IMSI:n arviointi miesten hedelmättömyyden hoitoon (PHRC-IMSI)
torstai 31. tammikuuta 2013 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
IMSI:n tehokkuuden ja indikaatioiden arviointi ICSI:n kanssa miesten hedelmättömyyden tapauksessa
Intrasytoplasminen morfologisesti valittu siittiö (IMSI) on muunnos Intrasytoplasmisesta siittiöinjektiosta (ICSI), jossa valitaan injektoitava siittiö 6 000-kertaisella suurennuksella ICSI:ssä yleisesti käytetyn 400-kertaisen suurennoksen sijaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida IMSI:n tehokkuutta ja indikaatioita monikeskisellä satunnaistetulla kokeella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Intrasytoplasmista siittiöinjektiota (ICSI) käytetään laajalti miesten hedelmättömyyden hoitoon.
Yleensä ruiskutettava siittiö valitaan 400-kertaisella suurennuksella.
Äskettäin uusi mikroskooppinen tekniikka (Intracytoplasmic Morphologically Selected Sperm Injection-IMSI) mahdollistaa tämän valinnan tekemisen 6 000-kertaisella suurennuksella, mikä mahdollistaa siittiöiden poikkeavuuksien, kuten tuman vakuolien, joita ei nähdä tavanomaisessa ICSI:ssä, tunnistamisen.
Tämä valinta voi parantaa ICSI-tulosta.
Kuitenkin vain vähän satunnaistettujen tutkimusten tietoja on julkaistu, ja IMSI:n indikaatioita ei ole vielä tunnistettu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida IMSI:n tehokkuutta ja indikaatioita monikeskisen satunnaistetun tutkimuksen avulla.
Tutkimukseen otetuilla potilailla on esitettävä miehen hedelmättömyys, ja heille on suoritettava täydellinen siittiötutkimus, mukaan lukien morfologia, DNA-fragmentaatio ja tuman epäkypsyys.
Tärkein päätepiste on toimitusprosentti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
255
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bagnolet, Ranska, 93170
- Bagnolet Hospital
-
Le Blanc-Mesnil, Ranska, 93150
- Laboratoire CLEMENT
-
Lille, Ranska, 59037
- Laboratoire de Biologie de la Reproduction, Hôpital Jeanne de Flandre
-
Paris, Ranska, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Paris, Ranska, 75018
- Hôpital Bichat
-
Reims, Ranska, 51 100
- Service de génétique et Biologie de la Reproduction CECOS, Hôpital Maison Blanche
-
Rouen, Ranska, 76031
- Laboratoire de Biologie de la Reproduction CECOS
-
Schiltigheim, Ranska, 67303
- Cmco-Sihcus
-
Sevres, Ranska, 92310
- CH des 4 Villes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehen hedelmättömyys, jossa alle miljoona liikkuvaa siittiötä on toipunut gradientin valmistuksen jälkeen ja vähintään 3 miljoonaa siittiösolua ejakulaatissa
- First Assisted Reproductive Technology (ART) -yritys
Poissulkemiskriteerit:
- Naisen ikä > 38
- Naisten follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) taso > 9
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IMSI
Intrasytoplasminen morfologisesti valittu siittiöinjektio (IMSI)
|
Intrasytoplasminen morfologisesti valittu siittiöinjektio (IMSI) on muunnos intrasytoplasmisesta siittiöinjektiosta (ICSI), jossa valitaan injektoitava siittiö 6000-kertaisella suurennuksella ICSI:ssä yleisesti käytetyn 400-kertaisen suurennoksen sijaan.
|
|
Active Comparator: ICSI
Intrasytoplasminen siittiöinjektio (ICSI)
|
ICSI on suurelta osin valinta siittiöistä, jotka ruiskutetaan 400-kertaisella suurennuksella
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toimituksen määrä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implantaationopeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sikiön sydämenlyöntien määrä / siirrettyjen alkioiden määrä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jean PARINAUD, MD, PhD, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 31. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08 117 01
- Ministry of Health, PHRC N (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ministry of Health)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .