Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ISET (epiteelisolujen eristäminen koon mukaan) ja soluhakumenetelmät pahanlaatuisessa keuhkopussin mesotelioomassa

perjantai 20. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Kiertävien kasvainsolujen havaitseminen ja karakterisointi potilailla, joilla on pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma: kohti uutta vaihetta tämän syövän luonnonhistorian ymmärtämisessä?

Pahanlaatuisen keuhkopussin mesoteliooman (MPM) esiintyvyys lisääntyy, ja varhaisesta diagnoosista huolimatta niiden tulos on edelleen synkkä. MPM:n evoluutio on usein paikallinen, ja siinä on harvinaisia ​​etäpesäkkeitä. Nyt on olemassa huomattava määrä todisteita siitä, että etäpesäkkeitä voi kehittyä verenkierrossa leviävistä kasvainsoluista (CTC) ennen leikkausta tai sen aikana. Siten herkkää ja spesifistä CTC:n havaitsemista verestä pidetään mahdollisesti merkityksellisenä ennustavana biomarkkerina potilaille, joilla on karsinooma. Vastineeksi CTC:n ennustearvoa MPM:ssä ei ole vielä arvioitu.

Itse asiassa CTC:n preoperatiivisen havaitsemisen päätavoite on tunnistaa potilaat, joilla on korkea uusiutumisen riski leikkauksen jälkeen, jotta voidaan toteuttaa paremmin mukautettu hoitostrategia. Huolimatta useista CTC:n havaitsemisesta raportoiduista tutkimuksista, herkkyyteen, spesifisyyteen ja toistettavuuteen liittyvät metodologiset näkökohdat ovat estäneet niiden kliinisen vaikutuksen selkeän arvioinnin. Siten tutkimuksemme tavoitteena on arvioida CTC:n läsnäolo ja prognostinen arvo MPM:ssä kaksoislähestymistapalla. Meidän ympäristössämme epiteelialkuperää olevien kiertävien ei-hematologisten solujen (CNHC) sytopatologinen analyysi, jotka on eristetty niiden koon mukaan (ISET, eristäminen epiteelisolujen koon mukaan) sekä perifeerisessä veressä kiertävien epiteelisolujen immunomagneettinen valinta, tunnistaminen ja laskeminen (CellSearch-menetelmä) pidetään lupaavana lähestymistapana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Ranska, 06001
        • CHU de Nice - LPCE- Hôpital de Pasteur - 30 ave de la voie Romaine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Potilaille:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Potilas, jolle on tehty leikkaus, koska hänellä on vahva epäilys keuhkopussin pahanlaatuisesta kasvainvauriosta, joka vastaa primitiivistä keuhkopussin mesotelioomaa
  • Allekirjoitettu potilaan suostumus

Kontrolliaineille:

  • Ikä > 18 vuotta
  • vahingoittumaton pahanlaatuisesta tai lievästä kasvainpatologiasta tai potilaista, joiden on hyödynnettävä kirurgista toimenpidettä hyvänlaatuisen muun elimen kuin keuhkopussin vaurion tai keuhkojen ei-kasvainvaurion vuoksi
  • Allekirjoitettu potilaan suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on syöpä tai muu synkroninen syöpä
  • Potilas lisäainehoidolla
  • Potilas hoitojen mukaan muita lisäaineita kuin kodifioituja protokollia (erityisesti platinanavelbiini tai gemsitabiiniplatina) vaiheille II
  • HIV-, hepatiitti B- tai C-infektiot
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmäpotilaat
Potilaat, joilla on pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma (kaikki vaiheet)
Muut: Verinäytteenotto
Biologiset: ISET- ja CellSearch-menetelmät Verinäytteenotto - ISET- ja CellSearch-menetelmät
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaat, joilla on ilmarinta tai hyvänlaatuinen kilpirauhaskasvain
Muut: Ohjausryhmä
Biologiset: ISET- ja CellSearch-menetelmät Verinäytteenotto - ISET- ja CellSearch-menetelmät

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CTC:n läsnäolon / puuttumisen arviointi maailmanlaajuisesta selviytymisestä
Aikaikkuna: lähtötasosta systolisessa verenpaineessa 6 kuukauden kohdalla
Arvoennusteet CTC:n läsnäolosta/puuttumisesta maailmanlaajuiseen eloonjäämiseen, joka on arvioitu välittömän suhteellisen riskin (kohtalosuhteen) 0:n estimoinnilla suhteellisessa riskissä olevassa mallissa.
lähtötasosta systolisessa verenpaineessa 6 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvo-ennusteet CTC:n määrästä globaaliin selviytymiseen riskin perusteella
Aikaikkuna: lähtötasosta systolisessa verenpaineessa 6 kuukauden kohdalla
Arvoennusteet CTC:n lukumäärästä maailmanlaajuiseen eloonjäämiseen välittömän suhteellisen riskin perusteella arvioitujen välittömän suhteellisen riskin perusteella arvioitujen CTC:n läsnäolon/poissaolojen sekä eloonjäämisen CTC:n lukumäärästä ilman toista rikosta (uusitumista) tai etäpesäkkeitä
lähtötasosta systolisessa verenpaineessa 6 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Tutkijat

  • Päätutkija: ILIE Marius, PhD, LPCE- Hôpital de Pasteur - CHU de Nice

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 28. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-AOI-08

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa