Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení IMSI k léčbě mužské neplodnosti (PHRC-IMSI)

31. ledna 2013 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Hodnocení účinnosti a indikací IMSI ve srovnání s ICSI v případě mužské neplodnosti

Intracytoplazmatické morfologicky vybrané spermie (IMSI) je modifikace intracytoplazmatické injekce spermií (ICSI) s výběrem spermií, které mají být injikovány při 6000x zvětšení namísto 400x běžně používaného v ICSI. Účelem této studie je vyhodnotit účinnost a indikace IMSI prostřednictvím multicentrické randomizované studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intracytoplazmatická injekce spermie (ICSI) se většinou používá k léčbě mužské neplodnosti. Obvykle se výběr spermií, které mají být injikovány, provádí při 400násobném zvětšení. Nedávno nová mikroskopická technika (Intracytoplasmic Morphologically Selected Sperm Injection-IMSI) umožňuje provést tuto volbu při 6000násobném zvětšení, což umožňuje identifikovat abnormality spermií, jako jsou jaderné vakuoly, které nejsou pozorovány u konvenční ICSI. Tento výběr může zlepšit výsledek ICSI. Bylo však publikováno pouze několik údajů z randomizovaných studií a indikace IMSI zbývá identifikovat. Cílem této studie je zhodnotit účinnost a indikace IMSI prostřednictvím multicentrické randomizované studie. Pacienti zařazení do studie musí vykazovat mužskou neplodnost a budou mít kompletní vyšetření spermatu, včetně morfologie, fragmentace DNA a jaderné nezralosti. Hlavním koncovým bodem bude procento doručení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

255

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bagnolet, Francie, 93170
        • Bagnolet Hospital
      • Le Blanc-Mesnil, Francie, 93150
        • Laboratoire CLEMENT
      • Lille, Francie, 59037
        • Laboratoire de Biologie de la Reproduction, Hôpital Jeanne de Flandre
      • Paris, Francie, 75014
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Paris, Francie, 75018
        • Hôpital Bichat
      • Reims, Francie, 51 100
        • Service de génétique et Biologie de la Reproduction CECOS, Hôpital Maison Blanche
      • Rouen, Francie, 76031
        • Laboratoire de Biologie de la Reproduction CECOS
      • Schiltigheim, Francie, 67303
        • Cmco-Sihcus
      • Sevres, Francie, 92310
        • CH des 4 villes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužská neplodnost s méně než 1 milionem pohyblivých spermií získaných po gradientové přípravě a alespoň 3 miliony spermií v ejakulátu
  • První pokus o technologii asistované reprodukce (ART).

Kritéria vyloučení:

  • Věk ženy > 38
  • Hladina ženského folikuly stimulujícího hormonu (FSH) > 9

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: IMSI
Intracytoplazmatická injekce morfologicky vybraných spermií (IMSI)
Postup: IMSI
Intracytoplazmatická injekce morfologicky vybraných spermií (IMSI) je modifikací intracytoplazmatické injekce spermií (ICSI) s výběrem spermií, které mají být injikovány při 6000x zvětšení namísto 400x běžně používaného v ICSI
Aktivní komparátor: ICSI
Intracytoplazmatická injekce spermie (ICSI)
Postup: ICSI
ICSI je do značné míry volbou spermií, které mají být injikovány při 400násobném zvětšení
Ostatní jména:
  • Intracytoplazmatická injekce spermie (ICSI)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Číslo dodávky
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra implantace
Časové okno: 3 měsíce
Počet srdečních tepů plodu / počet přenesených embryí
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jean PARINAUD, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

31. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08 117 01
  • Ministry of Health, PHRC N (Jiné číslo grantu/financování: Ministry of Health)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IMSI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit