Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af IMSI til behandling af mandlig infertilitet (PHRC-IMSI)

31. januar 2013 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Evaluering af effektiviteten og indikationerne af IMSI i sammenligning med ICSI i tilfælde af mandlig infertilitet

Intracytoplasmatisk morfologisk udvalgt sperm (IMSI) er en modifikation af IntraCytoplasmatisk spermainjektion (ICSI) med et valg af spermatozon, der skal injiceres, udført med en 6000x forstørrelse i stedet for 400x, der almindeligvis anvendes i ICSI. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og indikationerne af IMSI gennem et multicentrisk randomiseret forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intracytoplasmatisk sperminjektion (ICSI) bruges i vid udstrækning til behandling af mandlig infertilitet. Sædvanligvis vælges den sædcelle, der skal injiceres, med en forstørrelse på 400x. For nylig har en ny mikroskopisk teknik (Intracytoplasmic Morphologically Selected Sperm Injection-IMSI) mulighed for at træffe dette valg ved en 6000x forstørrelse, som gør det muligt at identificere sædabnormiteter såsom nukleare vakuoler, der ikke ses i konventionel ICSI. Dette valg kan forbedre ICSI-resultatet. Men kun få data fra randomiserede forsøg er blevet offentliggjort, og indikationerne af IMSI mangler at blive identificeret. Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten og indikationerne af IMSI gennem et multicentrisk randomiseret forsøg. De patienter, der er indskrevet i undersøgelsen, skal have en mandlig infertilitet og vil have fuldstændig spermundersøgelse, inklusive morfologi, DNA-fragmentering og nuklear umodenhed. Hovedendepunktet vil være leveringsprocenten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

255

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bagnolet, Frankrig, 93170
        • Bagnolet Hospital
      • Le Blanc-Mesnil, Frankrig, 93150
        • Laboratoire CLEMENT
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Laboratoire de Biologie de la Reproduction, Hôpital Jeanne de Flandre
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Paris, Frankrig, 75018
        • Hôpital Bichat
      • Reims, Frankrig, 51 100
        • Service de génétique et Biologie de la Reproduction CECOS, Hôpital Maison Blanche
      • Rouen, Frankrig, 76031
        • Laboratoire de Biologie de la Reproduction CECOS
      • Schiltigheim, Frankrig, 67303
        • Cmco-Sihcus
      • Sevres, Frankrig, 92310
        • CH des 4 Villes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mandlig infertilitet med mindre end 1 million af bevægelige spermatozoer genvundet efter gradientforberedelse og mindst 3 millioner sædceller i ejakulatet
  • Første forsøg med assisteret reproduktionsteknologi (ART).

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinde > 38 år
  • Kvindeligt follikelstimulerende hormon (FSH) niveau > 9

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IMSI
Intracytoplasmatisk morfologisk udvalgt spermainjektion (IMSI)
Procedure: IMSI
Intracytoplasmic Morphologically Selected Sperm Injection (IMSI) er en modifikation af IntraCytoplasmic Sperm Injection (ICSI) med et valg af spermatozoon, der skal injiceres, udført med en 6000x forstørrelse i stedet for 400x almindeligt anvendt i ICSI
Aktiv komparator: ICSI
Intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI)
Procedure: ICSI
ICSI er stort set valg af sædceller, der skal injiceres udført med en 400x forstørrelse
Andre navne:
  • Intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal leveringer
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantationshastighed
Tidsramme: 3 måneder
Antal føtalt hjerteslag/antal overførte embryoner
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Studiestol: Jean PARINAUD, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2013

Først opslået (Skøn)

31. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08 117 01
  • Ministry of Health, PHRC N (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ministry of Health)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IMSI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner