Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valmiit lastat vs. toimintaterapialastat trapetsiometakarpaalisen nivelrikkon hoitoon

torstai 6. huhtikuuta 2017 päivittänyt: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital
Tarkoituksena on verrata Occupational Therapyn toimittamien valmiiden lastojen ja lastojen tehokkuutta trapeziometacarpal (TMC) niveltulehduksen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Trapeziometacarpal (TMC) -niveltulehdus on niin yleinen, erityisesti naisilla, että sitä on pidettävä normaalina osana ikääntymisprosessia. TMC-niveltulehduksen yleisen radiografisen esiintyvyyden on kuvattu olevan jopa 91 % yli 80-vuotiaista potilaista. Se kasvaa tasaisesti 41 vuoden iästä lähtien, naisilla nopeammin kuin miehillä. Toinen Alankomaissa tehty tutkimus osoitti, että 55-vuotiaissa ja sitä vanhemmissa väestössä 67 %:lla naisista ja 55 %:lla miehistä oli radiologisia merkkejä käden niveltulehduksesta. Se havaitsi myös, että distaaliset interfalangeaaliset (DIP) nivelet kärsivät yleisimmin (47 %) ja seuraavaksi TMC-nivel (36 %). On kuitenkin raportoitu, että oireenmukaisessa artroosissa TMC-niveltulehdus lisää kipua ja vammaisuutta enemmän kuin interfalangeaalisten nivelten nivelrikko. Psykososiaaliset tekijät on tunnustettu voimakkaimmiksi erittäin vaihtelevan kivun voimakkuuden ja käsivarsikohtaisen vamman määrääviksi tekijöiksi. Patofysiologiset ja psykososiaaliset erot lääkärin puoleen hakeutuvien potilaiden ja hoitoon osallistumattomien potilaiden välillä ovat puutteellisia.

Käsikäyttöinen peukalon spica lasta, jossa ei ole interfalangeaalista (IP) niveltä, on spesifinen ei-leikkauksellinen palliatiivinen hoito TMC-nivelrikkoon. Lastan kulumisen tavoitteena on mukavuuden ja toiminnan parantaminen. Tiettyjä lastumateriaaleja koskevat tiedot ovat rajalliset, mutta viittaavat siihen, että potilaat suosivat lyhyempiä ja joustavampia lastoja, ja ne ovat yhtä tehokkaita. Äskettäin tutkijat selvittivät, oliko termoplastisten ja neopreenista käsin peukalopohjaisten peukalon nivelten välillä eroa TMC-niveltulehduksen hoitoon. Neopreenilasta arvioitiin mukavammaksi kuin termoplastinen lasta, mutta muuten eroa ei ollut.

Tutkijoiden tietojen mukaan missään tutkimuksessa ei ole tarkasteltu toimintaterapian lisäarvoa TMC-niveltulehduksen lastahoidossa. Tutkijat uskovat, että aika, jonka toimintaterapeutit (OT) käyttävät potilaiden valmentamiseen sopeutumis- ja palliatiivisiin toimenpiteisiin, on arvokasta heidän teknisten taitojensa lisäksi, mutta tutkijat eivät voi tehdä johtopäätöksiä ennen kuin tutkijat tutkivat asiaa tulevassa tutkimuksessa.

Tutkijat ehdottavat kaksihaaraista sokkoutettua, satunnaistettua (1:1) kontrolloitua koetta sen arvioimiseksi, onko hyllystä valmistettujen esivalmistettujen lastojen ja OT:n ja tavanomaisen hoitovalmennuksen tarjoamien lastojen välillä eroa. Tutkijat haluavat selvittää, onko OT:n toimittamien lastojen ja valmiiksi valmistettujen lastojen välillä eroa käsivarsissa, keskimääräisessä kivussa ja tyytyväisyydessä keskimäärin 2 kuukauden kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 40-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  2. MD:n TMC-niveltulehduksen kliininen tai radiologinen diagnoosi
  3. Englannin sujuvaa taitoa ja lukutaitoa

Poissulkemiskriteerit:

  1. TMC-niveltulehduksen aiempi leikkaushoito samalla puolella
  2. Aiempi TMC-niveltulehdus hoito samalla puolella lastalla viimeisen kahden kuukauden aikana
  3. Trapeziometacarpal nivelen aiempi vamma
  4. Nivelreuma
  5. Raskaana olevat naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Valmiina oleva lasta
Tämän käsivarren koehenkilöitä hoidetaan valmiilla lastoilla TMC-niveltulehdusta varten.
Koehenkilöt käyttävät hyllystä valmistettua lasta
Active Comparator: OT Splint
Tämän käsivarren koehenkilöitä hoidetaan Massachusetts General Hospital Occupational Therapistien valmistamalla mittatilaustyönä tehdyllä lastalla.
Koehenkilöt käyttävät Massachusetts General Hospital Occupational Therapistien mittatilaustyönä valmistamaa lasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammaisten pikakyselylomake (Quick-DASH)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Lyhyt muoto käsivarren olkapään ja käden vammaisuudesta yläraajojen vamman arvioimiseksi. Asteikkoalue on 0-100, jossa 0 ei ole vaikeuksia suorittaa tehtäviä ja 100 on vaikein tai kyvyttömyys suorittaa tehtäviä.
Ilmoittautumisen yhteydessä
Muutos perustasosta käsivarsien, hartioiden ja käsien vammaisten pikakyselyssä (Quick-DASH) 2 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
Aikaikkuna: 2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Lyhyt muoto käsivarren olkapään ja käden vammaisuudesta yläraajojen vamman arvioimiseksi. Asteikkoalue on 0-100, jossa 0 ei ole vaikeuksia suorittaa tehtäviä ja 100 on vaikein tai kyvyttömyys suorittaa tehtäviä. Tämä mitattiin 2 kuukautta hoidon jälkeen.
2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Peukalokipu ilmoittautumisen yhteydessä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
11 pisteen järjestyskipuasteikko kivun määrän arvioimiseksi. Asteikkoalue on 0-10, jossa 0 ei ole kipua ollenkaan ja 10 on pahin kipu koskaan.
Ilmoittautumisen yhteydessä
Keskimääräinen tyytyväisyys lastaan ​​2 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
Aikaikkuna: 2 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
Keskimääräinen tyytyväisyys lastahoitoon arvioidaan 2 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta. 11-pisteinen järjestyskipuasteikko tyytyväisyyden määrän arvioimiseksi. Tyytyväisyysasteikko on 0-10, jossa 0 tarkoittaa tyytymättömyyttä ja 10 täydellistä tyytyväisyyttä lastaan.
2 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
Keskimääräinen kipu 2 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
Aikaikkuna: 2 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
Keskimääräinen kipu arvioidaan 2 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta. 11 pisteen järjestyskipuasteikko kivun määrän arvioimiseksi. Kivun asteikkoalue on 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kipu.
2 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) – masennus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa
Tietokoneella tehty masennuksen arviointi ilmoittautumisen yhteydessä. Yhdysvaltain väestön keskimääräinen T-pistemäärä on 50, joten raportoitu T-pistemäärä vertaa tutkimuspopulaatiota Yhdysvaltain väestöön, jossa T-pisteet yli 50 on keskiarvoa huonompi ja alle 50 T-pisteet ovat keskiarvoa parempia.
Ilmoittautumisessa
PROMIS Pain - häiriöt
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa
Tietokoneella tehty arvio kivun häiriöistä, jotka mitattiin ilmoittautumisen yhteydessä. Yhdysvaltain väestön keskimääräinen T-pistemäärä on 50, joten raportoitu T-pistemäärä vertaa tutkimuspopulaatiota Yhdysvaltain väestöön, jossa T-pisteet yli 50 on keskiarvoa huonompi ja alle 50 T-pisteet ovat keskiarvoa parempia.
Ilmoittautumisessa
Peukalon metacarpophalangeal (MCP) -nivel lepoasennossa (asteita)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa
Peukalon metacarpophalangeal (MCP) -nivelen mittaukset lepoasennossa.
Ilmoittautumisessa
Peukalon MCP puristusasennossa (asteita)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa
Peukalon MCP:n mittaukset puristusasennossa.
Ilmoittautumisessa
Peukalon puristusvoima
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa
Peukalon puristusvoiman mittaus puristusmittarilla. Koehenkilöt asettavat puristusmittarin peukalon ja etusormen väliin ja nipistävät alas tallentaakseen puristusvoimakkuuden.
Ilmoittautumisessa
Peukalon otteen vahvuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa
Sairastuneen käden pitovoima mitattiin rekisteröinnin yhteydessä dynamometrillä. Kohde puristaa dynamometrin kahvaa maksimaaliseen kykyyn mitata pitovoimaa. Jokainen koehenkilö suoritti pitovoimamittauksen 3 kertaa sairastuneella kädellä saadakseen sairastuneen käden keskimääräisen pitovoiman.
Ilmoittautumisessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David C Ring, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa