Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Makulaedeeman ennaltaehkäisy kaihileikkauksen jälkeen (PREMED)

torstai 13. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Kystoidinen makulaturvotus (CME) on yleinen syy näön menetykseen kaihileikkauksen jälkeen. Viime vuosina useita uusia hoitoja on yritetty käsitellä CME-ongelmaa kaihileikkauksen jälkeen diabeettisilla ja ei-diabeettisilla potilailla. Tutkijat tekevät laajan RCT:n tavoitteenaan antaa tarkempia näyttöön perustuvia suosituksia kliinisiksi ohjeiksi, joilla estetään CME:n esiintyminen kaihileikkauksen jälkeen potilailla, joilla on diabetes mellitus (DM) tai ei.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida erilaisten ehkäisystrategioiden vaikutusta CME:n esiintymiseen kaihileikkauksen jälkeen ei-diabeettisilla ja diabeetikoilla. Tutkimuksen suunnittelu on monikeskusinen satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus. Tutkimuspopulaatio koostuu 926 ei-diabeettisesta potilaasta ja 209 diabetes mellitusta (DM) sairastavasta potilaasta, jotka tarvitsevat kaihileikkauksen vähintään toisessa silmässä. Kaikille potilaille suoritetaan fakoemulsifikaatio kaihia varten ja asetetaan takakammion intraokulaarinen linssi (IOL).

Ei-diabeettisilla potilailla potilaat saavat joko bromfenaakkia 0,09 % silmätippoja kahdesti päivässä alkaen kaksi päivää ennen leikkausta ja jatkaen 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, deksametasoni 0,1 % silmätippoja neljä kertaa päivässä alkaen kaksi päivää ennen leikkausta ja jatkaen neljä kertaa päivässä leikkauksen aikana. ensimmäisellä postoperatiivisella viikolla ja yksi tippa vähemmän päivässä joka seuraava viikko tai molempien lääkkeiden yhdistelmä.

Diabeetikkopopulaatiossa potilaat saavat joko:

  • Paikallinen bromfenaakki 0,09 % ja deksametasoni 0,1 % edellä mainitussa annoksessa;
  • Paikallinen bromfenaakki 0,09 % ja deksametasoni 0,1 % edellä mainitussa annoksessa ja 40 mg:n triamsinoloniasetonidin subkonjunktivaalinen injektio;
  • Paikallinen bromfenaakki 0,09 % ja deksametasoni 0,1 % edellä mainitussa annoksessa ja lasiaisensisäinen injektio 1,25 mg bevasitsumabia;
  • Paikallinen bromfenaakki 0,09 % ja deksametasoni 0,1 % edellä mainitussa annoksessa, 40 mg triamsinoloniasetonidia sidekalvon alle ja lasiaiseen 1,25 mg bevasitsumabia.

Ensisijainen päätetapahtuma on muutos keskeisessä osakentän keskimääräisessä makulanpaksuudessa 1 mm:n alueella (keskikentän makulan paksuus, CSMT) verrattuna lähtötilanteeseen ensimmäisen 6 viikon aikana leikkauksen jälkeen.

Toissijainen päätetapahtuma on leikkauksen jälkeisen kliinisesti merkittävän makulaturvotuksen (CSME) esiintyminen 12 viikon sisällä leikkauksen jälkeen. Muita tutkimuksen päätepisteitä ovat keskimääräinen CDVA logMAR:na 6 viikon ja 12 viikon kuluttua leikkauksesta; OCT mittasi verkkokalvon keskimääräisen paksuuden keskimmäisestä sisäympyrästä (3 mm), ulkokehästä (6 mm) ja makulan tilavuudesta 6 viikon ja 12 viikon kuluttua leikkauksesta; silmänpaine 6 viikon ja 12 viikon leikkauksen jälkeen.

Kliinisesti merkittävän makulaturvotuksen tapauksessa hoito aloitetaan ja sen vaikutus on osa arviointia viikon 12 kohdalla. Lääketieteelliset tiedot kaikista potilaista, joille kehittyy makulaturvotus tämän tutkimuksen aikana, tarkistetaan vähintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1127

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Amsterdam, Alankomaat
        • Academic Medical Center
      • Amsterdam, Alankomaat, 1081 HZ
        • VU University Medical Center
      • Breda, Alankomaat
        • Amphia Hospital Breda
      • Heerlen, Alankomaat, 6419 PC
        • Zuyderland Medical Center
      • Hilversum, Alankomaat
        • Eye Hospital Zonnestraal
      • Maastricht, Alankomaat, 6202 AZ
        • University Eye Clinic Maastricht UMC+
      • Tilburg, Alankomaat
        • St. Elisabeth Hospital
      • Veldhoven, Alankomaat
        • Maxima Medical Center Veldhoven
      • the Hague, Alankomaat
        • Medical Centre Haaglanden
      • Edegem, Belgia, B-2650
        • University Hospital Antwerp
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Instituto Microcirurgia Ocular
      • Vienna, Itävalta, A-1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery, Hanusch Krankenhaus
      • Vienna, Itävalta
        • Hospital of the Brothers of Saint John of God
      • Coimbra, Portugali, 3000-075
        • University Hospital Coimbra
      • Frankfurt am Main, Saksa, 60590
        • Goethe University
      • Budapest, Unkari, H-1085
        • Semmelweis University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille tehdään rutiinifakoemulsifikaatio (yksi silmä potilasta kohti)
  • halukas ja/tai kykenevä noudattamaan suunniteltuja vierailuja ja muita tutkimusmenettelyjä.
  • osaa kommunikoida oikein ja ymmärtää ohjeita.
  • hyväksymällä lasiaisensisäisen bevasitsumabin ja/tai sidekalvon alle säilöntäainevapaan TA:n mahdollisen merkinnän ulkopuolisen käytön.

Poissulkemiskriteerit ovat erilaiset ei-diabeettisille ja diabeetikoille. Kaikki oftalmiset poissulkemiskriteerit koskevat vain tutkimussilmää, ellei toisin mainita.

Yleiset poissulkemiskriteerit tähän tutkimukseen osallistumiselle ovat:

  1. ikä alle 21 vuotta;
  2. osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen;
  3. posttraumaattinen kaihi;
  4. yhdistetty leikkaus;
  5. toiminnallinen monoculus;
  6. edellinen silmäleikkaus;
  7. progressiivinen glaukooma, johon liittyy vakavia näkökenttävaurioita, glaukoomalääkkeiden käyttö tai steroidien aiheuttama silmänpaineen kohoaminen, joka vaati silmänpainetta alentavaa hoitoa;
  8. IOP ≥ 25 mmHg;
  9. aiempi silmänsisäinen tulehdus tai uveiitti;
  10. aiempi pseudoeksfoliaatio-oireyhtymä, jonka odotetaan aiheuttavan peroperatiivisia komplikaatioita;
  11. Fuchsin endoteelidystrofia tai cornea guttata 3+ anamneesissa;
  12. verkkokalvon laskimotukoksen historia;
  13. mikä tahansa makulapatologia, joka saattaa vaikuttaa VA:han, paitsi DME;
  14. lasiaisensisäisen bevasitsumabin tai ranibitsumabin käyttö viimeisten 6 viikon aikana tai lasiaisensisäisen afliberseptin käyttö viimeisten 10 viikon aikana;
  15. intra- tai periokulaarisen kortikosteroidi-injektion käyttö edellisten 4 kuukauden aikana;
  16. paikallisten tulehduskipulääkkeiden tai kortikosteroidien nykyinen käyttö;
  17. systeemisten kortikosteroidien käyttö (≥ 20 mg prednisolonia tai vastaava);
  18. tulehduskipulääkkeiden, asetyylisalisyylihapon, natriumsulfiitin, kortikosteroidien tai bevasitsumabin annon jälkeen esiintyneet merkitykselliset haittatapahtumat, mukaan lukien vakavat haittatapahtumat (SAE);
  19. vasta-aiheet paikallisten tulehduskipulääkkeiden, paikallisten tai subkonjunktiivisten kortikosteroidien tai lasiaisensisäisen bevasitsumabin tai vastaavien lääkkeiden käytölle;

Ei-diabeettiset potilaat, joilla on aiemmin ollut CME, suljetaan pois tutkimuksesta.

Lisäksi diabeetikot suljetaan pois osallistumisesta seuraavissa tapauksissa:

  1. makulaturvotus, jonka CSMT on ≥ 450 µm;
  2. erittäin vaikea NPDR tai proliferatiivinen DR, joka vaatii panretinaalista fotokoagulaatiota tai vitrektomiaa;
  3. lasiaisen verenvuoto esiintyy leikkausta edeltävän käynnin aikana;
  4. aivoverenkiertohäiriö (CVA), sydäninfarkti (MI) tai muut tromboemboliset tapahtumat edellisten 3 kuukauden aikana;
  5. toistuvien tromboembolisten tapahtumien historia;
  6. aiempi vakava systeeminen verenvuoto viimeisen 3 kuukauden aikana;
  7. suuri leikkaus edellisten 3 kuukauden aikana;
  8. glaukooman historia;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ei-diabeetikot: bromfenaakki
bromfenaak 0,09 % silmätipat kahdesti vuorokaudessa alkaen kaksi päivää ennen leikkausta ja jatkuen 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Muut nimet:
  • Yellox
  • Tuotekoodi: EMEA/H/C/001198
Active Comparator: Ei-diabeetikot: deksametasoni
Deksametasoni 0,1 % silmätippoja neljä kertaa päivässä alkaen kaksi päivää ennen leikkausta ja jatkaen neljä kertaa päivässä ensimmäisen postoperatiivisen viikon aikana ja yksi tippa vähemmän päivässä joka seuraava viikko
Muut nimet:
  • Deksametasoni oftalminen liuos
  • Tuotekoodi (NL): RVG 56003
Active Comparator: Ei-diabeetikot: bromfenaakki ja deksametasoni
bromfenaakki 0,09 % silmätipat kahdesti päivässä alkaen kaksi päivää ennen leikkausta ja jatkaa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen & deksametasoni 0,1 % silmätipat neljä kertaa päivässä alkaen kaksi päivää ennen leikkausta ja jatkaen neljä kertaa päivässä ensimmäisen postoperatiivisen viikon aikana ja yksi tippa vähemmän päivässä joka seuraava viikko
Muut nimet:
  • Deksametasoni oftalminen liuos
  • Tuotekoodi (NL): RVG 56003
Muut nimet:
  • Yellox
  • Tuotekoodi: EMEA/H/C/001198
Active Comparator: Diabeetikot: silmätipat
bromfenaakki 0,09 % silmätipat kahdesti päivässä alkaen kaksi päivää ennen leikkausta ja jatkaa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen & deksametasoni 0,1 % silmätipat neljä kertaa päivässä alkaen kaksi päivää ennen leikkausta ja jatkaen neljä kertaa päivässä ensimmäisen postoperatiivisen viikon aikana ja yksi tippa vähemmän päivässä joka seuraava viikko
Muut nimet:
  • Deksametasoni oftalminen liuos
  • Tuotekoodi (NL): RVG 56003
Muut nimet:
  • Yellox
  • Tuotekoodi: EMEA/H/C/001198
Active Comparator: Diabeetikot: silmätipat & TA

bromfenaakki 0,09 % silmätipat kahdesti päivässä alkaen kaksi päivää ennen leikkausta ja jatkaa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen & deksametasoni 0,1 % silmätipat neljä kertaa päivässä alkaen kaksi päivää ennen leikkausta ja jatkaen neljä kertaa päivässä ensimmäisen postoperatiivisen viikon aikana ja yksi tippa vähemmän päivässä joka seuraava viikko

& 40 mg:n triamsinoloniasetonidia (TA, Triesence/Vistrec) peroperatiivinen subkonjunktivaalinen injektio

Muut nimet:
  • Deksametasoni oftalminen liuos
  • Tuotekoodi (NL): RVG 56003
Muut nimet:
  • Triesence tai Vistrec
  • Tuotekoodi (NL): RVG 106092
Muut nimet:
  • Yellox
  • Tuotekoodi: EMEA/H/C/001198
Active Comparator: Diabeetikot: silmätipat ja bevasitsumabi

bromfenaakki 0,09 % silmätipat kahdesti päivässä alkaen kaksi päivää ennen leikkausta ja jatkaa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen & deksametasoni 0,1 % silmätipat neljä kertaa päivässä alkaen kaksi päivää ennen leikkausta ja jatkaen neljä kertaa päivässä ensimmäisen postoperatiivisen viikon aikana ja yksi tippa vähemmän päivässä joka seuraava viikko

ja peroperatiivinen intravitreaalinen injektio 1,25 mg bevasitsumabia (Avastin)

Muut nimet:
  • Deksametasoni oftalminen liuos
  • Tuotekoodi (NL): RVG 56003
Muut nimet:
  • Avastin
  • Tuotekoodi: EU/1/04/300/002
Muut nimet:
  • Yellox
  • Tuotekoodi: EMEA/H/C/001198
Active Comparator: Diabeetikot: silmätipat, TA ja bevasitsumabi

bromfenaakki 0,09 % silmätipat kahdesti päivässä alkaen kaksi päivää ennen leikkausta ja jatkuu 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, deksametasoni 0,1 % silmätipat neljä kertaa päivässä alkaen kaksi päivää ennen leikkausta ja jatkaen neljä kertaa päivässä ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon aikana ja yksi tippa vähemmän päivässä joka seuraava viikko

& peroperatiivinen subkonjunktivaalinen injektio 40 mg triamsinoloniasetonidia (TA)

ja peroperatiivinen intravitreaalinen injektio 1,25 mg bevasitsumabia

Muut nimet:
  • Deksametasoni oftalminen liuos
  • Tuotekoodi (NL): RVG 56003
Muut nimet:
  • Avastin
  • Tuotekoodi: EU/1/04/300/002
Muut nimet:
  • Triesence tai Vistrec
  • Tuotekoodi (NL): RVG 106092
Muut nimet:
  • Yellox
  • Tuotekoodi: EMEA/H/C/001198

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keskeisessä osakentän keskimääräisessä makulanpaksuudessa tehokkuuden mittana
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Ensisijainen päätetapahtuma on muutos keskeisessä osakentän keskimääräisessä makulanpaksuudessa 1 mm:n alueella (keskikentän makulan paksuus, CSMT) verrattuna lähtötilanteeseen 6 ensimmäisen viikon aikana leikkauksen jälkeen.
6 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkittavien lukumäärä, joille kehittyi kliinisesti merkittävä makulaturvotus tehon mittana
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Toissijainen päätetapahtuma on leikkauksen jälkeisen kliinisesti merkittävän makulaturvotuksen (CSME) esiintyminen 12 viikon sisällä leikkauksen jälkeen.
12 viikkoa leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos korjatussa etäisyysnäöntarkkuudessa (CDVA) tehokkuuden mittana
Aikaikkuna: 6 leikkauksen jälkeen
CDVA-mittaukset tehdään Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -näöntarkkuustestauskaavioiden (logMAR) avulla.
6 leikkauksen jälkeen
Verkkokalvon paksuuden muutos keskimmäisessä sisäympyrässä (3 mm) tehokkuuden mittana
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Mitattu optisella koherenssitomografialla (OCT)
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Silmänsisäinen paine (IOP) turvallisuuden mittarina
Aikaikkuna: 6 leikkauksen jälkeen
IOP (mmHg) mitataan Goldmannin applanaatiotonometrialla
6 leikkauksen jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu tehon ja siedettävyyden mittarina
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Health Utility -indeksimerkin 3 (HUI-3) käyttäminen
12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Sellaisten koehenkilöiden lukumäärä, joilla on haittavaikutuksia turvallisuuden ja siedettävyyden mittarina
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen

Haittatapahtuma (AE) määritellään ei-toivotuksi kokemukseksi, jota koehenkilöllä esiintyy tutkimuksen aikana, riippumatta siitä, katsotaanko se liittyväksi tutkimustuotteeseen vai ei. Kaikki tutkittavan spontaanisti ilmoittamat tai päätutkijan tai hänen henkilöstönsä havaitsemat haittatapahtumat kirjataan.

Yleisimmin raportoidut haittatapahtumat, joita saattaa ilmetä tutkimuslääkettä käytettäessä: epänormaali tunne silmässä, kipu tai ärsytys, punoitus tai päänsärky silmätippojen käytön aikana; kohonnut silmänpaine ja infektioiden peittäminen kortikosteroidien käytön aikana; verkkokalvon irtoaminen, tromboemboliset tapahtumat, endoftalmiitti ja etukammion reaktiot bevasitsumabi-injektion jälkeen.

6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Verkkokalvon paksuuden muutos keskimmäisessä ulkokehässä (6 mm) tehokkuuden mittana
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
OCT:n käyttö
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Makulan tilavuuden muutos tehon mittana
Aikaikkuna: 6 leikkauksen jälkeen
OCT:n käyttö
6 leikkauksen jälkeen
Näköon liittyvä elämänlaatu tehokkuuden ja siedettävyyden mittarina
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
National Eye Instituten Visual Functioning Questionnairen käyttäminen 25 (NEI-VFQ 25)
12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
NEI VFQ-25:n ja HUI-3:n kustannustehokkuussuhteet kustannuksista laatusovitettua elinvuotta kohden (QALY) ja kustannuksia parannettua potilasta kohti.
12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Muutos korjatussa etäisyysnäöntarkkuudessa (CDVA) tehokkuuden mittana
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
CDVA-mittaukset tehdään ETDRS:n näöntarkkuustestauskaavioilla (logMAR).
12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Verkkokalvon paksuuden muutos keskimmäisessä sisäympyrässä (3 mm) tehokkuuden mittana
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Mitattu optisella koherenssitomografialla (OCT)
12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Silmänsisäinen paine (IOP) turvallisuuden mittarina
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
IOP (mmHg) mitataan Goldmannin applanaatiotonometrialla
12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Sellaisten koehenkilöiden lukumäärä, joilla on haittavaikutuksia turvallisuuden ja siedettävyyden mittarina
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen

Haittatapahtuma (AE) määritellään ei-toivotuksi kokemukseksi, jota koehenkilöllä esiintyy tutkimuksen aikana, riippumatta siitä, katsotaanko se liittyväksi tutkimustuotteeseen vai ei. Kaikki tutkittavan spontaanisti ilmoittamat tai päätutkijan tai hänen henkilöstönsä havaitsemat haittatapahtumat kirjataan.

Yleisimmin raportoidut haittatapahtumat, joita saattaa ilmetä tutkimuslääkettä käytettäessä: epänormaali tunne silmässä, kipu tai ärsytys, punoitus tai päänsärky silmätippojen käytön aikana; kohonnut silmänpaine ja infektioiden peittäminen kortikosteroidien käytön aikana; verkkokalvon irtoaminen, tromboemboliset tapahtumat, endoftalmiitti ja etukammion reaktiot bevasitsumabi-injektion jälkeen.

12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Verkkokalvon paksuuden muutos keskimmäisessä ulkokehässä (6 mm) tehokkuuden mittana
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
OCT:n käyttö
12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Makulan tilavuuden muutos tehon mittana
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
OCT:n käyttö
12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Muutos keskeisessä osakentän keskimääräisessä makulanpaksuudessa tehokkuuden mittana
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
OCT:n käyttö
12 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: prof. Rudy MM Nuijts, MD, PhD, University Eye Clinic Maastricht, University Hospital Maastricht

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa