Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio di fase 2 su docetaxel +/- OGX-427 in pazienti con carcinoma della vescica metastatico recidivato o refrattario

7 luglio 2022 aggiornato da: Noah Hahn, M.D.

Lo studio clinico Borealis-2: uno studio randomizzato di fase 2 che confronta il docetaxel da solo con il docetaxel in combinazione con OGX-427 in pazienti con carcinoma uroteliale metastatico recidivato o refrattario dopo aver ricevuto un regime contenente platino: Hoosier Cancer Research Network GU12-160

Questo è uno studio clinico di fase 2 randomizzato, in aperto, per valutare se la soppressione della produzione di Hsp27 (Heat shock protein 27) utilizzando OGX-427, un oligonucleotide antisenso (ASO) di seconda generazione, in combinazione con docetaxel può prolungare il tempo di sopravvivenza rispetto a docetaxel da solo nei partecipanti con carcinoma uroteliale (CU) localmente avanzato o metastatico recidivato o refrattario dopo aver ricevuto un regime contenente platino.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.

I pazienti eleggibili saranno stratificati in base al tempo trascorso dalla precedente chemioterapia sistemica (< 3 vs ≥ 3 mesi) e ai criteri dei fattori prognostici di Bellmunt, che includono il performance status >0, l'emoglobina <10 g/dL e la presenza di fegato metastasi (0 contro 1-3 fattori di rischio). All'interno degli strati, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale con uguale probabilità al braccio sperimentale (braccio A: docetaxel + OGX-427) o al braccio di controllo (braccio B: solo docetaxel).

BRACCIO INVESTIGATIVO OGX-427 + DOCETAXEL (Braccio A):

PERIODO DOSE DI CARICO:

I partecipanti randomizzati nel braccio sperimentale (Braccio A) riceveranno OGX-427 a partire da un periodo di dose di carico prima dell'inizio del trattamento con docetaxel. La prima dose di OGX-427 per il periodo della dose di carico deve essere somministrata entro 5 giorni lavorativi dalla registrazione e dalla randomizzazione.

Durante il periodo della dose di carico, i partecipanti riceveranno tre somministrazioni separate di 600 mg di OGX-427 per via endovenosa (IV) (giorni da -9 a -1). Ci deve essere almeno un giorno di "non infusione" tra ogni somministrazione di OGX-427 (cioè a giorni alterni) durante il periodo della dose di carico e tra la terza dose di carico di OGX-427 e il giorno 1 del ciclo 1. Non devono trascorrere più di 7 giorni tra l'ultima dose di carico e il giorno 1 del ciclo 1.

PERIODO DI TRATTAMENTO:

Durante il periodo di trattamento, i partecipanti randomizzati a questo braccio riceveranno:

  • OGX-427 600 mg EV settimanalmente nei giorni 1, 8 e 15 di ciascun ciclo di 21 giorni. OGX-427 deve essere somministrato prima del docetaxel il giorno 1 di ogni ciclo.
  • Docetaxel (75 mg/M2) EV il giorno 1 di ciascun ciclo di 21 giorni. Il docetaxel deve essere somministrato immediatamente dopo il completamento dell'infusione di OGX-427.

MANUTENZIONE OGX-427:

Dopo il completamento di 10 cicli di docetaxel, 600 mg di OGX-427 continueranno ad essere somministrati per via endovenosa settimanalmente come terapia di mantenimento per i partecipanti che non hanno progressione della malattia (cioè malattia stabile o migliore). I partecipanti senza progressione documentata della malattia che hanno interrotto il trattamento in studio non a causa della tossicità correlata a OGX-427 possono anche continuare a ricevere il mantenimento di OGX-427 purché abbiano completato le valutazioni della malattia dopo almeno 2 cicli di chemioterapia. Il mantenimento con OGX-427 continuerà fino a progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

BRACCIO DI CONTROLLO - SOLO DOCETAXEL (Braccio B):

PERIODO DI TRATTAMENTO:

Durante il periodo di trattamento, i partecipanti randomizzati a questo braccio riceveranno:

- Docetaxel (75 mg/M2) EV il giorno 1 di ciascun ciclo di 21 giorni. La prima dose di docetaxel deve essere somministrata entro 5 giorni lavorativi dalla registrazione e dalla randomizzazione. I partecipanti continueranno a ricevere docetaxel il giorno 1 di ogni ciclo di 21 giorni fino a progressione della malattia, tossicità inaccettabile correlata a docetaxel, ritiro volontario del paziente o un massimo di 10 cicli di docetaxel.

FOLLOW-UP PER ENTRAMBI I BRACCI:

Gli studi di imaging verranno eseguiti ogni 6 settimane (ovvero, dopo il completamento dei cicli 2, 4, 6, 8 e 10) fino alla progressione della malattia e con qualsiasi segno o sintomo di malattia nuova o in peggioramento; è preferibile la tomografia computerizzata (TC) del torace/addome/pelvi, ma la risonanza magnetica (MRI) è accettabile, specialmente per i partecipanti con un aumentato rischio di nefropatia correlata al contrasto o altre controindicazioni. Per il braccio A, le scansioni verranno eseguite ogni 2 cicli (6 settimane) +/1 settimana durante i cicli di 21 giorni di somministrazione di docetaxel e ogni 6 settimane durante la somministrazione di mantenimento di OGX-427 fino alla progressione della malattia; per il braccio B, le scansioni verranno eseguite ogni 6 settimane durante i cicli di 21 giorni di somministrazione di docetaxel fino alla progressione della malattia. Tutte le scansioni devono essere completate prima dell'inizio programmato del ciclo successivo. Le scintigrafie ossee verranno ripetute, se positive al basale, ogni 6 settimane durante i primi 4 cicli di trattamento (ovvero, alla fine dei cicli 2 e 4) e successivamente ogni 12 settimane fino alla progressione della malattia (ovvero, alla fine del ciclo 8, al termine del trattamento e durante il mantenimento con OGX-427 [solo braccio A]).

Tutti i partecipanti avranno una visita di fine trattamento (EOT) quando interrompono il trattamento in studio. Tutti i partecipanti saranno seguiti fino alla progressione della malattia documentata.

Una volta documentata la progressione della malattia, i partecipanti entreranno in un periodo di follow-up di sopravvivenza. Tutti i partecipanti devono essere seguiti per la sopravvivenza come endpoint primario. Durante il periodo di follow-up sulla sopravvivenza, i dati verranno raccolti ogni tre mesi per quanto riguarda l'ulteriore terapia del cancro, la neoplasia secondaria e lo stato di sopravvivenza.

Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0 o 1

Aspettativa di vita: superiore a 3 mesi

Ematopoietico:

  • Conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1.500/mcL
  • Emoglobina ≥ 8 g/dL
  • Piastrine ≥ 100.000/mcL

Epatico:

  • Bilirubina ≤ 1,1 x limite superiore della norma (ULN) (≤ 2,0 x ULN se secondaria alla malattia di Gilbert)
  • Aspartato transaminasi (AST), transaminasi glutammico-ossalacetica sierica (SGOT)/alanina transaminasi (ALT), transaminasi glutammico-piruvica sierica (SGPT) ≤ 1,5 X ULN istituzionale

Renale:

  • Creatinina sierica ≤ 1,5 x ULN

Cardiaco:

  • Insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca o infarto del miocardio entro 3 mesi dalla randomizzazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • University of Alabama Hematology Oncology Clinic at Medical West
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • City of Hope: Duarte
      • Lancaster, California, Stati Uniti, 93534
        • City of Hope: Antelope Valley
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90089
        • USC: Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • UCLA: Jonsson Comprehensive Cancer Center
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Stati Uniti, 46527
        • IU Health Goshen Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Indiana University Melvin & Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46219
        • IU Health Central Indiana Cancer Centers
      • Muncie, Indiana, Stati Uniti, 47303
        • IU Health at Ball Memorial Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21231
        • Johns Hopkins University: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • University of Maryland: Greenebaum Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan Cancer Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Siteman Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
        • Nebraska Cancer Specialists
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Stati Uniti, 03102
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center: Norris Cotton Cancer Center
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center: Basking Ridge
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • John Theurer Cancer Center: Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
        • University of New Mexico Cancer Center: Albuquerque
      • Las Cruces, New Mexico, Stati Uniti, 88011
        • University of New Mexico Cancer Center: Las Cruces
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Commack, New York, Stati Uniti, 11725
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center: Commack
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • New York University Clinical Cancer Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center: Main Campus
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • University of Rochester Medical Center
      • Rockville Centre, New York, Stati Uniti, 11570
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center: Rockville Centre
      • Sleepy Hollow, New York, Stati Uniti, 10591
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center: Sleepy Hollow
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • University Hospitals Seidman Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic: Taussig Cancer Institute
      • Mentor, Ohio, Stati Uniti, 44060
        • Lake Health: University Hospitals Seidman Cancer Center
      • Orange Village, Ohio, Stati Uniti, 44122
        • UHHS Chagrin Highlands: Seidman Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Thomas Jefferson University: Kimmel Cancer Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • MUSC Hollings Cancer Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Froedtert & Medical College of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono avere carcinoma uroteliale avanzato metastatico o localmente inoperabile documentato istologicamente (vescica, uretra, uretere e pelvi renale) (malattia T4b, N2, N3 o M1. NOTA: la differenziazione aberrante come squamosa, ghiandolare (adenocarcinoma) e micropapillare è ammissibile a meno che il tumore non sia considerato una variante istologica pura secondo il rapporto patologico. I partecipanti con istologia a piccole cellule non sono idonei.
  • I partecipanti devono avere una malattia misurabile definita come almeno una lesione bersaglio che non è stata irradiata e può essere accuratamente misurata in almeno una dimensione secondo i criteri RECIST v1.1.
  • I partecipanti devono aver ricevuto un precedente trattamento chemioterapico sistemico per carcinoma uroteliale metastatico. NOTA: sono consentiti fino a 2 precedenti regimi chemioterapici sistemici somministrati nel contesto della malattia metastatica per il carcinoma uroteliale.

  • Nello specifico, i soggetti devono soddisfare uno o più dei seguenti criteri:

    1. Progressione durante o dopo il trattamento con un regime che include un sale di platino (ad es. carboplatino o cisplatino) OPPURE
    2. Recidiva di malattia entro un anno dalla chemioterapia sistemica neoadiuvante o adiuvante a base di platino, misurata dalla data dell'ultima dose di chemioterapia o intervento chirurgico fino al giorno della firma del consenso informato
  • I partecipanti devono avere ≥18 anni poiché non sono attualmente disponibili dati sul dosaggio o sugli eventi avversi sull'uso di OGX-427 nei partecipanti <18 anni di età.
  • Sono trascorsi almeno 21 giorni dal precedente intervento chirurgico maggiore, con recupero da eventuali eventi avversi.
  • Sono trascorsi almeno 14 giorni da qualsiasi precedente radioterapia, con recupero da eventuali eventi avversi.
  • Gli effetti di OGX-427 sul feto umano in via di sviluppo sono sconosciuti. Per questo motivo, le donne in età fertile e gli uomini devono accettare di utilizzare un'adeguata contraccezione (metodo anticoncezionale ormonale o di barriera; astinenza) prima dell'ingresso nello studio e per la durata della partecipazione allo studio. Se una donna rimane incinta o sospetta di esserlo durante la partecipazione a questo studio, deve informare immediatamente il proprio medico curante.
  • Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Storia del trattamento con docetaxel in qualsiasi contesto. I partecipanti trattati con paclitaxel precedente sono idonei.
  • Precedente iscrizione allo studio di fase 2 OncoGenex OGX-427-02.
  • I partecipanti potrebbero non ricevere altri agenti sperimentali.
  • I partecipanti con metastasi cerebrali o del midollo spinale note sono esclusi da questo studio clinico a causa della loro prognosi infausta e perché spesso sviluppano una disfunzione neurologica progressiva che confonderebbe la valutazione degli eventi avversi neurologici e di altro tipo. NOTA: l'imaging cerebrale non è necessario a meno che il paziente non presenti sintomi o segni fisici di malattia del sistema nervoso centrale (SNC).
  • Storia di reazioni allergiche o gravi reazioni di ipersensibilità ai farmaci formulati con polisorbato 80 o oligonucleotidi antisenso.
  • Neuropatia periferica ≥Grado 2.
  • Malattia intercorrente incontrollata inclusa, ma non limitata a, infezione in corso o attiva o malattia psichiatrica / situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio.
  • Accidente cerebrovascolare o embolia polmonare entro 3 mesi dalla randomizzazione.
  • Le donne in gravidanza e le donne che allattano sono escluse da questo studio a causa del rischio per il feto dovuto alla chemioterapia con docetaxel e al trattamento sistemico con OGX-427 (gli studi tossicologici sulla fertilità non sono stati completati per OGX-427).
  • Secondo tumore maligno attivo (ad eccezione del carcinoma cutaneo non melanomatoso o del carcinoma prostatico incidentale riscontrato durante la cistectomia): il tumore maligno secondario attivo è definito come un'attuale necessità di terapia del cancro o un'alta possibilità (> 30%) di recidiva durante lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio sperimentale: braccio A
Tre dosi di 600 mg di OGX-427 verranno somministrate per via endovenosa durante il periodo della dose di carico (giorni da -9 a -1). Dopo il completamento del periodo della dose di carico, verranno somministrati 600 mg di OGX-427 EV settimanalmente nei giorni 1, 8 e 15 di ciascun ciclo di 21 giorni.
Droga: OGX-427

Tre dosi di 600 mg di OGX-427 verranno somministrate per via endovenosa durante il periodo della dose di carico (giorni da -9 a -1). Dopo il completamento del periodo della dose di carico, verranno somministrati 600 mg di OGX-427 EV settimanalmente nei giorni 1, 8 e 15 di ciascun ciclo di 21 giorni. OGX-427 deve essere somministrato prima del docetaxel il giorno 1 di ogni ciclo.

Dopo il completamento di 10 cicli di docetaxel, 600 mg di OGX-427 continueranno a essere somministrati per via endovenosa settimanalmente come terapia di mantenimento nei partecipanti al braccio A che non hanno progressione della malattia (cioè malattia stabile o migliore). I partecipanti senza progressione documentata della malattia che hanno interrotto il trattamento in studio non a causa della tossicità correlata a OGX-427 possono anche continuare a ricevere il mantenimento di OGX-427 purché abbiano completato le valutazioni della malattia dopo almeno 2 cicli di chemioterapia. Il mantenimento con OGX-427 continuerà fino a progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

Droga: Docetaxel

Solo per il braccio A: il docetaxel deve essere somministrato immediatamente dopo il completamento dell'infusione di OGX-427.

Per entrambi i bracci: Docetaxel (75 mg/M2) verrà somministrato IV il giorno 1 di ogni ciclo di 21 giorni per un massimo di 10 cicli.
Comparatore attivo: Braccio di controllo: braccio B
Il docetaxel (75 mg/M2) verrà somministrato per via endovenosa il giorno 1 di ciascun ciclo di 21 giorni per un massimo di 10 cicli.
Droga: Docetaxel

Solo per il braccio A: il docetaxel deve essere somministrato immediatamente dopo il completamento dell'infusione di OGX-427.

Per entrambi i bracci: Docetaxel (75 mg/M2) verrà somministrato IV il giorno 1 di ogni ciclo di 21 giorni per un massimo di 10 cicli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 36 mesi
Determinare se il docetaxel somministrato in combinazione con OGX-427 fornisca un vantaggio in termini di sopravvivenza rispetto al solo docetaxel.
36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sicurezza e tossicità del regime
Lasso di tempo: 36 mesi
Per confrontare la sicurezza e la tossicità di OGX-427 in combinazione con docetaxel a quella del solo docetaxel. Un riepilogo degli eventi avversi di massimo grado per paziente di qualsiasi tipo è incluso nella misura dell'esito. Le informazioni complete sugli eventi avversi saranno presentate più avanti nel registro.
36 mesi
Tasso di risposta complessivo
Lasso di tempo: Ogni 6 settimane
Per confrontare il tasso di risposta globale (ORR) tra i bracci di trattamento.
Ogni 6 settimane
Sopravvivenza globale (OS) in base al livello sierico Hsp27 al basale.
Lasso di tempo: 36 mesi
Un'analisi per sottogruppi per determinare il tempo di sopravvivenza globale mediano basato sui livelli basali di Hsp27.
36 mesi
Espressione Hsp27 nel tessuto d'archivio
Lasso di tempo: Ciclo 1
Per valutare l'associazione dell'espressione del carcinoma uroteliale di Hsp27 misurata mediante immunoistochimica (IHC) nel tessuto d'archivio con esiti clinici.
Ciclo 1
Effetto del regime terapeutico sulle cellule tumorali circolanti (CTC) e analisi correlata dell'attività della telomerasi
Lasso di tempo: Prima dello screening, prima della prima dose di carico e prima dei cicli 1, 2, 3 e 5
Valutare l'effetto della terapia con docetaxel e OGX-427 sull'enumerazione delle cellule tumorali circolanti nel sangue periferico (CTC) e sull'espressione di Hsp27 e di altre proteine ​​rilevanti tramite immunofluorescenza e sui livelli di telomerasi mediante reazione a catena della polimerasi quantitativa (PCR) ed esplorare la loro relazione con esiti clinici.
Prima dello screening, prima della prima dose di carico e prima dei cicli 1, 2, 3 e 5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Noah Hahn, M.D.

Collaboratori

Hoosier Cancer Research Network
Achieve Life Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Jonathan E. Rosenberg, Noah M. Hahn, Meredith M. Regan, Cindy Jacobs, Patricia S. Stewart, Toni K. Choueiri. The Borealis-2 clinical trial: A randomized phase II study of OGX-427 plus docetaxel versus docetaxel alone in relapsed/refractory metastatic urothelial cancer. J Clin Oncol 31, 2013 (suppl; abstr TPS4588^) http://abstracts2.asco.org/AbstView_132_114639.html
  • Choueiri TK, Hahn NM, Pal SK, Alva AS, Dreicer R, Starodub A, Sonpavde G, Hoffman-Censits JH, Picus J, Balar AV, Guancial EA, Regan MM, Jacobs C, Stewart PS, Rosenberg JE. The Borealis-2 clinical trial: A randomized phase 2 study of OGX-427 (apatorsen) plus docetaxel versus docetaxel alone in relapsed/refractory metastatic urothelial cancer. J Clin Oncol 32:5s, 2014 (suppl; abstr TPS4593^)
  • Choueiri TK, Hahn NM, Alva AS, Lauer RC, Dreicer R, Picus J, Pili R, Balar AV, Sonpavde G, Hoffman-Censits JH, Guancial EA, Alter R, Regan MM, Jacobs C, Stewart PS, Pal SK, Rosenberg JE. The Borealis-2 clinical trial: A randomized phase 2 study of OGX-427 (Apatorsen) plus docetaxel versus docetaxel alone in relapsed/refractory metastatic urothelial cancer. J Clin Oncol 33:5s, 2015 (suppl; abstr TPS4577)

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

31 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GU12-160

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla vescica

Prove cliniche su OGX-427

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cameroon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi