Trapeziometacarpal Arthrosis 치료를 위한 기성품 부목 대 작업 치료 부목
연구 개요
상세 설명
Trapeziometacarpal(TMC) 관절증은 특히 여성에게 매우 흔하여 노화 과정의 정상적인 부분으로 간주되어야 합니다. TMC 관절증의 전반적인 방사선학적 유병률은 80세 이상의 환자에서 91%만큼 높은 것으로 설명되었습니다. 41세부터 꾸준히 증가하며 남성보다 여성에서 더 빠르게 증가합니다. 네덜란드에서 수행된 또 다른 연구에서는 55세 이상의 인구에서 여성의 67%와 남성의 55%가 손 관절의 방사선학적 징후를 보였다. 또한 원위 지절간(DIP) 관절이 가장 일반적으로 영향을 받는 것으로 나타났으며(47%), TMC 관절(36%)이 그 뒤를 이었습니다. 그러나 증상이 있는 관절의 경우 지절간 관절의 관절보다 TMC 관절이 통증과 장애에 더 많이 기여하는 것으로 보고되고 있다. 심리 사회적 요인은 매우 다양한 통증 강도와 팔 특정 장애의 가장 강력한 결정 요인으로 인식되었습니다. 치료를 위해 의사에게 내원한 환자와 그렇지 않은 환자 사이의 병태생리학적 및 심리사회적 차이는 완전히 이해되지 않았습니다.
지절간(IP) 관절이 없는 손 기반 엄지 스피카 부목은 TMC 관절증에 대한 특정한 비수술적 완화 치료입니다. 부목 착용의 목표는 편안함과 기능을 개선하는 것입니다. 특정 부목 재료에 관한 데이터는 제한적이지만 환자는 더 짧고 더 유연한 부목을 선호하며 동등하게 효과적입니다. 최근 조사자들은 TMC 관절염 치료를 위해 열가소성 수지와 네오프렌 손 기반 엄지 스피카 부목 사이에 차이가 있는지 조사했습니다. 네오프렌 부목은 열가소성 부목보다 더 편안한 것으로 평가되었지만 그 외에는 차이가 없었습니다.
조사관이 아는 한 TMC 관절증에 대한 부목 치료에서 작업 요법의 부가가치를 조사한 연구는 없습니다. 조사관은 작업 치료사(OT)가 적응 및 완화 조치에 대해 환자를 지도하는 데 소요되는 시간이 그들의 기술 외에도 가치가 있다고 생각하지만 조사관은 전향적 시험에서 조사할 때까지 결론을 내릴 수 없습니다.
조사관은 조립식 기성품 부목과 표준 치료 코칭을 통해 OT에서 제공하는 부목 사이에 차이가 있는지 평가하기 위해 맹검되지 않은 무작위(1:1) 통제 시험을 제안합니다. 조사관은 OT에서 제공한 부목과 조립식 기성품 부목 사이에 평균 2개월의 팔 특정 장애, 평균 통증 및 만족도에 차이가 있는지 확인하려고 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40세 이상
- MD에 의한 TMC 관절염의 임상적 또는 방사선학적 진단
- 영어 유창성과 문해력
제외 기준:
- 같은 쪽 TMC 관절염의 선행 수술적 치료
- 지난 2개월 동안 부목으로 같은 쪽 TMC 관절증의 이전 치료
- Trapeziometacarpal 관절의 이전 손상
- 류머티스성 관절염
- 임산부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기성 부목
이 팔의 피험자는 TMC 관절염에 대한 기성 부목으로 관리됩니다.
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피험자는 기성품 부목을 사용합니다.
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활성 비교기: OT 부목
이 팔의 피험자는 Massachusetts General Hospital 작업 치료사가 만든 맞춤형 부목으로 관리됩니다.
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피험자는 Massachusetts General Hospital 작업 치료사가 맞춤 제작한 부목을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔, 어깨, 손의 장애 빠른 설문지(Quick-DASH)
기간: 등록 시
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상지 장애를 평가하기 위한 팔 어깨 및 손 장애의 짧은 형태.
척도 범위는 0-100이며 여기서 0은 작업을 수행하는 데 어려움이 없으며 100은 가장 어렵거나 작업을 완료할 수 없음을 나타냅니다.
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등록 시
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등록 후 2개월 시점에서 팔, 어깨 및 손의 빠른 설문지(Quick-DASH) 장애 기준선에서 변경
기간: 등록 후 2개월
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상지 장애를 평가하기 위한 팔 어깨 및 손 장애의 짧은 형태.
척도 범위는 0-100이며 여기서 0은 작업을 수행하는 데 어려움이 없으며 100은 가장 어렵거나 작업을 완료할 수 없음을 나타냅니다.
치료 2개월 후 측정한 것입니다.
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등록 후 2개월
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등록 시 엄지 통증
기간: 등록 시
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통증의 양을 평가하기 위한 11점 서수 통증 척도.
척도 범위는 0-10이며, 여기서 0은 전혀 통증이 없고 10은 지금까지 경험한 최악의 통증입니다.
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등록 시
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등록 2개월 후 부목에 대한 평균 만족도
기간: 등록 후 2개월 후
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부목 치료에 대한 평균 만족도는 등록 후 2개월 후에 평가됩니다.
만족도를 평가하기 위한 11점 서수 통증 척도.
만족도 척도 범위는 0-10이며, 여기서 0은 불만족이고 10은 부목에 대한 완전한 만족입니다.
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등록 후 2개월 후
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등록 후 평균 통증 2개월
기간: 등록 후 2개월 후
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평균 통증은 등록 후 2개월에 평가됩니다.
통증의 양을 평가하기 위한 11점 서수 통증 척도.
통증의 척도 범위는 0-10이며, 0은 통증이 없는 상태이고 10은 가장 심한 통증입니다.
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등록 후 2개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) - 우울증
기간: 등록 시
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등록 시 측정된 우울증의 전산화된 평가.
미국 모집단의 평균 T 점수는 50이므로 보고된 T 점수는 연구 모집단을 미국 모집단과 비교합니다. 여기서 50보다 큰 T 점수는 평균보다 나쁘고 50 미만의 T 점수는 평균보다 좋습니다.
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등록 시
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PROMIS 통증 - 간섭
기간: 등록 시
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등록 시 측정된 통증 간섭의 전산화된 평가.
미국 모집단의 평균 T 점수는 50이므로 보고된 T 점수는 연구 모집단을 미국 모집단과 비교합니다. 여기서 50보다 큰 T 점수는 평균보다 나쁘고 50 미만의 T 점수는 평균보다 좋습니다.
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등록 시
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휴지 위치의 엄지 중수지절(MCP) 관절(도)
기간: 등록 시
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휴식 위치에서 엄지손가락 중수지절(MCP) 관절의 측정.
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등록 시
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핀치 위치의 엄지 MCP(도)
기간: 등록 시
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핀치 위치에서 엄지 MCP 측정.
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등록 시
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엄지 핀치 강도
기간: 등록 시
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핀치 미터를 사용하여 엄지 핀치 강도 측정.
대상자는 핀치 미터를 엄지와 검지 사이에 놓고 핀치 강도를 기록합니다.
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등록 시
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엄지 그립 강도
기간: 등록 시
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영향을 받은 손의 그립 강도는 동력계를 사용하여 등록 시 측정되었습니다.
피험자는 악력을 측정할 수 있는 최대 성능까지 동력계의 핸들을 꽉 쥐었습니다.
각 대상자는 환측 손의 악력 측정을 3회 완료하여 환측 평균 악력을 얻었다.
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등록 시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David C Ring, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Trapeziometacarpal (TMC) 관절증에 대한 임상 시험
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