkausta ja jatkaen neljä kertaa päivässä ensimmäisen postoperatiivisen viikon aikana ja yksi tippa vähemmän päivässä joka seuraava viikko & 40 mg:n triamsinoloniasetonidia (TA, Triesence/Vistrec) peroperatiivinen subkonjunktivaalinen injektio |
Muut nimet:
Muut nimet:
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Diabeetikot: silmätipat ja bevasitsumabi
bromfenaakki 0,09 % silmätipat kahdesti päivässä alkaen kaksi päivää ennen leikkausta ja jatkaa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen & deksametasoni 0,1 % silmätipat neljä kertaa päivässä alkaen kaksi päivää ennen leikkausta ja jatkaen neljä kertaa päivässä ensimmäisen postoperatiivisen viikon aikana ja yksi tippa vähemmän päivässä joka seuraava viikko ja peroperatiivinen intravitreaalinen injektio 1,25 mg bevasitsumabia (Avastin) |
Muut nimet:
Muut nimet:
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Diabeetikot: silmätipat, TA ja bevasitsumabi
bromfenaakki 0,09 % silmätipat kahdesti päivässä alkaen kaksi päivää ennen leikkausta ja jatkuu 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, deksametasoni 0,1 % silmätipat neljä kertaa päivässä alkaen kaksi päivää ennen leikkausta ja jatkaen neljä kertaa päivässä ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon aikana ja yksi tippa vähemmän päivässä joka seuraava viikko & peroperatiivinen subkonjunktivaalinen injektio 40 mg triamsinoloniasetonidia (TA) ja peroperatiivinen intravitreaalinen injektio 1,25 mg bevasitsumabia |
Muut nimet:
Muut nimet:
Muut nimet:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keskeisessä osakentän keskimääräisessä makulanpaksuudessa tehokkuuden mittana
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Ensisijainen päätetapahtuma on muutos keskeisessä osakentän keskimääräisessä makulanpaksuudessa 1 mm:n alueella (keskikentän makulan paksuus, CSMT) verrattuna lähtötilanteeseen 6 ensimmäisen viikon aikana leikkauksen jälkeen.
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkittavien lukumäärä, joille kehittyi kliinisesti merkittävä makulaturvotus tehon mittana
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijainen päätetapahtuma on leikkauksen jälkeisen kliinisesti merkittävän makulaturvotuksen (CSME) esiintyminen 12 viikon sisällä leikkauksen jälkeen.
|
12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos korjatussa etäisyysnäöntarkkuudessa (CDVA) tehokkuuden mittana
Aikaikkuna: 6 leikkauksen jälkeen
|
CDVA-mittaukset tehdään Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -näöntarkkuustestauskaavioiden (logMAR) avulla.
|
6 leikkauksen jälkeen
|
|
Verkkokalvon paksuuden muutos keskimmäisessä sisäympyrässä (3 mm) tehokkuuden mittana
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Mitattu optisella koherenssitomografialla (OCT)
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Silmänsisäinen paine (IOP) turvallisuuden mittarina
Aikaikkuna: 6 leikkauksen jälkeen
|
IOP (mmHg) mitataan Goldmannin applanaatiotonometrialla
|
6 leikkauksen jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu tehon ja siedettävyyden mittarina
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Health Utility -indeksimerkin 3 (HUI-3) käyttäminen
|
12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Sellaisten koehenkilöiden lukumäärä, joilla on haittavaikutuksia turvallisuuden ja siedettävyyden mittarina
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Haittatapahtuma (AE) määritellään ei-toivotuksi kokemukseksi, jota koehenkilöllä esiintyy tutkimuksen aikana, riippumatta siitä, katsotaanko se liittyväksi tutkimustuotteeseen vai ei. Kaikki tutkittavan spontaanisti ilmoittamat tai päätutkijan tai hänen henkilöstönsä havaitsemat haittatapahtumat kirjataan. Yleisimmin raportoidut haittatapahtumat, joita saattaa ilmetä tutkimuslääkettä käytettäessä: epänormaali tunne silmässä, kipu tai ärsytys, punoitus tai päänsärky silmätippojen käytön aikana; kohonnut silmänpaine ja infektioiden peittäminen kortikosteroidien käytön aikana; verkkokalvon irtoaminen, tromboemboliset tapahtumat, endoftalmiitti ja etukammion reaktiot bevasitsumabi-injektion jälkeen. |
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Verkkokalvon paksuuden muutos keskimmäisessä ulkokehässä (6 mm) tehokkuuden mittana
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
OCT:n käyttö
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Makulan tilavuuden muutos tehon mittana
Aikaikkuna: 6 leikkauksen jälkeen
|
OCT:n käyttö
|
6 leikkauksen jälkeen
|
|
Näköon liittyvä elämänlaatu tehokkuuden ja siedettävyyden mittarina
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
National Eye Instituten Visual Functioning Questionnairen käyttäminen 25 (NEI-VFQ 25)
|
12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
NEI VFQ-25:n ja HUI-3:n kustannustehokkuussuhteet kustannuksista laatusovitettua elinvuotta kohden (QALY) ja kustannuksia parannettua potilasta kohti.
|
12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos korjatussa etäisyysnäöntarkkuudessa (CDVA) tehokkuuden mittana
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
CDVA-mittaukset tehdään ETDRS:n näöntarkkuustestauskaavioilla (logMAR).
|
12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Verkkokalvon paksuuden muutos keskimmäisessä sisäympyrässä (3 mm) tehokkuuden mittana
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Mitattu optisella koherenssitomografialla (OCT)
|
12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Silmänsisäinen paine (IOP) turvallisuuden mittarina
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
IOP (mmHg) mitataan Goldmannin applanaatiotonometrialla
|
12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Sellaisten koehenkilöiden lukumäärä, joilla on haittavaikutuksia turvallisuuden ja siedettävyyden mittarina
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Haittatapahtuma (AE) määritellään ei-toivotuksi kokemukseksi, jota koehenkilöllä esiintyy tutkimuksen aikana, riippumatta siitä, katsotaanko se liittyväksi tutkimustuotteeseen vai ei. Kaikki tutkittavan spontaanisti ilmoittamat tai päätutkijan tai hänen henkilöstönsä havaitsemat haittatapahtumat kirjataan. Yleisimmin raportoidut haittatapahtumat, joita saattaa ilmetä tutkimuslääkettä käytettäessä: epänormaali tunne silmässä, kipu tai ärsytys, punoitus tai päänsärky silmätippojen käytön aikana; kohonnut silmänpaine ja infektioiden peittäminen kortikosteroidien käytön aikana; verkkokalvon irtoaminen, tromboemboliset tapahtumat, endoftalmiitti ja etukammion reaktiot bevasitsumabi-injektion jälkeen. |
12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Verkkokalvon paksuuden muutos keskimmäisessä ulkokehässä (6 mm) tehokkuuden mittana
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
OCT:n käyttö
|
12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Makulan tilavuuden muutos tehon mittana
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
OCT:n käyttö
|
12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos keskeisessä osakentän keskimääräisessä makulanpaksuudessa tehokkuuden mittana
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
OCT:n käyttö
|
12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: prof. Rudy MM Nuijts, MD, PhD, University Eye Clinic Maastricht, University Hospital Maastricht
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Simons RWP, Wielders LHP, Nuijts RMMA, Veldhuizen CA, van den Biggelaar FJHM, Winkens B, Schouten JSAG, Dirksen CD; ESCRS PREMED Study Group. Economic evaluation of prevention of cystoid macular edema after cataract surgery in diabetic patients: ESCRS PREMED study report 6. J Cataract Refract Surg. 2022 May 1;48(5):555-563. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000000785.
- Simons RWP, Wielders LHP, Dirksen CD, Veldhuizen CA, van den Biggelaar FJHM, Winkens B, Schouten JSAG, Nuijts RMMA; ESCRS PREMED Study Group. Economic evaluation of prevention of cystoid macular edema after cataract surgery in patients without diabetes: ESCRS PREMED study report 4. J Cataract Refract Surg. 2021 Mar 1;47(3):331-339. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000000449.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Silmäsairaudet
- Verkkokalvon rappeuma
- Verkkokalvon sairaudet
- Silmänpohjan rappeuma
- Linssin sairaudet
- Makulaarinen turvotus
- Kaihi
- Turvotus
- Kapselin sameus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Proteaasin estäjät
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Farmaseuttiset ratkaisut
- Deksametasoni
- Deksametasoni-asetaatti
- BB 1101
- Bevasitsumabi
- Oftalmologiset ratkaisut
- Triamcinoloni
- Triamsinoloniasetonidi
- Triamsinoloniheksasetonidi
- Triamsinolonidiasetaatti
- Bromfenac
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL42463.068.12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .