Vaiheen 2 tutkimus Docetaxel +/- OGX-427:stä potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktorinen metastaattinen virtsarakon syöpä
Borealis-2:n kliininen tutkimus: satunnaistettu vaiheen 2 tutkimus, jossa verrattiin dosetakselia yksinään dosetakseliin yhdessä OGX-427:n kanssa potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktiivinen metastaattinen uroteelisyövä platinaa sisältävän hoito-ohjelman jälkeen: Hoosier 2-1 -syöpätutkimusverkosto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.
Tukikelpoiset potilaat ositetaan aiemman systeemisen kemoterapian ajan (< 3 vs ≥ 3 kuukautta) ja Bellmuntin ennustetekijöiden kriteerien perusteella, joihin kuuluvat Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila >0, hemoglobiini <10g/dl ja maksan esiintyminen metastaasit (0 vs. 1-3 riskitekijää). Ositteiden sisällä osallistujat jaetaan satunnaisesti yhtä suurella todennäköisyydellä joko tutkimushaaraan (haara A: dosetakseli + OGX-427) tai kontrollihaaraan (haara B: pelkkä dosetakseli).
TUTKINTAVARSI OGX-427 + DOKETAKSELI (Varsi A):
LATAAMISANNOSAIKA:
Tutkimushaaraan (haara A) satunnaistetut osallistujat saavat OGX-427:ää alkaen kyllästysannosjaksosta ennen dosetakselihoidon aloittamista. Ensimmäinen OGX-427-annos kyllästysannosjaksolle on annettava 5 työpäivän kuluessa rekisteröinnistä ja satunnaistamisesta.
Aloitusannosjakson aikana osallistujat saavat kolme erillistä 600 mg:n OGX-427:n antoa suonensisäisesti (IV) (päivät -9 - -1). Jokaisen OGX-427:n annon välillä (eli joka toinen päivä) on oltava vähintään yksi "ei-infuusiopäivä" kyllästysannosjakson aikana sekä kolmannen OGX-427-latausannoksen ja syklin 1 päivän välillä. Viimeisen latausannoksen ja syklin 1 ensimmäisen päivän välillä ei saa olla enempää kuin 7 päivää.
HOITOAIKA:
Hoitojakson aikana tähän haaraan satunnaistetut osallistujat saavat:
- OGX-427 600 mg IV viikoittain kunkin 21 päivän syklin päivinä 1, 8 ja 15. OGX-427 on annettava ennen dosetakselia jokaisen syklin ensimmäisenä päivänä.
- Doketakseli (75 mg/M2) IV kunkin 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä. Doketakseli tulee antaa välittömästi OGX-427-infuusion päätyttyä.
OGX-427 HUOLTO:
Kun 10 dosetakselisykliä on saatu päätökseen, 600 mg OGX-427:ää jatketaan IV viikoittain ylläpitohoitona osallistujille, joilla ei ole sairauden etenemistä (eli stabiili tai parempi sairaus). Osallistujat, joilla ei ole dokumentoitua taudin etenemistä ja jotka ovat lopettaneet tutkimushoidon ilman OGX-427:ään liittyvän toksisuuden vuoksi, voivat myös jatkaa OGX-427-ylläpitohoitoa niin kauan kuin he ovat saaneet päätökseen sairauden arvioinnin vähintään kahden kemoterapiasyklin jälkeen. Ylläpitoa OGX-427:llä jatketaan taudin etenemiseen tai ei-hyväksyttävään toksisuuteen asti.
OHJAUSVARSI – AINOASTAAN DOETAKSELI (Varsi B):
HOITOAIKA:
Hoitojakson aikana tähän haaraan satunnaistetut osallistujat saavat:
- Doketakseli (75 mg/M2) IV kunkin 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä. Ensimmäinen dosetakselinannos on annettava 5 työpäivän kuluessa rekisteröinnistä ja satunnaistamisesta. Osallistujat jatkavat dosetakselin antamista jokaisena 21 päivän syklin päivänä 1, kunnes sairaus etenee, dosetakseliin liittyvä ei-hyväksyttävä toksisuus, potilaan omaehtoinen lopettaminen tai enintään 10 dosetakselisykliä.
SEURANTA molemmille käsille:
Kuvantamistutkimukset suoritetaan 6 viikon välein (eli syklien 2, 4, 6, 8 ja 10 päätyttyä) taudin etenemiseen asti ja jos uudesta tai pahenevasta taudista ilmenee mikä tahansa merkki tai oire; rintakehän/vatsan/lantion tietokonetomografia (CT) on suositeltava, mutta magneettikuvaus (MRI) on hyväksyttävä, erityisesti niille osallistujille, joilla on lisääntynyt kontrastiin liittyvän nefropatian tai muiden vasta-aiheiden riski. Käsivarrelle A skannaukset suoritetaan joka 2. sykli (6 viikkoa) +/1 viikko 21 päivän dosetakselin antojakson aikana ja 6 viikon välein OGX-427-ylläpitoannon aikana taudin etenemiseen asti; haaralle B skannaukset suoritetaan 6 viikon välein 21 päivän dosetakselin antojakson aikana taudin etenemiseen saakka. Kaikki skannaukset on suoritettava loppuun ennen seuraavan syklin alkamista. Luuskannaukset toistetaan, jos ne ovat lähtötilanteessa positiivisia, 6 viikon välein neljän ensimmäisen hoitojakson aikana (eli jaksojen 2 ja 4 lopussa) ja sen jälkeen 12 viikon välein taudin etenemiseen saakka (eli syklin lopussa). 8, hoidon lopussa ja OGX-427:n ylläpidon aikana [vain käsi A]).
Kaikille osallistujille tehdään End of Treatment (EOT) -käynti, kun he lopettavat tutkimushoidon. Kaikkia osallistujia seurataan taudin dokumentoituun etenemiseen saakka.
Kun taudin eteneminen on dokumentoitu, osallistujat siirtyvät selviytymisseurantajaksoon. Kaikkia osallistujia on seurattava selviytymisen varmistamiseksi ensisijaisena päätetapahtumana. Eloonjäämisen seurantajakson aikana kerätään kolmen kuukauden välein tietoja syövän jatkohoidosta, sekundaarisesta pahanlaatuisuudesta ja eloonjäämistilasta.
Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila on 0 tai 1
Odotettu elinikä: Yli 3 kuukautta
Hematopoieettinen:
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1500/mcL
- Hemoglobiini ≥ 8 g/dl
- Verihiutaleet ≥ 100 000/mcL
Maksa:
- Bilirubiini ≤ 1,1 x normaalin yläraja (ULN) (≤ 2,0 x ULN, jos se johtuu Gilbertin taudista)
- Aspartaattitransaminaasi (AST), seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi (SGOT)/alaniinitransaminaasi (ALT), seerumin glutamiini-pyruviinitransaminaasi (SGPT) ≤ 1,5 X laitoksen ULN
Munuaiset:
- Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 x ULN
Sydämen:
- Oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai sydäninfarkti 3 kuukauden sisällä satunnaistamisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama Hematology Oncology Clinic at Medical West
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope: Duarte
-
Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
- City of Hope: Antelope Valley
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089
- USC: Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA: Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
-
Indiana
-
Goshen, Indiana, Yhdysvallat, 46527
- IU Health Goshen Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University Melvin & Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46219
- IU Health Central Indiana Cancer Centers
-
Muncie, Indiana, Yhdysvallat, 47303
- IU Health at Ball Memorial Hospital
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
- Johns Hopkins University: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland: Greenebaum Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Cancer Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Siteman Cancer Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Nebraska Cancer Specialists
-
-
New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, Yhdysvallat, 03102
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center: Norris Cotton Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center: Basking Ridge
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- John Theurer Cancer Center: Hackensack University Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
- University of New Mexico Cancer Center: Albuquerque
-
Las Cruces, New Mexico, Yhdysvallat, 88011
- University of New Mexico Cancer Center: Las Cruces
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center: Commack
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University Clinical Cancer Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center: Main Campus
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
Rockville Centre, New York, Yhdysvallat, 11570
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center: Rockville Centre
-
Sleepy Hollow, New York, Yhdysvallat, 10591
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center: Sleepy Hollow
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals Seidman Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic: Taussig Cancer Institute
-
Mentor, Ohio, Yhdysvallat, 44060
- Lake Health: University Hospitals Seidman Cancer Center
-
Orange Village, Ohio, Yhdysvallat, 44122
- UHHS Chagrin Highlands: Seidman Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University: Kimmel Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- MUSC Hollings Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Froedtert & Medical College of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujilla on oltava histologisesti dokumentoitu metastaattinen tai paikallisesti leikkauskelvoton pitkälle edennyt uroteelisyöpä (virtsarakon, virtsaputken, virtsanjohdin ja munuaislantio) (T4b-, N2-, N3- tai M1-sairaus). HUOMAA: Poikkeava erilaistuminen, kuten levyepiteeli, rauhanen (adenokarsinooma) ja mikropapillaari ovat kelvollisia, ellei kasvainta pidetä puhtaana histologisena muunnelmana patologiaraportin mukaan. Osallistujat, joilla on pienisoluinen histologia, eivät ole kelvollisia.
- Osallistujilla on oltava mitattavissa oleva sairaus, joka on määritelty vähintään yhdeksi kohdevaurioksi, jota ei ole säteilytetty ja joka voidaan mitata tarkasti ainakin yhdessä ulottuvuudessa RECIST v1.1 -kriteereillä.
- Osallistujien on täytynyt saada aikaisempaa systeemistä kemoterapiahoitoa metastasoituneen uroteelisyövän vuoksi. HUOMAA: Enintään 2 aikaisempaa systeemistä kemoterapeuttista hoito-ohjelmaa, jotka on annettu uroteelisyövän etäpesäkkeissä, sallitaan.
Erityisesti aiheiden on täytettävä yksi tai useampi seuraavista kriteereistä:
- Eteneminen platinasuolaa (esim. karboplatiinia tai sisplatiinia) sisältävän hoito-ohjelman aikana tai sen jälkeen TAI
- Taudin uusiutuminen vuoden sisällä neoadjuvantti- tai adjuvanttiplatinapohjaisen systeemisen kemoterapian jälkeen, mitattuna viimeisestä kemoterapia- tai leikkausannoksesta siihen päivään saakka, jona tietoinen suostumus allekirjoitetaan
- Osallistujien on oltava vähintään 18-vuotiaita, koska tällä hetkellä ei ole saatavilla tietoja OGX-427:n käytöstä alle 18-vuotiaille osallistujille.
- Edellisestä suuresta leikkauksesta on kulunut vähintään 21 päivää, ja kaikista haittatapahtumista on toipunut.
- Aiemmasta sädehoidosta on kulunut vähintään 14 päivää, ja kaikista haittatapahtumista on toipunut.
- OGX-427:n vaikutuksia kehittyvään ihmissikiöön ei tunneta. Tästä syystä hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten tulee sopia riittävän ehkäisyn (hormonaalisen tai esteen ehkäisymenetelmän, raittiuden) käytöstä ennen tutkimukseen osallistumista ja tutkimukseen osallistumisen ajan. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille.
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.
Poissulkemiskriteerit:
- Doketakselihoidon historia kaikissa olosuhteissa. Osallistujat, joita on hoidettu aiemmin paklitakselilla, ovat kelpoisia.
- Aiempi ilmoittautuminen OncoGenexin vaiheen 2 tutkimukseen OGX-427-02.
- Osallistujat eivät saa vastaanottaa muita tutkimusaineita.
- Osallistujat, joilla on tunnettuja aivo- tai selkäytimen etäpesäkkeitä, suljetaan pois tästä kliinisestä tutkimuksesta, koska heidän ennusteensa on huono ja koska heille kehittyy usein progressiivinen neurologinen toimintahäiriö, joka häiritsisi neurologisten ja muiden haittatapahtumien arviointia. HUOMAA: Aivojen kuvantamista ei vaadita, ellei potilaalla ole keskushermoston (CNS) taudin oireita tai fyysisiä merkkejä.
- Aiemmat allergiset reaktiot tai vakavat yliherkkyysreaktiot polysorbaatti 80:tä tai antisense-oligonukleotideja sisältäville lääkkeille.
- Perifeerinen neuropatia ≥ aste 2.
- Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, jatkuva tai aktiivinen infektio tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista.
- Aivoverenkiertohäiriö tai keuhkoembolia 3 kuukauden sisällä satunnaistamisesta.
- Raskaana olevat naiset ja imettävät naiset on suljettu pois tästä tutkimuksesta, koska doketakselikemoterapia ja OGX-427 systeeminen hoito aiheuttavat riskin sikiölle (OGX-427:n hedelmällisyystoksikologisia tutkimuksia ei ole saatu päätökseen).
- Aktiivinen toinen pahanlaatuinen syöpä (paitsi ei-melanomatoottinen ihosyöpä tai satunnainen eturauhassyöpä, joka löydettiin kystectomiassa): Aktiivinen sekundaarinen pahanlaatuisuus määritellään tämänhetkiseksi syöpähoidon tarpeeksi tai suureksi toistumismahdollisuudeksi (> 30 %) tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi: käsi A
Kolme 600 mg:n annosta OGX-427:ää annetaan IV aloitusannosjakson aikana (päivät -9 - -1).
Aloitusannosjakson päätyttyä 600 mg OGX-427:ää annetaan IV viikoittain kunkin 21 päivän syklin päivinä 1, 8 ja 15.
|
Kolme 600 mg:n annosta OGX-427:ää annetaan IV aloitusannosjakson aikana (päivät -9 - -1). Aloitusannosjakson päätyttyä 600 mg OGX-427:ää annetaan IV viikoittain kunkin 21 päivän syklin päivinä 1, 8 ja 15. OGX-427 on annettava ennen dosetakselia jokaisen syklin ensimmäisenä päivänä. Kun 10 dosetakselisykliä on saatu päätökseen, 600 mg OGX-427:ää jatketaan IV viikoittain ylläpitohoitona käsivarren A osallistujille, joilla ei ole sairauden etenemistä (eli stabiili tai parempi sairaus). Osallistujat, joilla ei ole dokumentoitua taudin etenemistä ja jotka ovat lopettaneet tutkimushoidon ilman OGX-427:ään liittyvän toksisuuden vuoksi, voivat myös jatkaa OGX-427-ylläpitohoitoa niin kauan kuin he ovat saaneet päätökseen sairauden arvioinnin vähintään kahden kemoterapiasyklin jälkeen. Ylläpitoa OGX-427:llä jatketaan taudin etenemiseen tai ei-hyväksyttävään toksisuuteen asti. Vain käsivarrelle A: Doketakseli tulee antaa välittömästi OGX-427-infuusion päätyttyä. Molemmissa käsissä: Doketakseli (75 mg/M2) annetaan laskimonsisäisesti kunkin 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä enintään 10 syklin ajan. |
|
Active Comparator: Ohjausvarsi: Varsi B
Doketakseli (75 mg/M2) annetaan laskimonsisäisesti jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä enintään 10 syklin ajan.
|
Vain käsivarrelle A: Doketakseli tulee antaa välittömästi OGX-427-infuusion päätyttyä. Molemmissa käsissä: Doketakseli (75 mg/M2) annetaan laskimonsisäisesti kunkin 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä enintään 10 syklin ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Sen määrittämiseksi, parantaako dosetakseli yhdessä OGX-427:n kanssa eloonjäämistä verrattuna pelkkään dosetakseliin.
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelman turvallisuus ja myrkyllisyys
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Vertaa OGX-427:n turvallisuutta ja toksisuutta yhdessä dosetakselin kanssa pelkän dosetakselin turvallisuuteen ja toksisuuteen.
Yhteenveto potilaskohtaisista korkeimman asteen haittatapahtumista kaikenlaisista haittatapahtumista sisältyy tulosmittaukseen.
Täydelliset haittatapahtumatiedot toimitetaan edelleen pöytäkirjassa.
|
36 kuukautta
|
|
Yleinen vastausprosentti
Aikaikkuna: 6 viikon välein
|
Kokonaisvastesuhteen (ORR) vertailu hoitoryhmien välillä.
|
6 viikon välein
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) seerumin Hsp27-perustason mukaan.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Alaryhmäanalyysi keskimääräisen eloonjäämisajan määrittämiseksi Hsp27-perustason perusteella.
|
36 kuukautta
|
|
Hsp27-ilmentyminen arkistokudoksessa
Aikaikkuna: Kierto 1
|
Arkistokudoksessa immunohistokemialla (IHC) mitatun Hsp27:n uroteelisyövän ilmentymisen yhteyttä kliinisiin tuloksiin arvioida.
|
Kierto 1
|
|
Hoito-ohjelman vaikutus verenkierrossa oleviin kasvainsoluihin (CTC) ja telomeraasiaktiivisuuden korrelatiiviseen analyysiin
Aikaikkuna: Ennen seulontaa, ennen ensimmäistä latausannosta ja ennen jaksoja 1, 2, 3 ja 5
|
Arvioida dosetakseli- ja OGX-427-hoidon vaikutusta perifeerisessä veressä kiertävien kasvainsolujen (CTC) laskemiseen ja Hsp27:n ja muiden asiaankuuluvien proteiinien ilmentymiseen immunofluoresenssin kautta sekä telomeraasitasoihin kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktiolla (PCR) ja tutkia niiden yhteyttä kliinisillä tuloksilla.
|
Ennen seulontaa, ennen ensimmäistä latausannosta ja ennen jaksoja 1, 2, 3 ja 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jonathan E. Rosenberg, Noah M. Hahn, Meredith M. Regan, Cindy Jacobs, Patricia S. Stewart, Toni K. Choueiri. The Borealis-2 clinical trial: A randomized phase II study of OGX-427 plus docetaxel versus docetaxel alone in relapsed/refractory metastatic urothelial cancer. J Clin Oncol 31, 2013 (suppl; abstr TPS4588^) http://abstracts2.asco.org/AbstView_132_114639.html
- Choueiri TK, Hahn NM, Pal SK, Alva AS, Dreicer R, Starodub A, Sonpavde G, Hoffman-Censits JH, Picus J, Balar AV, Guancial EA, Regan MM, Jacobs C, Stewart PS, Rosenberg JE. The Borealis-2 clinical trial: A randomized phase 2 study of OGX-427 (apatorsen) plus docetaxel versus docetaxel alone in relapsed/refractory metastatic urothelial cancer. J Clin Oncol 32:5s, 2014 (suppl; abstr TPS4593^)
- Choueiri TK, Hahn NM, Alva AS, Lauer RC, Dreicer R, Picus J, Pili R, Balar AV, Sonpavde G, Hoffman-Censits JH, Guancial EA, Alter R, Regan MM, Jacobs C, Stewart PS, Pal SK, Rosenberg JE. The Borealis-2 clinical trial: A randomized phase 2 study of OGX-427 (Apatorsen) plus docetaxel versus docetaxel alone in relapsed/refractory metastatic urothelial cancer. J Clin Oncol 33:5s, 2015 (suppl; abstr TPS4577)
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Urologiset sairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Virtsarakon sairaudet
- Karsinooma
- Virtsarakon kasvaimet
- Karsinooma, siirtymäsolu
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antineoplastiset aineet
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Doketakseli
Muut tutkimustunnusnumerot
- GU12-160
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .