악성 흉막 중피종에서 ISET(Isolation by Size of Epithelial Tumor Cells) 및 CellSearch 방법
악성 흉막 중피종 환자에서 순환 종양 세포의 검출 및 특성화: 이 암의 자연사 이해의 새로운 단계를 향하여?
악성 흉막 중피종(MPM)은 발생률이 증가하고 있으며 조기 진단에도 불구하고 그 결과는 암울합니다. MPM의 진화는 종종 드문 원격 전이와 함께 국소적입니다. 이제 전이가 수술 전이나 수술 중에 혈액에 퍼진 순환 종양 세포(CTC)에서 발생할 수 있다는 상당한 증거가 있습니다. 따라서 혈액에서 CTC의 민감하고 특이적인 검출은 암종 환자에 대한 잠재적으로 관련된 예측 바이오마커로 간주됩니다. 그 대가로 MPM에서 CTC의 예후 가치는 아직 평가되지 않았습니다.
실제로, CTC의 수술 전 검출의 주요 목표는 보다 적응된 치료 전략을 수행하기 위해 수술 후 재발 위험이 높은 환자를 식별하는 것입니다. CTC 검출에 대해 보고된 여러 연구에도 불구하고 민감도, 특이성 및 재현성과 관련된 방법론적 측면으로 인해 임상적 영향에 대한 명확한 평가가 이루어지지 않았습니다. 따라서 본 연구의 목적은 MPM에서 CTC의 존재와 예후적 가치를 이중 접근법으로 평가하는 것이다. 우리 설정에서, 말초 혈액에서 순환 상피 세포의 면역 자기 선택, 식별 및 열거와 함께 크기에 따라 분리 된 상피 기원의 순환 비혈액 세포 (CNHC)의 세포 병리학 적 분석 (ISET, 상피 종양 세포의 크기에 의한 분리) (CellSearch 방법)은 유망한 접근 방식으로 간주됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alpes-Maritimes
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Nice, Alpes-Maritimes, 프랑스, 06001
- CHU de Nice - LPCE- Hôpital de Pasteur - 30 ave de la voie Romaine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
환자의 경우:
- 나이 > 18세
- 원시 흉막 중피종에 해당하는 흉막 악성 종양 병변이 강하게 의심되어 수술을 받은 환자
- 서명된 환자 동의서
제어 대상의 경우:
- 나이 > 18세
- 악성 또는 경미한 종양 병리 또는 흉막 이외의 다른 장기의 양성 병변 또는 폐의 비종양 병변에 대해 수술적 절차의 혜택을 받아야 하는 환자
- 서명된 환자 동의서
제외 기준 :
- 암 또는 다른 동시성 암의 병력이 있는 환자
- 첨가제 치료를 받는 환자
- II기에 대해 성문화된 프로토콜(특히 백금 나벨빈 또는 젬시타빈 백금) 이외의 치료 첨가제에 따른 환자
- HIV, B형 또는 C형 간염 감염
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 환자
악성 흉막 중피종 환자(모든 단계)
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생물학적: ISET 및 CellSearch 방법 혈액 샘플링 - ISET 및 CellSearch 방법
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위약 비교기: 대조군
기흉 또는 갑상선 양성종양 환자
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생물학적: ISET 및 CellSearch 방법 혈액 샘플링 - ISET 및 CellSearch 방법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 생존에 대한 CTC의 유무 평가
기간: 6개월에 수축기 혈압의 기준선에서
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비례 위험 모델에서 즉각적인 상대 위험도(운명 비율)의 0에서 추정 및 의미 검정에 의해 추정된 글로벌 생존에 대한 CTC의 존재/부재의 가치 예측.
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6개월에 수축기 혈압의 기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위험에 의해 추정된 글로벌 생존에 대한 CTC 수의 값 예측
기간: 6개월에 수축기 혈압의 기준선에서
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즉각적인 상대 위험도에 의해 추정되는 전체 생존에 대한 CTC의 수에 대한 값 예측 즉각적인 상대 위험에 의해 추정되는 2차 발병(재발) 또는 전이가 없는 생존에 대한 CTC의 존재/부재 및 수에 대한 값 예측
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6개월에 수축기 혈압의 기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: ILIE Marius, PhD, LPCE- Hôpital de Pasteur - CHU de Nice
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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채혈에 대한 임상 시험
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The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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